El 22 de septiembre de 2026, el Ministerio de Trabajo (MOL) de Taiwán, China, promulgó la Guía Técnica sobre la Retención de Información Comercial Confidencial (CBI, por sus siglas en inglés) en las Hojas de Datos de Seguridad (SDS, por sus siglas en inglés) (versión 2026) mediante el Aviso n.º 1150253498A. En el régimen de SDS de Taiwán, China, la «retención de información» es precisamente el mecanismo para proteger la información comercial confidencial (CBI): los fabricantes, importadores o proveedores pueden solicitar retener CBI en las hojas de datos de seguridad (SDS), como los nombres de los ingredientes químicos peligrosos, los números CAS y las concentraciones. La nueva guía especifica el proceso de aprobación de las solicitudes de CBI, el etiquetado de los productos químicos y los métodos de divulgación en las SDS después de la aprobación, así como el procedimiento de solicitud en línea, y entró en vigor en su fecha de promulgación; el aviso anterior emitido el 17 de noviembre de 2022 (Aviso n.º 1110205986) dejó de aplicarse ese mismo día. A partir de ahora, las empresas químicas que tengan la intención de presentar solicitudes de CBI para SDS destinadas al mercado de Taiwán, China, deberán seguir la nueva guía y presentarlas a través de la herramienta de solicitud designada y la plataforma en línea.
Antecedentes y base jurídica
El artículo 18 del Reglamento para el Etiquetado y la Comunicación de Peligros de Productos Químicos Peligrosos de Taiwán, China, establece que cuando un fabricante, importador o proveedor, para proteger la seguridad nacional o los secretos comerciales de un producto, tenga la intención de solicitar la retención de CBI de los nombres de los ingredientes químicos peligrosos en una SDS, sus números de Chemical Abstracts Service (CAS), sus concentraciones o el nombre del fabricante, importador o proveedor, deberá solicitar aprobación a la autoridad central competente (es decir, el MOL), adjuntando cuatro tipos de documentos: prueba de que la información califica como secreto de seguridad nacional o secreto comercial del producto; las contramedidas adoptadas para proteger dichos secretos; una evaluación de los intereses económicos del solicitante y de sus competidores; y la declaración de clasificación de peligros y la evidencia justificativa de los ingredientes químicos peligrosos en el producto.
El párrafo 2 del artículo 18-1 del Reglamento autoriza a la autoridad central competente a formular una guía técnica sobre el alcance de las solicitudes de CBI y sobre el etiquetado de los productos químicos y los métodos de retención/divulgación en las SDS después de la aprobación. La nueva guía se formula de conformidad con los artículos 18 y 18-1, y las responsabilidades legales pertinentes siguen rigiéndose por el artículo 10 de la Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo de Taiwán, China, y por el Reglamento. Este es el tercer aviso emitido por el MOL sobre la materia: los métodos de solicitud se anunciaron por primera vez el 30 de agosto de 2016; la versión 2022 de la guía técnica se emitió el 17 de noviembre de 2022; y la versión actual 2026 reemplaza a la versión 2022 con efecto inmediato. El sitio web designado para presentar solicitudes de CBI es el sitio web de introducción del GHS en chino de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) de Taiwán (https://ghs.osha.gov.tw/).
Tres circunstancias en las que no se puede solicitar la retención de CBI
La guía reitera las disposiciones del artículo 18-1 del Reglamento: no se podrá solicitar la retención de CBI cuando un ingrediente químico peligroso se encuentre en cualquiera de las siguientes circunstancias:
- Es una sustancia química incluida en los Estándares de Límites de Exposición Permisibles en el Lugar de Trabajo de Taiwán, China;
- Se encuentra en las siguientes categorías de la norma taiwanesa CNS 15030: toxicidad aguda, categoría 1 a categoría 3; corrosión/irritación cutánea, categoría 1; lesiones oculares graves/irritación ocular, categoría 1; sensibilización respiratoria o cutánea; mutagenicidad en células germinales; carcinogenicidad; toxicidad para la reproducción; toxicidad específica en determinados órganos (exposición única, categoría 1, y exposición repetida, categoría 1); y peligro por aspiración, categoría 1;
- Es designada y anunciada de otro modo por el MOL.
Además, cuando tras una inspección se determine que un solicitante aprobado presentó información falsificada o no actuó de conformidad con los asuntos aprobados, el MOL podrá revocar o anular la aprobación.
Proceso de solicitud y aprobación
Con arreglo a la nueva guía, las solicitudes se tramitan en tres pasos:
- Inicie sesión en el sitio web del GHS y descargue la Herramienta de solicitud de retención de información de SDS (SDS資訊保留揭示申請工具);
- Utilice la herramienta para completar la información requerida en virtud de los artículos 18 y 18-1 del Reglamento para el Etiquetado y la Comunicación de Peligros de Productos Químicos Peligrosos;
- Cargue en el sitio web del GHS el archivo exportado por la herramienta de solicitud, junto con los documentos pertinentes, y obtenga el número de recibo de la solicitud.
El MOL notificará al solicitante por carta si la solicitud se aprueba, en función de si los materiales de la solicitud explican o demuestran el cumplimiento de las disposiciones anteriores. Cuando los documentos estén incompletos, el solicitante deberá realizar las correcciones dentro de los 30 días siguientes a la recepción del aviso de corrección; las correcciones se limitan a dos intentos, y no se aceptarán las solicitudes que excedan el plazo de corrección.
Los materiales de la solicitud deben completarse en chino en tres formularios: información básica (Formulario 1), información justificativa de seguridad nacional o secreto comercial del producto (Formulario 2), y declaración de clasificación de peligros e información justificativa de los ingredientes químicos peligrosos (Formulario 3). Cuando solo se solicite retener el nombre del fabricante, importador o proveedor, podrá omitirse la información relacionada con los ingredientes en los Formularios 1 y 3. Para productos químicos con nombres diferentes cuyos ingredientes sujetos a retención y materiales justificativos de secreto comercial sean idénticos, podrá compartirse el mismo conjunto de formularios, con los nombres químicos enumerados uno al lado del otro, separados por comas de enumeración, en el Formulario 1.
En cuanto a la evidencia de clasificación de peligros, el solicitante deberá, con base en la norma CNS 15030 o el Libro Púrpura del GHS, utilizar informes de datos de ensayos, literatura científica o estimaciones de relación estructura-actividad para explicar y demostrar que los ingredientes en cuestión no se encuentran en las categorías de peligro enumeradas anteriormente que no son elegibles para la retención de CBI. Cuando se citen datos de ensayos con animales, deberán describirse el método de ensayo, el número de animales y los resultados relevantes breves; cuando se utilice literatura científica o un informe de estimación como evidencia, deberán proporcionarse además las fuentes referenciadas o el informe de estimación, y los documentos en idiomas extranjeros deberán ir acompañados de un resumen en chino.
Cuando todos los usos del producto químico en cuestión correspondan a fines de investigación y desarrollo científico o a fines de investigación y desarrollo de productos y procesos, el solicitante podrá, en su lugar, completar una declaración de uso para investigación científica, y el período de revisión se acortará (en principio, a dos semanas).
Método de solicitud en línea
Los solicitantes deben presentar la solicitud a través de la Plataforma de solicitud de retención de información de SDS (SDS保留揭示申請平台) en el sitio web del GHS. Para proteger la información corporativa y permitir la retirada en línea de las solicitudes, los solicitantes deben iniciar sesión primero con la cuenta única del MOL para entidades empresariales (事業單位單一帳號, sistema de inicio de sesión unificado de Taiwán para empresas) y luego seleccionar «Nueva solicitud» dentro de «Nueva solicitud/Corrección/Retirada». La carga en línea implica cuatro pasos: completar la información del solicitante y de la persona de contacto; cargar el archivo exportado por la herramienta de solicitud; cargar los documentos de declaración y el poder notarial (el poder notarial podrá omitirse cuando no se haya encargado a un agente); y obtener el número de recibo. El número de recibo sirve tanto como prueba de que la carga se completó (el sistema también lo envía a la dirección de correo electrónico del solicitante) como de referencia para consultar el progreso de la aprobación en la plataforma.
La nueva herramienta de solicitud se ha revisado a SDS V4.0; el entorno recomendado es Windows 10 o un sistema operativo posterior, Edge 106 o posterior, o Chrome 107 o posterior, y Java 1.6 o posterior. Las correcciones, retiradas, cambios, revocaciones y anulaciones posteriores se gestionan directamente en la plataforma, y los cambios, revocaciones y anulaciones no requieren volver a descargar la herramienta.
Etiquetado y divulgación en SDS posteriores a la aprobación
Después de la aprobación, las empresas podrán divulgar los ingredientes peligrosos en cuestión en la sección de identificación de ingredientes de la SDS utilizando los nombres genéricos aprobados, tanto en chino como en inglés, junto con el número aprobado (en sustitución del número CAS del ingrediente); en las etiquetas de los contenedores, los ingredientes peligrosos podrán divulgarse utilizando los nombres genéricos aprobados. Tomando como ejemplo una solicitud que abarque los cuatro tipos de elementos: en la etiqueta del producto químico, el campo del ingrediente peligroso muestra el nombre genérico chino aprobado y el campo del nombre del fabricante, importador o proveedor se marca como «retenido», mientras que los pictogramas de peligro, las palabras de advertencia, la dirección, el teléfono y los demás elementos siguen rigiéndose por el Reglamento para el Etiquetado y la Comunicación de Peligros de Productos Químicos Peligrosos; en la SDS, los ingredientes se divulgan utilizando los nombres genéricos chinos e ingleses aprobados, el número CAS se sustituye por el número aprobado, y los sinónimos y el porcentaje del ingrediente se marcan como «retenidos». Los elementos para los que no se haya solicitado la retención de CBI aún deberán divulgarse de conformidad con la ley con base en la situación real del producto químico, complementados cuando sea necesario con un idioma extranjero comprensible para los trabajadores implicados.
Para las nuevas sustancias químicas cuyo fabricante o importador ya haya obtenido la aprobación de confidencialidad de la autoridad central de protección ambiental de Taiwán, no se requiere una solicitud de CBI por separado antes de que la sustancia se incluya en el inventario de sustancias químicas publicado y antes de que expire el período de confidencialidad: los nombres genéricos registrados aprobados, en chino e inglés, podrán utilizarse directamente en la SDS en lugar de los nombres de los ingredientes en chino e inglés, junto con el número de registro de nueva sustancia química aprobado (en sustitución del número CAS), y los nombres genéricos aprobados podrán utilizarse igualmente en las etiquetas de los contenedores.
Cambios y gestión posteriores a la aprobación
Después de la aprobación, los cambios en el nombre químico (modificación, adición o eliminación), en la información de la persona de contacto o del agente, o en los intervalos de porcentaje de concentración de los ingredientes solo requieren un formulario de solicitud de cambio; sin embargo, los cambios en la información del solicitante o en la información de los ingredientes químicos peligrosos requieren que se revoque o anule la aprobación original y que se presente una nueva solicitud. Cuando cambie un nombre químico y la evidencia de seguridad nacional o secreto comercial del producto, las contramedidas de protección o la evaluación de beneficios económicos difieran del contenido de la aprobación original, también deberá presentarse una nueva solicitud de CBI en lugar de un cambio.
En los casos aprobados, si el solicitante descubre posteriormente cualquier evidencia científica que demuestre que un ingrediente originalmente sujeto a solicitud de retención entra en una categoría no elegible para la retención de CBI, deberá notificarlo al MOL; cuando se confirme tal circunstancia, o cuando tras una inspección se descubra información falsificada o la falta de actuación de conformidad con los asuntos aprobados, el MOL podrá revocar o anular la aprobación original.
Perspectivas de ChemRadar
Para las empresas exportadoras que tengan la intención de presentar solicitudes de CBI para SDS destinadas al mercado de Taiwán, China, y para los proveedores de servicios técnicos que redactan SDS para ese mercado, los siguientes puntos merecen atención:
- Cuando el solicitante sea una empresa u organización extranjera, deberá encargarse a una empresa u organización local de Taiwán que presente la solicitud en su nombre, adjuntando el poder notarial; la persona de contacto debe ser una persona física ubicada en Taiwán, China, responsable de comunicarse con la autoridad revisora y de recibir los avisos de corrección.
- Todas las solicitudes deben ir acompañadas de documentos de declaración, y el solicitante (o su agente) asume la responsabilidad, en virtud de la Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo, por la autenticidad de los materiales; es aconsejable verificar la evidencia de secreto comercial y la evidencia de clasificación de peligros punto por punto antes de la presentación.
- El plazo de corrección es de 30 días, con un máximo de dos correcciones; el MOL podrá notificar a la persona de contacto mediante mensajes del sistema o el buzón ghs@osha.gov.tw. Se aconseja a las empresas mantener accesibles la cuenta y el buzón para evitar que la solicitud sea rechazada debido a correcciones fuera de plazo.
- Sin aprobación, las empresas no deben retener por su cuenta la información que la ley exige divulgar en las SDS; las empresas aguas abajo que reciban SDS marcadas con nombres genéricos y números podrán verificar el número de aprobación o el número de registro de nueva sustancia química indicado en la SDS para confirmar que la solicitud de retención de la empresa aguas arriba ha sido aprobada.
Servicios de CIRS
Para las SDS conformes con los requisitos reglamentarios de Taiwán, China, o para presentar solicitudes de retención de CBI para SDS, CIRS Group ofrece los siguientes servicios profesionales para ayudar a las empresas a acceder sin problemas al mercado de Taiwán. Las empresas interesadas pueden ponerse en contacto con nosotros:
- Solicitudes de retención de CBI para ingredientes químicos peligrosos en SDS para Taiwán, China
- Redacción de SDS y etiquetas para Taiwán, China
