La loi sur l'évaluation des substances chimiques et la réglementation de leur fabrication, connue sous le nom de lois sur le contrôle des substances chimiques (CSCL), a été promulguée en 1973. La CSCL a été révisée par le ministère de l'Économie, du Commerce et de l'Industrie (METI), le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW), et le ministère de l'Environnement (MOE). La version actuelle de la CSCL a été publiée le 19 mars 2018.
La "Liste des substances chimiques existantes et nouvelles" (ENCS) comprend les produits chimiques fabriqués, importés ou utilisés au Japon. Les nouvelles substances chimiques désignent les produits chimiques approuvés par les autorités compétentes après le 20 août 1974. Les substances inscrites dans l'ENCS se voient attribuer un numéro MITI, tandis que les produits chimiques non inscrits dans l'ENCS sont considérés comme de nouvelles substances devant être notifiées avant leur fabrication ou importation.
| Type de notification | Tonnage | Exigences de données |
| Notification standard | Aucune |
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| Confirmation de faible tonnage | 10 t/an (Émissions au Japon) |
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| Confirmation de petite quantité | 1 t/an (Émissions au Japon) | Pas d'exigences spécifiques en matière de données |
| Intermédiaires | Aucune | Pas d'exigences spécifiques en matière de données. Cependant, les entreprises sont tenues de prendre des mesures pour prévenir la pollution de l'environnement, qui peuvent être inspectées par le gouvernement japonais. |
| Substances destinées uniquement à l'exportation | Aucune | Pas d'exigences spécifiques en matière de données. Cependant, les entreprises sont tenues de prendre des mesures pour prévenir la pollution de l'environnement, qui peuvent être inspectées par le gouvernement japonais. |
| Système fermé | Aucune | Pas d'exigences spécifiques en matière de données. Cependant, les entreprises sont tenues de prendre des mesures pour prévenir la pollution de l'environnement, qui peuvent être inspectées par le gouvernement japonais. |
| Polymères de faible préoccupation (PLC) | Aucune | Poids moléculaire, solubilité, rapport de stabilité |
a) Exigences spécifiques en matière de données pour la déclaration de nouvelle substance
| Points d'évaluation | Test associé | OECD TG |
| Biodégradation | Test de biodégradation | TG301 |
| Bioaccumulation | Test du coefficient de partage | TG107, TG117 |
| Test BCF (si Log Pow>3.5) | TG305 | |
| Toxicité | Test d'Ames | TG471 |
| Test d'aberration chromosomique | TG473 | |
| Test de toxicité par dose répétée sur 28 jours | TG407 | |
| Écotoxicité | Test de toxicité aiguë sur poisson | TG203 |
| Test d'immobilisation aiguë de daphnies | TG202 | |
| Test d'inhibition de la croissance des algues | TG201 |
Remarque : Si le facteur de bioconcentration (BCF) d'une substance est supérieur à 5000, ou si le BCF se situe dans la plage de 1000 à 5000, les données de test suivantes doivent être fournies après identification du risque : test de toxicité chronique, test de toxicité reproductive, tératogénicité, mutagénicité, tests combinés, tests sur la reproduction aviaire, tests sur la croissance des algues et tests sur la reproduction des daphnies.
Si une entreprise produit ou importe des substances chimiques existantes en quantités supérieures à 1 t/an, elle doit soumettre un rapport annuel au Ministère japonais de l'Économie, du Commerce et de l'Industrie (METI) entre le 1er avril et le 30 juin de chaque année. Le rapport annuel doit inclure des informations sur l'identifiant de l'entreprise, l'identifiant de la substance (informations de la base de données CHRIP), son usage prévu dans les polymères, les quantités produites ou importées, les quantités transportées, et les quantités pour d'autres usages prévus.
Les substances chimiques existantes doivent fournir les informations suivantes :
Les substances peuvent être exemptées de la soumission du rapport annuel dans les circonstances suivantes :
Les PAC désignent des substances dont la toxicité à long terme pour l'homme ou pour la flore et la faune dans l'environnement de vie humaine est incertaine, qui ont été trouvées, ou dont on s'attend à ce qu'elles soient trouvées, en quantités considérables sur une zone environnementale substantiellement étendue. Elles ont donc été publiées dans le cadre de la Loi sur le contrôle des substances chimiques. En fonction de leurs caractéristiques, ces substances sont classées en trois catégories : substances présentant des risques pour la santé humaine, substances présentant des risques pour les écosystèmes, et substances présentant des risques à la fois pour la santé humaine et les écosystèmes.
Conformément à la CSCL, les entreprises doivent soumettre un rapport annuel avant le 30 juin de chaque année si le volume annuel de production/importation est égal ou supérieur à 1 t. Les importateurs ou fabricants peuvent être tenus de fournir des données supplémentaires sur les dangers à la demande des autorités, et ils sont obligés de transmettre les informations aux parties/utilisateurs en aval.
Les substances chimiques surveillées sont celles présentant une grande persistance et bioaccumulation, et dont la toxicité à long terme est inconnue. Pour les substances répertoriées comme substances chimiques surveillées, les entreprises fabriquant ou important plus de 1 kg/an doivent déclarer la quantité produite ou importée au cours de l'exercice précédent. Les importateurs ou fabricants peuvent être tenus de fournir des données sur les dangers chimiques à la demande des autorités réglementaires. Lors de la fourniture de substances chimiques surveillées à d'autres entités, les entreprises doivent s'efforcer de fournir le nom et les informations indiquant que la substance est une substance chimique surveillée.
Les substances chimiques spécifiées de classe I se réfèrent à des substances persistantes et hautement bioaccumulables, présentant un risque de toxicité à long terme pour les humains ou les animaux prédateurs à un niveau trophique supérieur. Conformément au CSCL, les parties impliquées dans des produits chimiques désignés comme substances chimiques spécifiées de classe I doivent obtenir une approbation officielle avant la production/l'importation (sauf lorsqu'elles sont utilisées à des fins de recherche expérimentale). Toute production ou importation est interdite sans autorisation. Les usages prévus qui ne sont pas conformes aux réglementations internationales sont interdits. L'importation d'articles ou de produits contenant des substances chimiques spécifiées de classe I mentionnées dans le décret est interdite. Les autorités réglementaires peuvent recycler ces articles auprès de leurs fabricants, importateurs et utilisateurs si nécessaire.
Les substances chimiques spécifiées de classe II désignent des substances susceptibles de présenter un risque de toxicité à long terme pour l'homme ou pour la flore et la faune dans l'environnement de vie humaine, et qui ont été, ou sont raisonnablement susceptibles d'être, trouvées en quantités considérables sur une zone substantiellement étendue de l'environnement. Conformément au CSCL, les fabricants/importateurs/importateurs de produits fabriqués à partir de produits chimiques désignés comme substances chimiques spécifiées de classe II doivent soumettre une déclaration au moins un mois à l'avance si leurs produits contiennent plus de 1 kg de substances chimiques spécifiées de classe II. La quantité à produire ou à importer doit être indiquée et la quantité réelle doit être rapportée par la suite.
De plus, pour chaque exercice fiscal, un rapport doit être soumis au METI concernant les quantités fabriquées ou importées de chaque substance chimique spécifiée de classe II ou des produits utilisant ces substances au cours de l'année précédente, ainsi que d'autres éléments spécifiés par le METI.
Les entités engagées dans les substances chimiques spécifiées de classe II ont l'obligation de se conformer aux directives techniques émises par les autorités réglementaires. Les autorités réglementaires définiront les informations à afficher sur les conteneurs, emballages ou documents d'expédition pour chaque substance chimique spécifiée de classe II afin de prévenir la pollution environnementale causée par ces substances. Ces informations seront annoncées. Les manipulateurs de substances chimiques spécifiées de classe II, lors du transfert ou de la fourniture de ces substances, doivent respecter les réglementations pertinentes des autorités réglementaires et afficher les informations stipulées.
Produits chimiques d'évaluation prioritaire
Substances chimiques de surveillance
Substances chimiques spécifiées de classe I
Substance chimique spécifiée de classe II
