1. Contexte

La lois sur l'hygiène alimentaire (loi n° 233 de 1947 au Japon) est la loi suprême pour l'hygiène et la sécurité des aliments et des matériaux en contact avec les aliments (MCA) au Japon, établissant les exigences de base pour la qualité et la sécurité des aliments et des MCA.

Le 30 avril 2020, le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) du Japon a établi un système de liste positive (PL), qui autorise l'utilisation de substances ayant fait l'objet d'une évaluation de sécurité dans les ustensiles, contenants et emballages alimentaires. Nous nous concentrerons sur le système PL et les approches de conformité pour aider les entreprises à se conformer aux produits.

2. Définition du matériau en contact avec les aliments (MCA)

Conformément à l'article 4 de la Loi sur l'hygiène alimentaire, les matériaux en contact avec les aliments désignent les ustensiles, contenants et emballages alimentaires (UCE).

• “Ustensiles” désignent les machines, la vaisselle et autres articles utilisés pour collecter, produire, transformer, cuisiner, stocker, transporter, exposer, livrer ou consommer des aliments ou des additifs et qui entrent en contact direct avec les aliments et les additifs.
• Les contenants et emballages désignent les articles qui contiennent ou enveloppent les aliments ou additifs et sont offerts “tels quels” lors de la livraison des aliments ou additifs.

3. Réglementations sur les matériaux en contact avec les aliments

La principale réglementation pour les FCM au Japon est la Loi sur l'assainissement des aliments et la Loi fondamentale sur la sécurité alimentaire ainsi que les Normes pour les aliments et les additifs alimentaires établies par le MHLW.

(1) Conformément au chapitre 3 de la Loi sur l'assainissement des aliments : les UCP ne doivent pas contenir ou comporter de substances toxiques ou nocives pouvant présenter un risque pour la santé humaine, et ne doivent pas entrer en contact direct ou indirect avec des additifs alimentaires susceptibles de nuire à la santé humaine. Tout article ne respectant pas les spécifications générales et les spécifications matérielles spécifiques est interdit d'importation, de production et de vente au Japon.

(2) Les Normes pour les aliments et les additifs alimentaires précisent les normes et standards pour les ustensiles, contenants et emballages alimentaires, incluant les trois catégories suivantes :

4. Système de liste positive des matériaux en contact avec les aliments

En vertu de la Loi sur l'hygiène alimentaire, le MHLW a élaboré un système de liste positive (PL), permettant l'utilisation de substances ayant fait l'objet d'une évaluation de sécurité dans les ustensiles, contenants et emballages alimentaires. Le 30 avril 2020, le MHLW a annoncé la première liste positive (PL) des matériaux en résine synthétique, mise en œuvre le 1er juin 2020. Les substances vendues au Japon avant la date de mise en œuvre étaient soumises aux substances existantes, tandis que celles vendues après la date de mise en œuvre étaient soumises aux nouvelles substances. Les substances existantes bénéficiaient d'une période de transition de 5 ans (se terminant le 31 mai 2025), durant laquelle elles devaient être incluses dans la liste positive. Les nouvelles substances ne bénéficiaient d'aucune période de transition et devaient être incluses dans la liste positive avant la production ou l'importation. Le MHLW examine les substances soumises à inclusion dans la liste et met à jour la liste positive.

Le 6 mars 2023, le Japon a publié le dernier projet de liste positive et a sollicité des commentaires publics. La liste positive du nouveau projet se compose du Tableau 1 et du Tableau 2.

Tableau 1 : 98 % des monomères du polymère doivent être listés dans le Tableau 1

Tableau 2 : Liste des additifs polymères. Les additifs utilisés dans les polymères doivent être listés dans le Tableau 2

Les entreprises peuvent consulter le diagramme de flux suivant pour vérifier si les substances qu'elles utilisent sont conformes :

Si une substance relève des substances existantes, c'est-à-dire que la substance a été utilisée au Japon avant le 1er juin 2020, mais n'est pas listée dans la liste positive, alors l'entreprise doit soumettre une demande pendant la période de consultation publique pour inclure la substance dans la liste. Le processus est le suivant :

Si une substance relève d'une nouvelle substance ou d'une nouvelle utilisation de substance, c'est-à-dire que la substance est utilisée au Japon après le 1er juin 2020, ou que la substance était utilisée avant le 1er juin 2020 mais qu'une nouvelle utilisation est ajoutée, une demande doit être soumise aux autorités compétentes avant la production/l'importation. Après avoir passé l'examen d'évaluation de sécurité, un avis sera émis pour inclure la substance dans la liste positive. Le processus est le suivant :

5. Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et obligation de transmission d'informations

Conformément à l'article 50, paragraphes 3 et 4 de la lois sur l'hygiène alimentaire, les fabricants d'UCP à toutes les étapes doivent respecter les BPF et sont tenus de transmettre les informations de conformité des matériaux aux clients en aval. La méthode couramment acceptée est la transmission de fichiers DOC (Déclaration de Conformité), informant les clients en aval que leurs produits sont conformes à la liste positive.

Transmission d'informations des fabricants (résine synthétique) dans le cadre du système PL

Nos services

• Conseil et formation pour les matériaux en contact avec les aliments au Japon
• Conformité pour les matériaux en contact avec les aliments au Japon
• Déclaration de nouvelle substance pour les matériaux en contact avec les aliments au Japon
• Test de migration pour les matériaux en contact avec les aliments au Japon

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