I. Introduction du UK REACH

En vertu de la loi sur le retrait de l'Union européenne de 2018, le règlement EU REACH a été intégré dans la législation britannique le 1er janvier 2021 et est connu sous le nom de UK REACH. Les principes clés du EU REACH ont été conservés dans le UK REACH.

Le UK REACH est un règlement qui s'applique à la majorité des substances chimiques fabriquées ou importées en Grande-Bretagne (GB) (Angleterre, Écosse, Pays de Galles). Cela peut être :

• Une substance seule
• Une substance dans un mélange, par exemple encre ou peinture
• Une substance qui compose un "article"—un objet produit avec une forme, une surface ou un design particulier, par exemple une voiture, un meuble ou des vêtements.

Note : le EU REACH continue de s'appliquer en Irlande du Nord.

II. Qui doit compléter UK REACH ?

• Fabricants et importateurs basés en GB ;
• Les entreprises basées en dehors de GB doivent désigner un représentant exclusif (OR) basé en GB pour compléter l'enregistrement UK REACH.

III. Portée de l'exemption

Certaines substances sont spécifiquement exclues :

• Substances radioactives
• Substances sous surveillance douanière
• Le transport des substances
• Intermédiaires non isolés
• Déchets
• Certaines substances naturelles à faible dangerosité

Certaines substances, couvertes par une législation plus spécifique, bénéficient de dispositions adaptées dans le cadre de UK REACH, notamment :

• Médicaments humains et vétérinaires
• Additifs alimentaires et denrées alimentaires
• Produits de protection des plantes et biocides
• Intermédiaires isolés
• Substances utilisées pour la recherche et le développement

IV.Enregistrement UK REACH

4.1 Clause de grand-père (entreprises basées en GB ayant enregistré sous EU REACH)

4.1.1 À qui s'applique la clause de grand-père ? 

La disposition de ‘Grandfathering’ est étendue aux entités détenant des enregistrements EU REACH au sein du Royaume-Uni du 29 mars 2017 au 31 décembre 2020, englobant les enregistrements qui ont été transférés vers ou depuis le Royaume-Uni durant la période spécifiée.

Note : La clause de grand-père ne s'applique pas aux entités juridiques de l'UE, sauf dans les situations ci-dessus.

4.1.2 Comment compléter l'enregistrement ? 

• Ouvrez un compte sur le Service Conformité UK REACH;
• Vous recevrez des informations initiales sur les enregistrements existants et un numéro d'enregistrement UK REACH vous sera attribué d'ici le 30 avril 2021, fin de la période transitoire ;  
• L'enregistrement doit être complété dans un délai de cinq, sept ou neuf ans à compter du 28 octobre 2021, selon le profil de danger et la bande de tonnage de la substance.

Note : Aucun frais d'enregistrement ne sera prélevé par le HSE pour la régularisation de votre enregistrement.

4.2 Soumission de la Notification d'Importateur Utilisateur en Aval (DUIN)

4.2.1 Qui doit soumettre la DUIN ?

• Entreprises basées en GB important des substances ou mélanges depuis l'UE et souhaitant importer ces substances ou mélanges en Grande-Bretagne après la période de transition ;
• Entreprises basées en GB important des substances et mélanges en Grande-Bretagne depuis l'extérieur de l'UE, sous un accord OR détenu par une entité basée dans l'UE et ayant continué à importer après lapériode de transition ;
• Fabricants, formulateurs et producteurs d'articles non basés en GB souhaitant déléguer l'obligation de notification à l'OR en GB au nom de l'importateur.

4.2.2 Comment soumettre la DUIN ? 

• Ouvrez un compte sur le Service Conformité UK REACH;
• Notifiez le HSE ;
• L'enregistrement doit être complété dans un délai de cinq, sept ou neuf ans à compter du 28 octobre 2021, selon le profil de danger et la bande de tonnage de la substance.

Note : La soumission de la DUIN n'accorde pas automatiquement l'adhésion au Groupe de Substances.

4.2.3  Informations requises pour la DUIN

4.3 Enregistrement Officiel

• Entreprises basées en GB fabriquant ou important des substances en quantités de 1 tonne ou plus par an ;
• Entreprises basées en GB ayant soumis un dossier d'enregistrement à l'ECHA via REACH-IT mais n'ayant pas reçu de numéro d'enregistrement avant la date de sortie ;
• Fabricants, formulateurs ou producteurs d'articles hors GB pouvant déléguer leurs obligations d'enregistrement à un OR GB au lieu des importateurs ; et 
• Entreprises ne remplissant pas les conditions pour la clause de grand-père et la DUIN.

4.3.1 Enquête

La première étape pour tout nouvel enregistrement consiste en la soumission d'une Enquête Article 26. Les prérequis pour cette enquête sont conformes à ceux stipulés par les règlements EU REACH. Après la soumission réussie de vos dossiers d'enquête, vous serez automatiquement intégré au Groupe de Substances. Au sein de ce groupe, les membres échangeront leurs informations de contact, fournies lors de la création du compte, via le service ‘Conformité UK REACH’, facilitant ainsi leur participation au processus de partage des données.

Note : La pré-inscription n'est pas requise pour UK REACH. Toute pré-inscription soumise à l'ECHA ne sera pas applicable à UK REACH.  

4.3.2 Nouvel Enregistrement d'une Substance Existante, NRES

Les nouveaux enregistreurs de substances existantes peuvent soumettre un dossier d'enregistrement accompagné d'une déclaration d'exemption de données, acquitter les frais administratifs requis, et se voir attribuer un numéro d'enregistrement, à condition d'avoir rempli les obligations d'enregistrement EU REACH avant le 31 décembre 2020. Il est impératif que les enregistreurs NRES assurent la complétude de toutes les données requises avant la date limite. 

4.3.3 Soumettre un dossier d'enregistrement complet

Pour les substances non encore enregistrées auprès de l'ECHA, le dossier doit strictement respecter les exigences de données correspondant au tonnage actuel.

• L'enregistreur principal EU REACH bénéficie d'un avantage de données
• Achat de données complètes auprès des enregistreurs principaux EU REACH
• Nouvel enregistreur de substance

4.3.4 Frais et charges

UK REACH appliquera des frais aux mêmes processus qui étaient facturés sous EU REACH. Le point de départ pour les frais UK REACH est celui des frais UE REACH convertis de l'Euro en GBP, basé sur le taux de conversion moyen de 2017. 

Par exemple, voici les frais administratifs pour les grandes entreprises :

V. Période transitoire

Les substances éligibles à la clause de sauvegarde, soumises au DUIN ou sous NRES, en fonction de leur tonnage et de leur classification de danger, doivent fournir des données complètes avant la date limite spécifiée pour la soumission des informations.

VI. Enregistrement conjoint

UK REACH conserve le principe « une substance, un enregistrement ». S'il y a plus d'un déclarant pour une substance, les co-déclarants doivent s'entendre entre eux pour déterminer qui sera le « déclarant principal ».

Responsabilités du DP :

• Le déclarant principal (DP) est le contact principal pour l'enregistrement de la substance auprès de la HSE.
• Le DP est responsable de l'approbation des membres dans le groupe d'enregistrement conjoint.
• Sur demande, et lorsque le partage des coûts des données a été convenu de manière équitable, transparente et non discriminatoire, le déclarant principal doit également partager les données du dossier conjoint avec les nouveaux déclarants potentiels.
• Les co-déclarants peuvent demander au DP de soumettre des guides sur l'utilisation sûre, les CSR, et d'autres sujets pertinents en leur nom.
• Si les co-déclarants demandent que les données soumises conjointement soient traitées comme confidentielles, le DP est tenu de maintenir la confidentialité.

Note : UK REACH n'accepte que les soumissions conjointes pour les données d'enregistrement auprès de la HSE, et non les soumissions individuelles.

VII. Exigence de données

Les exigences en matière de données dans le cadre de UK REACH sont similaires à celles du EU REACH. Cependant, le Département de l'Environnement, de l'Alimentation et des Affaires rurales (DEFRA) et le HSE explorent le Modèle Alternatif pour l'Enregistrement Transitoire (ATRm) afin de réduire les coûts et de protéger la santé humaine et l'environnement. Le HSE britannique ne demande pas à avoir des copies des données d'enregistrement sous EU REACH. Il est proposé que DEFRA discute de tous les détails des exigences en matière de données au début de 2024.

VIII. Recherche et Développement Orientés Produit et Processus (PPORD)

Lorsqu'une tonne ou plus par an d'une substance doit être utilisée pour la Recherche et le Développement Orientés Produit et Processus (PPORD), le fabricant ou l'importateur peut demander une exemption de 5 ans de l'obligation d'enregistrement.

Dans la notification PPORD, les entreprises doivent inclure :

• des informations sur l'identité de la substance,
• sa classification,
• des informations relatives au programme PPORD, et
• la quantité de substance prévue pour être fabriquée ou importée pendant la période d'exemption.

Comment soumettre la notification PPORD ?

• Ouvrez un compte sur le nouveau système informatique UK REACH "Se conformer à UK REACH” ;
• Préparez et soumettez les dossiers PPORD;
• Payez les frais d'enregistrement ;
• Obtenez un numéro PPORD ;
• Sauf indication contraire de l'Agence, le demandeur doit attendre deux semaines avant de fabriquer ou d'importer la substance à raison d'une tonne ou plus.

IX. Évaluation des substances

L'évaluation des substances vise à clarifier le risque potentiel lié à la fabrication ou à l'utilisation d'une substance/groupe de substances pour la santé humaine ou l'environnement. Des critères basés sur le risque (introduction du risque lié à la substance, exposition potentielle et quantité fournie) sont utilisés pour prioriser l'évaluation des substances, celles sélectionnées étant incluses dans le plan d'action continu (RAP). Toutes les inscriptions impliquant la même substance ou groupe de substances seront évaluées lors de l'évaluation des risques. D'autres sources d'information pertinentes seront également prises en compte. Les dangers ou usages spécifiques ne sont pas évalués. La raison initiale de l'inclusion dans le RAP ne limite pas le champ de l'évaluation. 

L'évaluation déterminera si une conclusion peut être tirée des données disponibles. Dans le cas contraire, le HSE exigera que le déclarant fournisse des informations supplémentaires, ce qui peut entraîner une augmentation des frais ou charges.

Si l'évaluation conclut à des risques nécessitant un contrôle, des mesures supplémentaires peuvent être introduites. Celles-ci peuvent inclure :

• des mesures de gestion des risques dans le cadre de UK REACH, y compris une restriction ou l'identification d'une SVHC ;
• une action telle que la classification et l'étiquetage obligatoires selon GB CLP ;

L'analyse des options de gestion réglementaire (RMOAs) sera utilisée pour déterminer la marche à suivre appropriée en GB lorsque cela sera nécessaire.

X. Autorisation

La mise en œuvre du REACH au Royaume-Uni conserve intégralement les dispositions relatives à l'autorisation. Les entreprises basées en GB doivent se conformer aux aspects d'autorisation du UK REACH pour continuer à utiliser les substances figurant sur la liste d'autorisation du UK REACH (Annexe XIV).

Si une demande d'autorisation avait été soumise par l'utilisateur ou son fournisseur pendant que le Royaume-Uni était membre de l'UE, l'une des mesures transitoires peut s'appliquer (https://www.hse.gov.uk/reach/authorisation.htm.)

Si une demande est soumise pour une utilisation qui n'était pas couverte auparavant par une demande existante, ou si l'utilisateur n'était pas un utilisateur aval existant (un utilisateur avant la fin de la période de transition) d'une autorisation détenue hors de GB, alors le processus complet d'autorisation doit être suivi.

XII. Restriction

La liste des restrictions est disponible ici : Restrictions - HSE.

Comme pour le REACH de l'UE, les substances figurant sur la liste des restrictions dans le cadre du UK REACH seront interdites, limitées ou soumises à des conditions concernant la fabrication, la mise sur le marché ou l'utilisation.