4. Conformité
Comment les entreprises concernées doivent-elles répondre correctement aux restrictions sur les microplastiques, et existe-t-il des clauses d'exemption pouvant être utilisées ? Les experts de CIRS expliqueront ces points un par un.
I. Exemption par définitions
- Si le produit d'une entreprise n'est pas un polymère, il n'est pas nécessaire de considérer les exigences de restriction.
- Si les particules du produit sont grandes, sous forme de blocs, flocons ou grosses sphères, et que toutes les dimensions sont supérieures à 5 mm, ou si les particules inférieures ou égales à 5 mm constituent moins de 1 % du produit, il répond aux exigences de restriction. Un test de distribution de la taille des particules peut être utilisé pour déterminer si le produit répond à ces exigences.
- Constitué de polymères naturels qui n'ont pas été chimiquement modifiés.
- Polymères biodégradables, avec des méthodes de test courantes incluant OECD 301B-F, OECD 302C, OECD 306, OECD 307, OECD 308, OECD 309, OECD 310, et d'autres méthodes de test normalisées ISO. Il est important de noter que ces méthodes ont des critères de réussite différents, et seuls les polymères qui répondent aux critères de réussite des méthodes respectives sont considérés comme biodégradables.
- Polymères avec une solubilité supérieure à 2 g/L, testés selon OECD 105 ou OECD 120.
- Polymères dont la structure chimique ne contient pas d'atomes de carbone, nécessitant que la structure du polymère ne contienne absolument aucun atome de carbone.
II. Exemptions par usage
- Microparticules de polymères synthétiques utilisées comme substances individuelles ou dans des mélanges sur des sites industriels ;
- Produits médicinaux relevant de la directive 2001/83/CE et produits médicinaux vétérinaires relevant du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil ;
- Produits fertilisants de l'UE relevant du règlement (UE) 2019/1009 du Parlement européen et du Conseil ;
- Additifs alimentaires relevant du règlement (CE) n° 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil ;
- Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, y compris ceux relevant du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil ;
- Aliments couverts par la définition de l'article 2 du règlement (CE) n° 178/2002, qui ne sont pas couverts par cet article (d), et aliments pour animaux tels que définis à l'article 3(4) du même règlement.
III. Exemptions par exposition
Si une entreprise prend des mesures pour empêcher la libération de microparticules de polymères synthétiques dans l'environnement, elle respectera également les exigences de restriction des microplastiques, y compris les mesures suivantes :
- Par des moyens techniques, empêcher la libération de microparticules de polymères synthétiques dans l'environnement lorsqu'elles sont utilisées conformément aux instructions durant le processus d'utilisation finale prévu ;
- Les propriétés physiques sont modifiées de manière permanente durant le processus d'utilisation finale prévu, de sorte que les polymères ne relèvent plus du champ d'application des microparticules de polymères synthétiques couvertes par cette entrée ;
- Microparticules de polymères synthétiques incorporées de manière permanente dans une matrice solide durant le processus d'utilisation finale prévu.
Si les produits polymères d'une entreprise ne répondent à aucune des conditions d'exemption ci-dessus, des informations différentes doivent être fournies et des rapports annuels soumis pour différents secteurs. En prenant l'utilisation industrielle comme exemple, les deux obligations clés suivantes doivent être respectées :
a. Obligation de transmission d'informations
À partir du 17 octobre 2025, les fournisseurs qui synthétisent des microparticules de polymères sur des sites industriels doivent fournir les informations suivantes :
- Instructions aux utilisateurs industriels en aval sur la manière d'empêcher la libération de microparticules de polymères synthétiques dans l'environnement lors de l'utilisation et de l'élimination ;
- La déclaration suivante : "Les microparticules de polymères synthétiques fournies doivent respecter les conditions énoncées à l'article 78 de l'annexe XVII du règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil" ;
- Informations sur la quantité ou la concentration de microparticules de polymères synthétiques dans la substance ou le mélange, le cas échéant ;
- Informations générales sur les caractéristiques du polymère dans la substance ou le mélange, permettant aux fabricants, utilisateurs industriels en aval et autres fournisseurs de remplir les obligations stipulées aux articles 11 et 12.
b. Obligation de rapport annuel :
À partir de 2026, les fabricants et utilisateurs industriels en aval qui utilisent des microparticules de polymères synthétiques sous forme de granulés, flocons et poudres comme matières premières pour la fabrication de plastiques sur des sites industriels, ainsi que d'autres fabricants de microparticules de polymères synthétiques et autres utilisateurs industriels en aval à partir de 2027, doivent soumettre les informations suivantes à l'ECHA avant le 31 mai de chaque année :
- Une description des usages des microparticules de polymères synthétiques durant l'année civile précédente ;
- Informations générales sur les caractéristiques du polymère pour chaque usage des microparticules de polymères synthétiques ;
- Une estimation de la quantité de microparticules de polymères synthétiques libérées dans l'environnement pour chaque usage durant l'année civile précédente, y compris les quantités libérées lors du transport ;
- Pour chaque usage des microparticules de polymères synthétiques, référence aux dispositions d'exemption concernant la synthèse de microparticules de polymères sur les sites industriels mentionnées en 4(a).
