Cadre réglementaire des matériaux de contact alimentaire de l'UE

L'Union européenne a établi un système réglementaire complet et systématique pour les Matériaux de Contact avec les Aliments (MCA). Ce système, centré sur l'assurance de la sécurité alimentaire, réalise un contrôle complet sur divers matériaux de contact avec les aliments grâce à une structure en trois niveaux de réglementations cadres, de mesures spécifiques et de supervision par les États membres.

Cadre Principal : Conception de Niveau Supérieur et Principes Généraux

1. Réglementation Cadre No 1935/2004 (CE)

Ceci est le pilier du système réglementaire des matériaux de contact avec les aliments de l'UE. Il établit les principes fondamentaux que tous les matériaux de contact avec les aliments doivent respecter :

• Exigences en matière de sécurité : Les matériaux et leurs composants, dans les conditions normales ou prévisibles d'utilisation, ne doivent pas libérer de substances nocives pour la santé humaine dans les aliments, ne doivent pas causer des modifications inacceptables de la composition de l'aliment, et ne doivent pas détériorer les caractéristiques sensorielles de l'aliment.
• Traçabilité : Exige la mise en place d'un système de traçabilité complet du matériau brut au produit fini, garantissant que l'origine et la destination des matériaux peuvent être suivis à toutes les étapes de la chaîne d'approvisionnement.
• Étiquetage et Identification : Précise que les matériaux de contact avec les aliments devraient porter une identification appropriée, en particulier 'pour le contact avec les aliments' ou en indiquant leur utilisation par un symbole spécifique (le symbole tasse et fourchette).
• Bon Pratique de Fabrication (BPF) : Autorise la mise en place de exigences de BPF unifiées pour assurer le contrôle qualité dans le processus de production.

2. Bon Pratique de Fabrication (CE) No 2023/2006

Ce règlement spécifie les exigences de gestion de la qualité dans le processus de production des matériaux de contact avec les aliments, couvrant l'ensemble du processus de la procurement des matières premières à l'expédition du produit fini. Il met l'accent sur la mise en place d'un système de assurance qualité, l'application du contrôle des processus, la conservation de tous les enregistrements complets, et définit les procédures pour la gestion des produits non conformes.

II. Mesures Spécifiques: Règlement Uniforme des Matériaux et Substances

Dans le cadre du règlement, l'UE a développé des règlements unifiés spécifiques pour les matériaux et substances à risque plus élevé ou à plus grande maturité technologique.

1. Niveau des Matériaux

2. Niveau de la substance

Pour certaines substances d'une grande préoccupation, l'UE a établi des restrictions spécifiques：

III. Matériaux non harmonisés : Règlement des États membres

Pour les matériaux qui ne sont pas encore réglementés au niveau de l'UE avec une législation unifiée, les États membres peuvent les gérer selon leur législation nationale. Ces matériaux comprennent :

• Adhésifs
• Caoutchouc
• Métals et alliages
• Papier et carton
• Encres d'impression
• Silicium
• Vernis et revêtements
• Verre
• Bois
• Bois de cyprès
• Tissus
• Résines d'échange d'ions
• Cire

Par exemple, de grands États membres tels que l'Allemagne, la France et l'Italie ont établi leurs propres règlements nationaux ou directives industrielles pour des matériaux tels que le papier et le carton, le silicium, les métaux, etc. Pour ces matériaux, les entreprises doivent vérifier les exigences de conformité pays par pays.

IV. Déclaration de conformité

Les réglementations de l'UE exigent qu'une Déclaration de conformité soit transmise au long de la chaîne d'approvisionnement (du producteur à l'utilisateur final). Une DOC valide devrait au moins inclure :

• Nom et adresse de l'opérateur qui a préparé la déclaration
• Nom et spécifications du matériau/product
• Déclaration de conformité réglementaire (clairement indiquant la conformité avec les réglementations de l'UE et les réglementations des États membres)
• Limites d'迁移 applicable (Migration globale et Migration spécifique)
• Restrictions d'utilisation (par exemple, Type de nourriture, Température de contact, Durée de contact, etc.)
• Liste des documents d'appui (Rapports de test, Base de calcul, etc.)

V. Résumé des voies de conformité

Pour les entreprises de matériaux de contact alimentaire souhaitant entrer sur le marché de l'UE, il est recommandé de procéder comme suit:

1. Identifier le type de matériau: Déterminer si le produit appartient aux matériaux unifiés tels que les plastiques, les céramiques, les films de cellulose régénérée, ou aux matériaux non unifiés tels que le papier, le caoutchouc, les métaux.

2. Récupérer les réglementations applicables:

• Matériaux unifiés: Appliquer directement aux réglementations spécifiques à l'UE (par exemple, (UE) No. 10/2011).
• Matériaux non unifiés: Il faut consulter la législation nationale des États membres cibles.

3. Évaluer la conformité des substances:

l  Les matériaux plastiques doivent confirmer que les monomères et les additifs utilisés sont sur la liste positive et respectent les limites de migration.

l  Les autres matériaux doivent confirmer que chaque composant respecte les exigences réglementaires pertinentes.

4. Effectuer des tests de migration: Sélectionner des liquides simulés et des conditions de test conformes aux exigences réglementaires en fonction des conditions d'utilisation attendues (température, temps, type d'aliment) pour obtenir des données de migration.

5. Préparer la déclaration de conformité: Organiser les documents techniques, préparer le DOC et assurer une transmission efficace dans la chaîne d'approvisionnement.

6. Surveiller continuellement les mises à jour réglementaires: Les réglementations de l'UE sont fréquemment mises à jour, comme les révisions récentes de réglementations importantes telles que le bisphénol A et les plastiques recyclés. Les entreprises doivent établir un mécanisme de surveillance réglementaire.