Pour les mélanges mis sur le marché de l'UE et classés avec des dangers physiques ou pour la santé selon le SGH, les importateurs doivent compléter la notification PCN et apposer l'UFI notifié à la fois sur la FDS et l'étiquette. La conformité PCN ne doit pas être simplement une mesure réactive pour éviter les sanctions—une conformité proactive améliore le professionnalisme de l'entreprise et renforce la compétitivité commerciale. Voici cinq raisons convaincantes pour lesquelles la notification PCN peut devenir votre "accélérateur de conformité."
L'ECHA intensifie significativement l'application de la PCN
À compter du 1er janvier 2025, les mélanges doivent être notifiés dans le format harmonisé de l'ECHA. L'ECHA a ensuite lancé un projet pilote d'application de la PCN. Le rapport du projet a révélé que parmi 1 597 mélanges inspectés au premier semestre 2025, 19 % des entreprises n'ont pas complété la notification PCN comme requis, et 15 % des étiquettes de produits ne comportaient pas l'UFI obligatoire. L'ECHA a pris des mesures contre ces entreprises non conformes, y compris des amendes et même des plaintes pénales dans certains cas.
Si le projet pilote actuel de l'ECHA représente une "phase d'essai", le projet REF-14 à venir marque la phase de "mise en œuvre à grande échelle." Lancé en 2025 avec des inspections menées cette année, REF-14 vise à faire appliquer la classification et l'étiquetage des mélanges dangereux, couvrant les produits de consommation largement disponibles sur le marché et connus pour contenir des mélanges dangereux. Les inspections incluent également les notifications soumises aux centres antipoison et les FDS des mélanges.
Les États membres effectuent des inspections PCN
1. L'organisme désigné de la Hongrie, NNGYK, effectue des examens systématiques de chaque dossier PCN soumis. Les points clés de l'examen comprennent :
- Si les classifications des composants adoptent les classifications obligatoires de l'annexe VI
- Si les calculs des données de toxicité aiguë sont corrects
- Cohérence entre les informations toxicologiques et la classification
- Exhaustivité du contenu des informations toxicologiques
- Composants restreints selon le règlement REACH
- Problèmes de grammaire en langue hongroise
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Exemple de résultats d'examen |
Analyse des causes profondes |
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1 |
Le mélange a été classé comme : Toxicité aiguë 4 (orale) Données toxicologiques soumises : Oral, Rat, DL50 : 120 mg/kg |
La classification SGH et les données toxicologiques ne correspondent pas ; selon les données, il devrait être classé comme Toxicité aiguë 3 (orale). |
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2 |
L'entreprise a déclaré le diisocyanate de 1,5-naphtylène (N° CAS : 3173-72-6) sans spécifier les informations sur le diamètre des particules. |
Cette substance est listée dans l'annexe VI du règlement CLP. Selon les règlements, ce produit chimique existe en deux types : l'un avec un diamètre aérodynamique <50 μm avec des particules inférieures à 0,1 % (p/p), et l'autre avec de telles particules égales ou supérieures à 0,1 % (p/p). Les deux types ont des classifications SGH différentes. Une clarification spécifique est requise. |
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3 |
L'organisme désigné de l'État membre a calculé la valeur ATE du mélange sur la base des données toxicologiques des composants déclarés dans les informations toxicologiques, et a comparé le résultat du calcul avec la classification du mélange. |
La valeur ATE indique que le mélange relève de la Toxicité aiguë 3 (orale), tandis que l'entreprise l'a classé comme Toxicité aiguë 4 (orale)—une divergence nécessitant une correction de la classification du mélange. |
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4 |
La classification du mélange déclarée par l'entreprise : Corrosif cutané 1A – H314 Description soumise dans les informations toxicologiques : "Provoque une irritation cutanée." |
"Provoque une irritation cutanée" décrit une irritation cutanée, tandis que la classification du mélange indique une corrosion cutanée, pas une irritation—une conclusion contradictoire. |
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5 |
L'entreprise n'a soumis que des données toxicologiques dans les informations toxicologiques : ATEmix (orale) : 518,13 mg/kg N'a pas inclus la description : "Nocif en cas d'ingestion" |
L'annexe VIII, partie B, section 2.3 du règlement CLP exige explicitement des informations sur les effets toxicologiques pour le mélange ou ses composants dans les soumissions. Bien que les données impliquent la classification toxicologique correspondante, indiquer explicitement l'effet permet au personnel de répondre plus rapidement. |
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6 |
L'entreprise a déclaré que le mélange contient des huiles lubrifiantes (pétrole), C15-30, base huile neutre hydrotraitée (N° CAS : 72623-86-0) à une concentration de 10 %, et a sélectionné "usage grand public" comme type d'utilisation du produit. |
Selon l'annexe I, tableau 3.6.2 du règlement CLP, la limite de concentration générique (LCG) pour les cancérogènes de catégorie 1B est de 0,1 %. En vertu de l'annexe XVII du règlement REACH, paragraphes 28-30, si ce composant dans le mélange de l'entreprise est classé comme cancérogène de catégorie 1B et dépasse la LCG, le mélange ne peut pas être mis sur le marché pour une utilisation par le grand public. Par conséquent, l'option "usage grand public" doit être retirée de la notification. |
À la réception des résultats de l'examen de NNGYK, les entreprises doivent corriger le contenu des dossiers et mettre à jour les notifications dans le délai spécifié. Le non-respect ou l'absence de réponse entraînera le renvoi du dossier aux autorités chargées de l'application pour des mesures supplémentaires. Les résultats de l'examen démontrent que la conformité de la FDS est une condition préalable à la conformité PCN !
2. La France envoie des rappels aux entreprises qui n'ont pas complété la PCN. Des mesures réglementaires plus strictes peuvent suivre.
Protection des secrets commerciaux
Les importateurs basés dans l'UE mettant des mélanges dangereux sur le marché de l'UE doivent compléter la notification PCN. Les règlements exigent une divulgation à 100 % des composants dans les notifications ; en pratique, au moins 90 % des informations sur les composants sont généralement nécessaires pour réussir les contrôles du système de soumission automatisé. Par conséquent, les importateurs exigent des fournisseurs qu'ils fournissent les formulations des mélanges pour atteindre la conformité PCN, risquant ainsi la divulgation des secrets commerciaux.
Les fournisseurs hors UE cherchant à protéger leurs formulations peuvent désigner une entité juridique au sein de l'UE pour compléter une notification volontaire. En transférant l'UFI notifié à l'importateur, la divulgation de la formule peut être évitée.
Exploiter l'UFI pour la gestion des mélanges
Les entreprises peuvent utiliser différents noms commerciaux pour le même produit selon les marchés—par exemple, "Super cleaner" en France, "Cleaning Agent" en Allemagne, et "Detergent 005" en interne. Alors que le personnel technique peut les reconnaître facilement, les collègues non techniques peuvent facilement les confondre. En vertu de l'article 45 du CLP et de l'annexe VIII, les mélanges ayant des formulations identiques utilisent le même UFI. Cette caractéristique de l'UFI permet une gestion interne plus claire : malgré des noms de produits variés, la formulation reste constante. Les entreprises peuvent utiliser l'UFI comme codes de contrôle qualité internes pour garantir que les formulations restent synchronisées entre les produits exportés, les produits commercialisés et les documents archivés, évitant ainsi des lacunes de conformité causées par la confusion des versions. Les départements non techniques peuvent également identifier instantanément les mélanges identiques grâce à l'UFI.
Renforcer le professionnalisme et la compétitivité commerciale
De nombreux importateurs basés dans l'UE demandent aux fournisseurs les UFI notifiés. Les fournisseurs qui préparent la documentation à l'avance et prennent de l'avance sur leurs concurrents gagnent en compétitivité commerciale. Les fournisseurs bien informés des réglementations de l'UE qui préparent proactivement des mesures de conformité créent une impression professionnelle auprès des importateurs.
De plus, la section 1.1 de la FDS exige l'inclusion de l'UFI. Lorsque les douanes inspectent la conformité de la documentation FDS, l'UFI devient un point focal. Les produits avec notification PCN complétée peuvent passer les inspections sans encombre.
Si votre entreprise a des questions sur la nécessité ou non de notifier vos produits via PCN, n'hésitez pas à nous contacter pour une consultation à tout moment ! Le groupe CIRS peut préparer pour vous des FDS et des étiquettes conformes, et fournir des services intégrés de conformité incluant la demande d'UFI et la notification PCN. Si votre notification PCN concerne la Hongrie, nous pouvons également vous fournir des FDS professionnelles en langue hongroise, vous évitant les tracas liés aux examens réglementaires complexes.
