De l'entrée en vigueur de la loi en novembre 2024 à la publication du projet de règlement d'exécution en mai 2025, le REACH du Brésil a largement puisé dans l'expérience de l'UE dans sa conception institutionnelle, tout en démontrant des innovations locales dans les structures des droits et la différenciation des tailles des entreprises. Établir proactivement des systèmes de conformité n'est pas seulement nécessaire pour atténuer les risques juridiques, mais aussi une choix stratégique pour maintenir les qualifications d'accès au marché brésilien et renforcer la compétitivité de la chaîne d'approvisionnement. En dessous, le CIRS Group fournit une interprétation complète du REACH du Brésil sous les perspectives d'enregistrement, d'exonérations, de droits et de gestion des risques.
I. Enregistrement au Inventaire National des Substances Chimiques
1.1 Obligations et seuils d'enregistrement
Parties concernées：
- Fabricants au Brésil
- Importateurs
- "Représentants exclusifs" des fabricants étrangers au Brésil
Seuil d'enregistrement： Volume annuel de production ou d'importation ≥ 1 tonne (calculé comme la moyenne sur les trois dernières années). Cela signifie que même si une seule année ne atteint pas 1 tonne, un enregistrement est toujours requis si la moyenne sur trois ans atteint le seuil.
Rappel CIRS： Les nouveaux produits chimiques doivent être enregistrés avant leur mise sur le marché; l'enregistrement doit être terminé avant le début des activités de fabrication ou d'importation.
1.2 Exigences d'informations d'enregistrement
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Catégorie |
Contenu spécifique |
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Informations de l'entreprise |
Nom juridique, CNPJ/CPF d'identification fiscale, personne contact, représentant légal, pays/ville d'origine, ville d'importation, site de production |
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Informations sur la substance |
Nom IUPAC, nom commun, numéro CAS, code NCM des douanes, classification des dangers GHS |
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Production & Utilisation |
Volume moyen annuel (divisé en 4 bandes de tonnage), catégorie d'utilisation, secteur industriel, informations sur les produits finaux |
1.3 Système de Bandes de Tonnage (pour le paiement des frais et l'évaluation des risques)
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Bande |
Volume de Production/Import Annuel |
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Bande I |
1–10 tonnes par an |
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Band II |
10–100 tonnes par an |
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Band III |
100–1 000 tonnes par an |
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Band IV |
>1 000 tonnes par an |
1.4 Mises à jour
Si une substance chimique est prévue pour une nouvelle utilisation, ou si des données pertinentes changent, des mises à jour doivent être complétées au 31 mars de l'année suivante.
II. Critères d'évaluation des risques
Le Brésil évaluera les cibles prioritaires d'évaluation sur la base de sept critères：
- Résistance environnementale, bioaccumulation et toxicité (PBT)
- Cancérogénicité
- Mutagénicité
- Toxicité reproductrice
- Déséquilibre endocrinien
- Niveau d'exposition : y compris les niveaux d'exposition potentiels, les quantités de production ou d'exportation, etc.
- Relevância da convenção internacional: se incluído em acordos ou convenções internacionais aos quais o Brasil é signatário
III. Taxas
3.1 Taxas de Inscrição Anual
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Tamanho da Empresa |
Grupo I (1-10 toneladas) |
Grupo II (10-100 toneladas) |
Grupo III (100-1.000 toneladas) |
Grupo IV (>1.000 toneladas) |
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Individual/Micro/Petita Empresa |
R$ 50 |
R$ 50 |
R$ 50 |
R$ 50 |
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Autres Entités Juridiques |
R$ 500 |
R$ 2,000 |
R$ 3,000 |
R$ 5,000 |
3.2 Frais d'Évaluation des Risques
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Taille de l'Entreprise / Méthode de Soumission |
Groupe I |
Groupe II |
Band III |
Band IV |
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Entreprise individuelle/Micro/Petite entreprise |
R$ 50 |
R$ 50 |
R$ 50 |
R$ 50 |
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Autres entités juridiques (Soumission individuelle) |
R$ 2,000 |
R$ 3,000 |
R$ 5,000 |
R$ 7,500 |
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Autres Entités Juridiques (Soumission conjointe) |
R$ 1,500 |
R$ 2,250 |
R$ 3,750 |
R$ 10,000 |
3.3 Frais d'Analyse de Confidentialité
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Taille de l'Entreprise |
Frais par Numéro CAS |
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Entreprise individuelle/Micro/Petite entreprise |
R$ 312 |
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Autres entreprises |
R$ 780 |
3.4 Délais de paiement
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Catégorie de frais |
Date d'échéance de paiement |
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Frais d'enregistrement annuels |
Échéance trois ans après la mise en œuvre du système d'enregistrement national |
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Frais d'évaluation des risques (Soumission individuelle) |
Dans les 30 jours après que le Comité technique a publié la décision concernant les « données suffisantes » |
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Frais d'évaluation des risques (Soumission conjointe) |
Dans les 60 jours après la publication de la décision |
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Frais de demande de confidentialité |
Dans les 30 jours après la soumission de la demande |
IV. Dispositions d'exemption
La loi exempte les 14 catégories de substances suivantes des exigences de dossiers de demande d'enregistrement :
- Substances radioactives;
- Substances chimiques en cours de développement;
- Substances chimiques utilisées exclusivement à des fins de recherche;
- Intermédiaires de réaction non isolés;
- Substances à des fins de défense nationale;
- Déchets;
- Substances chimiques, mélanges et articles sous contrôle douanier qui n'ont subi aucune traitement ou modification;
- Produits de réaction chimique générés involontairement pendant le stockage d'autres substances, mélanges ou articles, ainsi que ceux résultant de l'exposition d'autres substances ou articles aux facteurs environnementaux tels que : a) L'air ; b) La lumière du soleil ; c) L'humidité ; d) Les microorganismes;
- Les produits soumis à une législation spécifique : a) Les aliments ; b) Les aides techniques de transformation ; c) Les additifs alimentaires ; d) Les produits médicaux, les ingrédients actifs médicamenteux, les gaz médicaux et les préparations, ainsi que les substances classées comme dispositifs médicaux pour la prévention, le diagnostic ou le traitement des conditions de santé ; e) Les pesticides et leurs mélanges préparés et produits finis ; f) Les cosmétiques, les produits de soins personnels et les parfums ; g) Les désinfectants ; h) L'utilisation vétérinaire ; i) Les aliments pour animaux ; j) Les engrais, les inoculants et les correctifs ; k) Les conservateurs du bois ; et l) Les agents de réparation environnementale;
- Les substances suivantes, à moins qu'elles n'aient été chimiquement modifiées ou qu'elles contiennent ou se composent de produits chimiques dangereux pour la santé ou l'environnement conformément aux normes et exigences du GHS : a) Minerais et concassés, et autres roches et minéraux, y compris le charbon et le coke, le pétrole brut, le gaz naturel, le gaz de pétrole liquéfié, les condensats de gaz naturel, et les gaz et leurs composants issus de la traitement minéral ; b) Substances naturelles ; c) Graisses, huiles essentielles et huiles fixes extraites par pression, distillation ou méthodes d'extraction, même si elles sont purifiées, à condition qu'elles conservent les mêmes caractéristiques que le produit d'origine ; et d) Verre, émaillage et céramiques ;
- Stupéfiants, substances psychotropes et immunosuppresseurs ;
- Substances utilisées exclusivement comme composants du tabac et leurs dérivés ;
- Alliages métalliques utilisés à des fins structurelles sous forme de plaques, bandes, barres, profilés, lingots, poutres et formes similaires ;
- Explosifs et leurs accessoires.
ChemRadar Insights
Pour les entreprises chinoises, en particulier dans les industries telles que les produits chimiques, l'électronique, le textile et l'automobile qui impliquent l'importation et l'exportation de produits chimiques, les mesures suivantes doivent être prises rapidement :
- Compiler l'inventaire des substances : effectuer un examen complet des produits chimiques produits/importés au Brésil pour confirmer s'ils répondent au seuil de 1 tonne par an.
- Préparer les données d'enregistrement : collecter des informations essentielles telles que les numéros CAS, les classifications GHS, les FDS et les descriptions d'utilisation à l'avance.
- Déterminer le mécanisme représentatif : les fabricants étrangers devraient désigner un "Représentant unique" au Brésil dès que possible.
- Évaluer la bande de tonnages : calculer le volume moyen sur la base des données des trois dernières années pour déterminer la bande de tonnages applicable.
Le Groupe CIRS continuera à suivre les développements ultérieurs du REACH au Brésil, y compris l'achèvement des règlements d'exécution, la date de lancement officielle du système national d'enregistrement et la publication des directives spécifiques d'évaluation des risques, afin de fournir aux entreprises des informations de conformité及时 et du soutien.
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