1. KOSHA क्या है?

कोरिया व्यावसायिक सुरक्षा और स्वास्थ्य एजेंसी (KOSHA) मुख्य सरकारी संगठन है जिसका उद्देश्य कोरियाई कर्मचारियों के स्वास्थ्य और सुरक्षा की रक्षा करना है। इसका प्राथमिक लक्ष्य व्यावसायिक दुर्घटनाओं को कम करना, बीमारियों को रोकना और कार्यस्थलों में सुरक्षा मानकों में सुधार करना है। KOSHA निम्नलिखित धाराओं के तहत सामग्री सुरक्षा डेटा शीट्स (MSDS) के प्रारूप, गोपनीय व्यावसायिक जानकारी (CBI), और सबमिशन दायित्वों को विनियमित करने के लिए व्यावसायिक सुरक्षा और स्वास्थ्य अधिनियम (OSHA) निर्धारित करता है:

• अनुच्छेद 110: सामग्री सुरक्षा डेटा शीट्स की तैयारी और सबमिशन
• अनुच्छेद 111: सामग्री सुरक्षा डेटा शीट्स का प्रावधान
• अनुच्छेद 112: सामग्री सुरक्षा डेटा शीट्स के गैर-प्रकटीकरण की स्वीकृति
• अनुच्छेद 113: विदेशी निर्माताओं द्वारा नियुक्त व्यक्तियों द्वारा जानकारी का सबमिशन

2. छूट का दायरा

1. स्वास्थ्य कार्यात्मक खाद्य पदार्थ स्वास्थ्य कार्यात्मक खाद्य अधिनियम के अनुच्छेद 3, पैराग्राफ 1 के तहत;
2. कीटनाशक नियंत्रण अधिनियम के अनुच्छेद 2, पैराग्राफ 1 के तहत कृषि कीटनाशक;
3. नशीली और मनोरोग पदार्थ नशीली दवाओं के नियंत्रण अधिनियम के अनुच्छेद 2 के आइटम 2 और 3 के रूप में परिभाषित;
4. उर्वरक उर्वरक नियंत्रण अधिनियम के अनुच्छेद 2, पैराग्राफ 1 के तहत;
5. चारा चारा नियंत्रण अधिनियम के अनुच्छेद 2, पैराग्राफ 1 के तहत;
6. कच्चा माल प्राकृतिक पर्यावरण में विकिरण के खिलाफ सुरक्षा दिशानिर्देश अधिनियम के अनुच्छेद 2, पैराग्राफ 2 के तहत;
7. उपभोक्ता रासायनिक उत्पाद और बायोसाइड सुरक्षा नियंत्रण अधिनियम (K-BPR) के अनुच्छेद 3 के पैराग्राफ 4 और 8 के तहत उपभोक्ता उपयोग के लिए घरेलू और कीटाणुनाशक;
8. खाद्य और खाद्य योजक खाद्य स्वच्छता अधिनियम के अनुच्छेद 2 के पैराग्राफ 1 और 2 के तहत;
9. फार्मास्यूटिकल्स और चिकित्सा आपूर्ति फार्मास्यूटिकल मामलों के अधिनियम के अनुच्छेद 2 के पैराग्राफ 4 और 7 के तहत;
10. न्यूक्लियर सुरक्षा अधिनियम के अनुच्छेद 2 के पैराग्राफ 5 के तहत रेडियोधर्मी पदार्थ;
11. स्वच्छता उत्पाद स्वच्छता उत्पाद नियंत्रण अधिनियम के अनुच्छेद 2, पैराग्राफ 1 में परिभाषित;
12. चिकित्सा उपकरण चिकित्सा उपकरण अधिनियम के अनुच्छेद 2 के पैराग्राफ 1 के तहत; उन्नत पुनर्योजी चिकित्सा और उन्नत जैवफार्मास्यूटिकल के लिए सुरक्षा और समर्थन अधिनियम के अनुच्छेद 2 के पैराग्राफ 5 के तहत उन्नत जैवफार्मास्यूटिकल;
13. गनपाउडर हथियार, तलवार, विस्फोटक आदि के लिए सुरक्षा प्रबंधन अधिनियम के अनुच्छेद 2 के पैराग्राफ 3 के तहत;
14. कचरा कचरा प्रबंधन अधिनियम के अनुच्छेद 2 के पैराग्राफ 1 के तहत;
15. कॉस्मेटिक्स कॉस्मेटिक अधिनियम के अनुच्छेद 2 के पैराग्राफ 1 के तहत;
16. सिंगल पदार्थ या मिश्रण जो सामान्य उपभोक्ताओं के लिए प्रदान किए गए हैं, ऊपर उल्लिखित (1) से (15) तक निर्दिष्ट किए गए पदार्थों को छोड़कर (जिसमें सामान्य उपभोक्ता आबादी के लिए कार्यस्थलों पर आवश्यक रासायनिक पदार्थ या मिश्रण शामिल हैं);
17. रिसर्च और विकास उद्देश्यों के लिए रोजगार और श्रम मंत्री द्वारा नामित और सूचित रासायनिक पदार्थ या रसायन; और
18. रोजगार और श्रम मंत्री द्वारा विषाक्तता और विस्फोटकता जैसी कम खतरे की डिग्री वाले रासायनिक पदार्थों को मान्यता प्राप्त, जैसा कि रोजगार और श्रम मंत्रालय द्वारा नोटिस → नोटिस संख्या 2020-130, अनुच्छेद 3 में घोषित किया गया है (लागू छूट)।

3. MSDS संकलन

MSDS, मैटेरियल सेफ्टी डेटा शीट्स, कार्यस्थल में खतरनाक रसायनों से संबंधित सुरक्षा जानकारी प्रदान करने वाले भौतिक कागजात हैं। MSDS में निम्नलिखित 16 अनुभाग होते हैं:

नोट: उत्पाद आयातक और OR (केवल प्रतिनिधि) की जानकारी अनुभाग 1 में शामिल की जानी चाहिए और आयातक का एक आपातकालीन फोन नंबर (कोरियाई नंबर) भी शामिल होना चाहिए।

4. KOSHA MSDS सबमिशन

(1) MSDS सबमिशन के लिए आवश्यक पदार्थ

रासायनिक पदार्थ या मिश्रण जो OSHA के अनुच्छेद 104 में निर्धारित वर्गीकरण मानकों के अंतर्गत आते हैं (GHS खतरा वर्गीकरण)।

(2) MSDS सबमिशन और CBI आवेदन के लिए ग्रेस पीरियड

• नए उत्पाद: नए उत्पादों के निर्माता और आयातक 16 जनवरी 2021 से निर्माण या आयात से पहले (M)SDS MoEL को सबमिट करें (कोई ग्रेस पीरियड नहीं);
• मौजूदा उत्पाद: वे रसायन जो 6 जनवरी 2021 से पहले कोरियाई बाजार में प्रसारित हो चुके हैं।

MSDS संकलन और CBI आवेदन की समय सीमा:

(3) MSDS कौन जमा करेगा?

• दक्षिण कोरिया में निर्माता/आयातक;
• दक्षिण कोरिया में गैर-कोरियाई निर्माता द्वारा नियुक्त केवल प्रतिनिधि (OR)।

(4) MSDS कैसे जमा करें?

कोई व्यक्ति ऑनलाइन सबमिशन के माध्यम से MSDS जमा कर सकता है (MOEL वेबसाइट: http://msds.kosha.or.kr)

(5) MSDS के साथ कौन-कौन से सामग्री जमा करनी चाहिए?

• रासायनिक उत्पाद वर्गीकरण (R&D या गैर-R&D);
• उत्पाद पहचानकर्ता, निर्मित या आयातित मात्रा (प्रति वर्ष);
• कोरियाई निर्माता, आयातक और OR;
• गैर-कोरियाई निर्माताओं द्वारा हस्ताक्षरित पुष्टि पत्र (LOC);
• कोरियाई भाषा में लिखा गया MSDS;
• उपयोगों की वर्गीकरण जानकारी (48 श्रेणियों में से चयनित); और
• सभी घटक जिनका खतरा वर्गीकरण नहीं है, उन्हें MOEL को जमा करना आवश्यक है।

(6) सबमिशन अवधि: 1-2 सप्ताह

(7) MSDS सबमिशन परिणाम

MSDS संख्या:

MSDS संख्या MSDS दस्तावेज़ में जोड़ी जाएगी। 

(8) यदि निम्नलिखित परिस्थितियों में से कोई भी उत्पन्न होती है तो MSDS को पुनः जमा किया जाना चाहिए:

1. उत्पाद का नाम बदल गया है (केवल यदि खतरनाक घटकों का नाम और सामग्री अपरिवर्तित रहती है);
2. खतरनाक घटकों का नाम और उनकी सामग्री बदल गई है (केवल यदि उत्पाद का नाम अपरिवर्तित रहता है);
3. खतरा वर्गीकरण जानकारी बदल गई है (शारीरिक और रासायनिक, स्वास्थ्य, पर्यावरण से संबंधित जानकारी);
4. सावधानी संबंधी जानकारी बदल गई है; या
5. अन्य महत्वपूर्ण जानकारी, जैसे शारीरिक और रासायनिक गुण।

5. CBI आवेदन

(1) CBI आवेदन के लिए लागू नहीं होने वाले पदार्थ:

निम्नलिखित पदार्थ MoEL संख्या 2023-9 के अनुच्छेद 16 के तहत CBI के लिए आवेदन करने की आवश्यकता नहीं है:

• खतरनाक या जोखिम भरे पदार्थ जो अनुच्छेद 117 के तहत निर्माण के लिए प्रतिबंधित हैं KOSHA;
• खतरनाक या जोखिम भरे पदार्थ जिन्हें अनुच्छेद 118 के तहत निर्माण की अनुमति है KOSHA;
• अनुच्छेद 420 के तहत नियंत्रित खतरनाक पदार्थ KOSHA मानक नियमावली;
• कार्यस्थलों में खतरनाक कारक अनुसूची 21 के तहत KOSHA कार्यान्वयन नियमावली;
• विशेष स्वास्थ्य परीक्षा के लिए खतरनाक कारक अनुसूची 22 के तहत KOSHA कार्यान्वयन नियमावली; और
• रासायनिक पदार्थ जो अनुच्छेद 35 के पैराग्राफ 2 में निर्दिष्ट हैं K-REACH कार्यान्वयन नियमावली (NCIS वेबसाइट पर उपलब्ध)।

नोट: वे सामग्री जो सामान्यतः मानव स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण खतरे मानी जाती हैं, उन्हें CBI आवेदन करने की अनुमति नहीं है।

(2) CBI आवेदन के लिए आवश्यक सामग्री:

1. सबमिट करने के लिए दस्तावेज़: कोरियाई भाषा में MSDS, POA, CBI दावा के लिए सूचना पत्र, LOC (यदि इसकी सामग्री 100% से कम हो तो आवश्यक)
2. आवश्यक जानकारी

• समर्थन जानकारी: व्यवसाय गोपनीयता के मानदंडों को पूरा करने वाली जानकारी;
  गोपनीयता का उल्लंघन न होना: CBI आवेदन के तहत रासायनिक पदार्थों से संबंधित महत्वपूर्ण जानकारी किसे पता है?
  गोपनीयता प्रबंधन: क्या कंपनी अपने कर्मचारियों को गोपनीयता समझौते पर हस्ताक्षर करवाकर और सुरक्षा प्रणालियों से लैस कंप्यूटरों का उपयोग करके प्रबंधित करती है? आर्थिक लाभ: यदि रासायनिक पदार्थों पर व्यवसाय गोपनीय जानकारी का खुलासा होता है तो कंपनी को संभावित नुकसान क्या हो सकते हैं? इससे प्रतिस्पर्धियों को क्या लाभ मिल सकते हैं?
• वैकल्पिक जानकारी (रासायनिक पदार्थ का नाम और सामग्री)
  वैकल्पिक नाम (सामान्य नाम): कृपया पर्यावरण मंत्रालय द्वारा प्रकाशित CBI आवेदन की तैयारी और आवेदन सामग्री के प्रबंधन के लिए दिशानिर्देश देखें।

वैकल्पिक सामग्री (%):

• यदि घटक सामग्री 25% से कम है, तो वैकल्पिक सामग्री ±10% हो सकती है;
• यदि घटक सामग्री ≥20%, वैकल्पिक सामग्री ±20% हो सकती है;
• गैर-CBI घटक सामग्री की सामग्री सीमा ±5% होगी।  

• CBI आवेदन करने के लिए खतरनाक घटकों के नाम और सामग्री, साथ ही इन घटकों के स्वास्थ्य जोखिम, पर्यावरणीय जोखिम और भौतिक जोखिम;            
• अन्य गैर-खतरनाक घटकों के नाम और सामग्री (या केवल MSDS में खतरनाक घटकों का खुलासा, MSDS और LOC का सबमिशन);
• कोरियाई भाषा में संकलित MSDS;
• MoEL द्वारा आवश्यक अन्य दस्तावेज़ (आवेदक की जानकारी, उत्पाद पहचानकर्ता, गतिविधि प्रकार (निर्माण/आयात), आदि)

नोट: ① और ⑥ वैकल्पिक पदार्थों के पंजीकरण के लिए आवेदन करते समय R&D रासायनिक पदार्थों या मिश्रणों के लिए आवश्यक नहीं हैं।

(3) समीक्षा अवधि: 1 महीना (R&D उत्पाद: 2 सप्ताह)

(4) सबमिशन परिणाम: CBI के लिए अनुमोदन कोड

नियमित उत्पादों का नमूना:

R&D उत्पादों का नमूना:

(5) वैधता अवधि और विस्तार अवधि:

CBI सुरक्षा की वैधता अवधि 5 वर्ष है। आवेदक इसकी समाप्ति से 30 दिन पहले वैधता अवधि के 5 वर्ष के विस्तार के लिए आवेदन कर सकते हैं।

(6) MSDS में संशोधन: यदि उत्पादों में CBI पदार्थ शामिल हैं तो MSDS के अनुभाग 3 में संशोधन किया जाना चाहिए। 

6. सारांश

7. दंड

निम्नलिखित परिस्थितियों में जुर्माना लगाया जाएगा (अधिकतम 5 मिलियन कोरियाई वोन तक):

1. मौजूदा उत्पाद ग्रेस पीरियड के भीतर MSDS जमा नहीं करते;
2. जो उत्पाद खतरे के वर्गीकरण के साथ हैं वे MSDS जमा नहीं करते या MSDS में आवश्यक जानकारी की कमी होती है; और
3. CBI पदार्थ बिना आधिकारिक अनुमोदन के या जानकारी में फर्जीवाड़ा करते हैं।

Reference

• KOSHA regulation: दक्षिण कोरिया सरकार विधि मंत्रालय