K-BPR अनुपालन

Winnie Xie
2 April 2024
कोरिया
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1.Background

2011 में, दक्षिण कोरिया में ह्यूमिडिफायर कीटाणुनाशक घटना ने कोरियाई जनता में रासायनिक उत्पादों की सुरक्षा को लेकर चिंता बढ़ा दी, जिससे उपभोक्ता रसायनों और कीटाणुनाशकों के लिए एक प्रबंधन प्रणाली स्थापित करने की इच्छा उत्पन्न हुई।

20 मार्च, 2018 को, दक्षिण कोरिया ने आधिकारिक रूप से उपभोक्ता रासायनिक उत्पादों और कीटाणुनाशक सुरक्षा अधिनियम, जिसे K-BPR के नाम से जाना जाता है, लागू किया, जो 1 जनवरी, 2019 को औपचारिक रूप से लागू हुआ। मार्च और मई 2020 में दो संशोधनों के बाद, K-BPR का संशोधित संस्करण जनवरी 2020 में प्रभावी हुआ।

K-BPR मुख्य रूप से निम्नलिखित पहलुओं से संबंधित है:

  • उपभोक्ता रसायनों का प्रबंधन;
  • कीटाणुनाशकों के सक्रिय पदार्थों और उत्पादों के लिए पूर्व-अनुमोदन प्रणाली;
  • उपभोक्ता रसायनों और कीटाणुनाशकों का वितरण और बाद-बाजार प्रबंधन।

 

2. Definition

Classification Definition
Biocidal product-active substance रासायनिक पदार्थ, प्राकृतिक पदार्थ, या सूक्ष्मजीव जो हानिकारक जीवों पर रोकथाम, समाप्ति, और नियंत्रण प्रभाव रखते हैं
Biocidal product-article हानिकारक जीवों को हटाने और नियंत्रित करने के अंतिम उपयोग के लिए उत्पाद, जिनमें एक या अधिक सक्रिय पदार्थ या सक्रिय पदार्थों के मिश्रण होते हैं
Biocidal product-processing substance ऐसे लेख जिनका उपचार बायोसाइडल उत्पादों से किया गया हो, लेकिन जिनका प्राथमिक उद्देश्य उत्पाद का उपयोग नहीं है

 

3. कर्तव्य

 

4. बायोसाइड्स के उत्पाद प्रकार

बायोसाइड्स का उत्पाद प्रकार
1 एंटीसेप्टिक डिसइंफेक्टेंट a दैनिक उपयोग के लिए डिसइंफेक्टेंट
b एल्गीसाइड
2 कीट नियंत्रण उत्पाद a चूहे मारने वाला
b अन्य कशेरुकी जानवरों के विनाश या रोकथाम के लिए उत्पाद
c कीटनाशक
d अन्य अकशेरुकी जानवरों के विनाश या रोकथाम के लिए उत्पाद
e कीट भगाने वाला और आकर्षक
3 संरक्षक a भंडारण उत्पादों के लिए संरक्षक
b सतह उपचार संरक्षक
c फाइबर, चमड़ा, रबर, और पॉलिमर सामग्री के लिए संरक्षक
d लकड़ी संरक्षक
e निर्माण सामग्री और उपकरणों के लिए संरक्षक
f मशीनिंग और कटिंग तरल के लिए संरक्षक
g संरक्षक और नमूना तैयारी तरल
4 अन्य a एंटी-फाउलिंग उत्पाद

 

5. उपभोक्ता रासायनिक उत्पाद

5.1 परिभाषा

उपभोक्ता रासायनिक उत्पाद: रासायनिक उत्पाद जो हमारे दैनिक जीवन में उपयोग किया जाता है (जैसे घर, कार्यालय, बहुउद्देश्यीय सुविधा) और जो संभावित रूप से लोगों और/या पर्यावरण को रासायनिक पदार्थ के संपर्क में ला सकता है।

सुरक्षा जांच के अधीन उपभोक्ता रासायनिक उत्पाद: उपभोक्ता रासायनिक उत्पाद जिसे जोखिम मूल्यांकन से पाए गए जोखिमों की मान्यता में पर्यावरण मंत्री द्वारा नामित और घोषित किया गया है।

श्रेणी आइटम्स कर्तव्य
सफाई उत्पाद सफाई एजेंट; हटाना परीक्षण और घोषणा
डिटर्जेंट लॉन्ड्री डिटर्जेंट; ब्लीच; फैब्रिक सॉफ्टनर परीक्षण और घोषणा
डिटर्जेंट चमकदार कोटिंग एजेंट; विशिष्ट उद्देश्य के साथ कोटिंग एजेंट; एंटी-रस्ट एजेंट; इस्त्री सहायता परीक्षण और घोषणा
चिपकने वाला चिपकने वाला, सीलेंट परीक्षण और घोषणा
एयर फ्रेशनर एयर फ्रेशनर, डियोडोरेंट परीक्षण और घोषणा
रंग सामग्री रंग, सामग्री स्याही परीक्षण और घोषणा
कार रखरखाव उत्पाद कार वॉशर फ्लूइड, एंटीफ्रीज परीक्षण और घोषणा
मुद्रण उत्पाद मुद्रण स्याही टोनर, लाल स्टैम्पिंग स्याही, सुधार टेप या सुधार तरल परीक्षण और घोषणा
सौंदर्य उत्पाद सौंदर्य चिपकने वाला, टैटू रंग उत्पाद अनुमोदन
कीटाणुनाशक कीटाणुनाशक, एल्गीसाइड, ह्यूमिडिफायर कीटाणुनाशक, संक्रामक रोगों के लिए स्टेरिलाइज़र और कीटाणुनाशक, अन्य निवारक कीटाणुनाशक परीक्षण और घोषणा
कीटनाशक कीट विकर्षक, रोकथाम, स्वच्छता के लिए आकर्षक कीटनाशक, स्वच्छता के लिए विकर्षक, संक्रामक रोगों के लिए रोकथाम कीटनाशक, संक्रामक रोगों के लिए कृंतनाशक उत्पाद अनुमोदन
संरक्षक लकड़ी संरक्षक, संरक्षक उपचारित फिल्टर परीक्षण और घोषणा
अन्य मोमबत्ती, डीह्यूमिडिफायर, कृत्रिम बर्फ स्प्रे, धुंध तरल, ह्यूमिडिफायर के लिए उपभोक्ता रासायनिक उत्पाद परीक्षण और घोषणा

 

5.2 कर्तव्य

सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता वाले उपभोक्ता रसायनों को उनके कर्तव्यों के आधार पर दो श्रेणियों में वर्गीकृत किया जा सकता है: घोषणा प्रकार और अनुमत प्रकार।

घोषणा प्रकार के उपभोक्ता रसायनों के लिए, संबंधित उत्पाद सुरक्षा और लेबलिंग मानकों का पालन आवश्यक है। इन रसायनों को सुरक्षा मानकों के अनुपालन की पुष्टि के लिए आधिकारिक रूप से नामित प्रयोगशालाओं में हर 3 वर्षों में संबंधित परीक्षण से गुजरना आवश्यक है। इसके बाद, घोषणा कोरिया पर्यावरण उद्योग और प्रौद्योगिकी संस्थान (KEITI) को करनी होगी।

अनुमत प्रकार के उपभोक्ता रसायनों के लिए, दक्षिण कोरिया में पर्यावरण मंत्रालय (MOE) को उत्पादन या आयात से पहले अनुमति आवेदन करना आवश्यक है। आवेदन प्रक्रिया के हिस्से के रूप में संबंधित भौतिक-रासायनिक और विषाक्तological डेटा प्रस्तुत करना होगा।

यदि कोई उद्यम सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता वाले उपभोक्ता रसायनों को बेचने का इरादा रखता है और उनकी सुरक्षा सत्यापित हो चुकी है, तो उद्यम को नियमों के अनुरूप मानकीकृत लेबल लगाना होगा।

कीटाणुनाशक उत्पाद उत्पाद या पैकेजिंग पर लेबल लगाना होगा:

  • उत्पाद का नाम
  • समाप्ति तिथि
  • वजन और मात्रा
  • प्रभावकारिता
  • उपयोगकर्ता श्रेणी और उपयोग का दायरा
  • अनुशंसित उपयोग
  • निर्माता/आयातक का नाम, पता, और संपर्क जानकारी
  • लेबल पर बाल-प्रतिरोधी पैकेजिंग पहचान चिन्ह
  • सक्रिय पदार्थ
  • यदि उत्पाद में नैनोमैटेरियल्स का उपयोग किया गया है, तो नैनोमैटेरियल्स के बारे में जानकारी भी प्रदान की जानी चाहिए
  • कोई अन्य रासायनिक पदार्थ (विषैले पदार्थ, प्राथमिकता-नियंत्रित रसायन)
  • खतरे के चित्र, संकेत शब्द, आदि
  • उपयोग के निर्देश
  • उपयोग के लिए सावधानियां
  • अनुमोदन संख्या

 

6. छूट का दायरा

  • Health functional foods specified by the Health Food Management Law;
  • Military supplies specified by the Military Supplies Management Law;
  • Pesticides, active ingredients, and pesticide control equipment specified by the Pesticide Management Law;
  • Water treatment agents specified by the Drinking Water Management Law;
  • Feeds and feed additives specified by the Feed Management Law;
  • Treatment substances specified by the Ship Ballast Water Management Law;
  • Foods, food additives, food utensils, and packaging specified by the Food Hygiene Law;
  • Pharmaceuticals and veterinary drugs specified by the Pharmaceutical Administration Law;
  • Sanitary products specified by the Sanitation Management Law;
  • Medical devices specified by the Medical Device Management Law;
  • Cosmetics specified by the Cosmetics Law;
  • Organic foods, non-edible oil processed products, pesticide-free raw material processed foods, organic agricultural and fishery materials, and permitted substances specified by the Green Agriculture and Organic Food Law.

 

7. सक्रिय पदार्थ 

7.1 मौजूदा सक्रिय पदार्थों की पूर्व सूचना

मौजूदा सक्रिय पदार्थों को उत्पादन या आयात से पहले पूर्व सूचना देना आवश्यक है ताकि एक अनुग्रह अवधि प्राप्त की जा सके। सक्रिय पदार्थ के लिए पूर्व सूचना करते समय, उद्यमों को पदार्थ के उत्पाद प्रकार की भी पुष्टि करनी होती है। उत्पाद प्रकार के आधार पर, उद्यम विभिन्न लंबाई की अनुग्रह अवधि प्राप्त कर सकते हैं (अधिकतम 10 वर्ष तक)। अनुग्रह अवधि के दौरान, उद्यम उन सक्रिय पदार्थों का उत्पादन या आयात कर सकते हैं जिनकी पूर्व सूचना दी गई है बिना औपचारिक अनुमोदन प्राप्त किए।

श्रेणी समूह 1 समूह 2 समूह 3 समूह 4
अनुग्रह अवधि 31 दिसंबर, 2022 31 दिसंबर, 2024 31 दिसंबर, 2027 31 दिसंबर, 2029
प्रदर्शन उच्च  मध्यम मध्यम निम्न
उत्पाद प्रकार डिसइंफेक्टेंट्स अन्य कशेरुकी नियंत्रण उत्पाद के लिए संरक्षक निर्माण सामग्री संरक्षक
अल्गीसाइड्स अन्य कशेरुकी नियंत्रण फिल्म संरक्षक  सामग्री और उपकरण संरक्षक
रॉडेंटिसाइड्स  लकड़ी संरक्षक  फाइबर और चमड़े के संरक्षक एम्बाल्मिंग और टैक्सिडर्मिस्ट तरल पदार्थ 
कीटनाशक  - - एंटीफाउलिंग उत्पाद
प्रतिरोधक  - - -

यदि किसी उद्यम को जैवनाशक उत्पादों में उपयोग के लिए मौजूदा सक्रिय पदार्थों का उत्पादन या आयात करना है, और उत्पाद पहले से ही 31 दिसंबर, 2018 से पहले बाजार में था, तो उद्यम को मौजूदा सक्रिय पदार्थ प्राधिकरण के लिए अनुग्रह अवधि प्राप्त करने हेतु उत्पादन या आयात से पहले पूर्व सूचना जमा करनी होगी। सक्रिय पदार्थ के लिए पूर्व सूचना जमा करते समय, उद्यम को उत्पाद प्रकार (4 मुख्य श्रेणियाँ, जैसा कि दूसरे पृष्ठ की तालिका में दिखाया गया है) भी घोषित करनी होगी। उत्पाद प्रकार के आधार पर, उद्यम विभिन्न लंबाई की अनुग्रह अवधि प्राप्त कर सकता है (अधिकतम 10 वर्ष तक)। अनुग्रह अवधि के दौरान, उद्यम पूर्व-सूचित मौजूदा सक्रिय पदार्थ का उत्पादन या आयात कर सकता है बिना प्राधिकरण प्राप्त किए।

 

7.2 मौजूदा सक्रिय पदार्थ का प्राधिकरण

जो उद्यम मौजूदा सक्रिय पदार्थों का उत्पादन या आयात करने की योजना बना रहे हैं, उन्हें संबंधित पदार्थ डेटा जमा करना और पर्यावरण मंत्रालय से प्राधिकरण प्राप्त करना आवश्यक है। पदार्थ की प्रकृति के आधार पर, सक्रिय पदार्थों के लिए प्राधिकरण 5-10 वर्षों के लिए वैध होता है। उद्यमों को वैधता अवधि समाप्त होने से पहले पुनः प्राधिकरण के लिए आवेदन करना होगा। सक्रिय पदार्थ प्राधिकरण के लिए डेटा आवश्यकताएँ निम्नलिखित हैं:

डेटा आवश्यकताएँ  संयुक्त प्रस्तुति परीक्षण
आवेदक की मूलभूत जानकारी (सीईओव्यावसायिक क्रमांक)    
पदार्थ की जानकारी (पदार्थ का नामCAS नंबरसंरचनाआणविक सूत्र)

 
भौतिक-रासायनिक या जैविक गुण 
वर्गीकरण और लेबलिंग     
प्रदर्शन जानकारी, जैसे उपयोग और प्रदर्शन का तरीका  
कच्चा माल और निर्माण प्रक्रियाएँ    
प्रभाव & प्रभावकारिता 
स्वास्थ्य विषविज्ञान 
पर्यावरण विषविज्ञान
सक्रिय पदार्थ के संचालन के लिए सावधानियां और निपटान विधियाँ
 
घरेलू और विदेशी देशों में उपयोग और नियामक प्रबंधन
 
सक्रिय पदार्थ के लिए व्यापक सुरक्षा डेटा (CSR सहित)
 
लागू सक्रिय पदार्थों के लिए प्रतिनिधि उत्पाद डेटा
 

 

7.3 परिपत्र और पोस्ट-मार्केट प्रबंधन

रिपोर्ट

जो उद्यम उपभोक्ता रसायन या जैवनाशक बनाते या आयात करते हैं जिन्हें सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता होती है, उन्हें पर्यावरण मंत्रालय को वार्षिक रूप से निम्नलिखित जानकारी रिपोर्ट करनी होगी (31 मार्च, 2020 से शुरू):

  • सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता वाले उपभोक्ता रसायन या जैवनाशक के निर्माता: निर्मित या आयातित उत्पादों के नाम और मात्रा; उत्पादों में शामिल प्राथमिकता-नियंत्रित पदार्थों और सक्रिय पदार्थों के नाम और मात्रा।
  • सक्रिय पदार्थों के निर्माता या आयातक: निर्मित या आयातित सक्रिय पदार्थों के नाम और मात्रा।

केवल प्रतिनिधि (OR)

यदि विदेशी निर्माता या निर्यातक अपने व्यावसायिक रहस्यों की रक्षा करना चाहते हैं और आयातकों को पदार्थ की जानकारी प्रदान नहीं कर सकते, तो आयातक K-BPR दायित्वों को पूरा नहीं कर सकता। इस समस्या को हल करने के लिए, विदेशी निर्माता एक योग्य केवल प्रतिनिधि (OR) नियुक्त कर सकते हैं जो K-BPR द्वारा निर्धारित आयातक के दायित्वों को पूरा करे। OR की भूमिका 1 जनवरी, 2021 से प्रभावी हुई। 

फाइलिंग और रिपोर्टिंग

जो उद्यम उपभोक्ता रसायन या जैवनाशक बनाते या आयात करते हैं जिन्हें सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता होती है, उन्हें हर दो वर्ष में (31 मार्च तक) पर्यावरण मंत्रालय को निम्नलिखित जानकारी रिपोर्ट करनी होगी:

  • सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता वाले उपभोक्ता रसायन या जैवनाशक के निर्माता: उत्पाद का नाम और टन में मात्रा, साथ ही उत्पादों में शामिल प्राथमिकता-नियंत्रित पदार्थों और सक्रिय पदार्थों के नाम और मात्रा।
  • सक्रिय पदार्थ: निर्मित या आयातित सक्रिय पदार्थों के नाम और मात्रा। 

निम्नलिखित जानकारी 10 वर्षों तक फाइल की जानी चाहिए:

  • सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता वाले उपभोक्ता रसायनों के नाम और मात्रा;
  • सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता वाले उपभोक्ता रसायनों की संरचना और मिश्रण अनुपात;
  • सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता वाले जैवनाशक उत्पादों के नाम, उत्पाद नाम, और मात्रा;
  • जैवनाशक उत्पादों में सक्रिय पदार्थों की संरचना और मिश्रण अनुपात;
  • प्रक्रियायुक्त वस्तुओं के लिए उपयोग किए गए जैवनाशक उत्पादों के नाम और सामग्री।

 

Winnie Xie
ChemRadar नियामक विश्लेषक
सामग्री
1. पृष्ठभूमि
2. Definition
3. कर्तव्य
4. बायोसाइड्स के उत्पाद प्रकार
5. उपभोक्ता रासायनिक उत्पाद
6. छूट का दायरा
7. सक्रिय पदार्थ
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