7. सक्रिय पदार्थ
7.1 मौजूदा सक्रिय पदार्थों की पूर्व सूचना
मौजूदा सक्रिय पदार्थों को उत्पादन या आयात से पहले पूर्व सूचना देना आवश्यक है ताकि एक अनुग्रह अवधि प्राप्त की जा सके। सक्रिय पदार्थ के लिए पूर्व सूचना करते समय, उद्यमों को पदार्थ के उत्पाद प्रकार की भी पुष्टि करनी होती है। उत्पाद प्रकार के आधार पर, उद्यम विभिन्न लंबाई की अनुग्रह अवधि प्राप्त कर सकते हैं (अधिकतम 10 वर्ष तक)। अनुग्रह अवधि के दौरान, उद्यम उन सक्रिय पदार्थों का उत्पादन या आयात कर सकते हैं जिनकी पूर्व सूचना दी गई है बिना औपचारिक अनुमोदन प्राप्त किए।

| श्रेणी |
समूह 1 |
समूह 2 |
समूह 3 |
समूह 4 |
| अनुग्रह अवधि |
31 दिसंबर, 2022 |
31 दिसंबर, 2024 |
31 दिसंबर, 2027 |
31 दिसंबर, 2029 |
| प्रदर्शन |
उच्च |
मध्यम |
मध्यम |
निम्न |
| उत्पाद प्रकार |
डिसइंफेक्टेंट्स |
अन्य कशेरुकी नियंत्रण |
उत्पाद के लिए संरक्षक |
निर्माण सामग्री संरक्षक |
| अल्गीसाइड्स |
अन्य कशेरुकी नियंत्रण |
फिल्म संरक्षक |
सामग्री और उपकरण संरक्षक |
| रॉडेंटिसाइड्स |
लकड़ी संरक्षक |
फाइबर और चमड़े के संरक्षक |
एम्बाल्मिंग और टैक्सिडर्मिस्ट तरल पदार्थ |
| कीटनाशक |
- |
- |
एंटीफाउलिंग उत्पाद |
| प्रतिरोधक |
- |
- |
- |
यदि किसी उद्यम को जैवनाशक उत्पादों में उपयोग के लिए मौजूदा सक्रिय पदार्थों का उत्पादन या आयात करना है, और उत्पाद पहले से ही 31 दिसंबर, 2018 से पहले बाजार में था, तो उद्यम को मौजूदा सक्रिय पदार्थ प्राधिकरण के लिए अनुग्रह अवधि प्राप्त करने हेतु उत्पादन या आयात से पहले पूर्व सूचना जमा करनी होगी। सक्रिय पदार्थ के लिए पूर्व सूचना जमा करते समय, उद्यम को उत्पाद प्रकार (4 मुख्य श्रेणियाँ, जैसा कि दूसरे पृष्ठ की तालिका में दिखाया गया है) भी घोषित करनी होगी। उत्पाद प्रकार के आधार पर, उद्यम विभिन्न लंबाई की अनुग्रह अवधि प्राप्त कर सकता है (अधिकतम 10 वर्ष तक)। अनुग्रह अवधि के दौरान, उद्यम पूर्व-सूचित मौजूदा सक्रिय पदार्थ का उत्पादन या आयात कर सकता है बिना प्राधिकरण प्राप्त किए।
7.2 मौजूदा सक्रिय पदार्थ का प्राधिकरण
जो उद्यम मौजूदा सक्रिय पदार्थों का उत्पादन या आयात करने की योजना बना रहे हैं, उन्हें संबंधित पदार्थ डेटा जमा करना और पर्यावरण मंत्रालय से प्राधिकरण प्राप्त करना आवश्यक है। पदार्थ की प्रकृति के आधार पर, सक्रिय पदार्थों के लिए प्राधिकरण 5-10 वर्षों के लिए वैध होता है। उद्यमों को वैधता अवधि समाप्त होने से पहले पुनः प्राधिकरण के लिए आवेदन करना होगा। सक्रिय पदार्थ प्राधिकरण के लिए डेटा आवश्यकताएँ निम्नलिखित हैं:
| डेटा आवश्यकताएँ |
संयुक्त प्रस्तुति |
परीक्षण |
| आवेदक की मूलभूत जानकारी (सीईओ,व्यावसायिक क्रमांक) |
|
|
| पदार्थ की जानकारी (पदार्थ का नाम,CAS नंबर,संरचना,आणविक सूत्र) |
√
|
|
| भौतिक-रासायनिक या जैविक गुण |
√ |
√ |
| वर्गीकरण और लेबलिंग |
|
|
| प्रदर्शन जानकारी, जैसे उपयोग और प्रदर्शन का तरीका |
√ |
|
| कच्चा माल और निर्माण प्रक्रियाएँ |
|
|
| प्रभाव & प्रभावकारिता |
√ |
√ |
| स्वास्थ्य विषविज्ञान |
√ |
√ |
| पर्यावरण विषविज्ञान |
√ |
√ |
सक्रिय पदार्थ के संचालन के लिए सावधानियां और निपटान विधियाँ
|
√ |
|
घरेलू और विदेशी देशों में उपयोग और नियामक प्रबंधन
|
√ |
|
सक्रिय पदार्थ के लिए व्यापक सुरक्षा डेटा (CSR सहित)
|
√ |
|
लागू सक्रिय पदार्थों के लिए प्रतिनिधि उत्पाद डेटा
|
√ |
|
7.3 परिपत्र और पोस्ट-मार्केट प्रबंधन
रिपोर्ट
जो उद्यम उपभोक्ता रसायन या जैवनाशक बनाते या आयात करते हैं जिन्हें सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता होती है, उन्हें पर्यावरण मंत्रालय को वार्षिक रूप से निम्नलिखित जानकारी रिपोर्ट करनी होगी (31 मार्च, 2020 से शुरू):
- सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता वाले उपभोक्ता रसायन या जैवनाशक के निर्माता: निर्मित या आयातित उत्पादों के नाम और मात्रा; उत्पादों में शामिल प्राथमिकता-नियंत्रित पदार्थों और सक्रिय पदार्थों के नाम और मात्रा।
- सक्रिय पदार्थों के निर्माता या आयातक: निर्मित या आयातित सक्रिय पदार्थों के नाम और मात्रा।
केवल प्रतिनिधि (OR)
यदि विदेशी निर्माता या निर्यातक अपने व्यावसायिक रहस्यों की रक्षा करना चाहते हैं और आयातकों को पदार्थ की जानकारी प्रदान नहीं कर सकते, तो आयातक K-BPR दायित्वों को पूरा नहीं कर सकता। इस समस्या को हल करने के लिए, विदेशी निर्माता एक योग्य केवल प्रतिनिधि (OR) नियुक्त कर सकते हैं जो K-BPR द्वारा निर्धारित आयातक के दायित्वों को पूरा करे। OR की भूमिका 1 जनवरी, 2021 से प्रभावी हुई।
फाइलिंग और रिपोर्टिंग
जो उद्यम उपभोक्ता रसायन या जैवनाशक बनाते या आयात करते हैं जिन्हें सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता होती है, उन्हें हर दो वर्ष में (31 मार्च तक) पर्यावरण मंत्रालय को निम्नलिखित जानकारी रिपोर्ट करनी होगी:
- सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता वाले उपभोक्ता रसायन या जैवनाशक के निर्माता: उत्पाद का नाम और टन में मात्रा, साथ ही उत्पादों में शामिल प्राथमिकता-नियंत्रित पदार्थों और सक्रिय पदार्थों के नाम और मात्रा।
- सक्रिय पदार्थ: निर्मित या आयातित सक्रिय पदार्थों के नाम और मात्रा।
निम्नलिखित जानकारी 10 वर्षों तक फाइल की जानी चाहिए:
- सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता वाले उपभोक्ता रसायनों के नाम और मात्रा;
- सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता वाले उपभोक्ता रसायनों की संरचना और मिश्रण अनुपात;
- सुरक्षा पुष्टि की आवश्यकता वाले जैवनाशक उत्पादों के नाम, उत्पाद नाम, और मात्रा;
- जैवनाशक उत्पादों में सक्रिय पदार्थों की संरचना और मिश्रण अनुपात;
- प्रक्रियायुक्त वस्तुओं के लिए उपयोग किए गए जैवनाशक उत्पादों के नाम और सामग्री।