जापान CSCL

विनी शी
8 January 2024
जापान
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3. नई पदार्थ पंजीकरण

3.1  नई पदार्थ सूचना का प्रकार

सूचना प्रकार टनाज डेटा आवश्यकता
मानक सूचना कोई नहीं
  • जैव अपघटनशीलता
  • जैव संचय
  • स्वास्थ्य विषाक्तता
  • पर्यावरण विषाक्तता
कम टनाज पुष्टि 10 टन/वर्ष (जापान में उत्सर्जन)
  • जैव अपघटनशीलता
  • जैव संचय
छोटी मात्रा पुष्टि 1 टन/वर्ष (जापान में उत्सर्जन) कोई विशिष्ट डेटा आवश्यकताएँ नहीं
मध्यवर्ती कोई नहीं कोई विशिष्ट डेटा आवश्यकताएँ नहीं। हालांकि, कंपनियों को पर्यावरण प्रदूषण को रोकने के उपाय करने की आवश्यकता है, जिसे जापानी सरकार द्वारा निरीक्षण किया जा सकता है।
केवल निर्यात के लिए पदार्थ कोई नहीं कोई विशिष्ट डेटा आवश्यकताएँ नहीं। हालांकि, कंपनियों को पर्यावरण प्रदूषण को रोकने के उपाय करने की आवश्यकता है, जिसे जापानी सरकार द्वारा निरीक्षण किया जा सकता है।
बंद प्रणाली कोई नहीं कोई विशिष्ट डेटा आवश्यकताएँ नहीं। हालांकि, कंपनियों को पर्यावरण प्रदूषण को रोकने के उपाय करने की आवश्यकता है, जिसे जापानी सरकार द्वारा निरीक्षण किया जा सकता है।
कम चिंता वाले पॉलिमर (PLC) कोई नहीं अणु भार, घुलनशीलता, स्थिरता रिपोर्ट

a)  नई पदार्थ घोषणा के लिए विशिष्ट डेटा आवश्यकताएँ

मूल्यांकन बिंदु संबंधित परीक्षण OECD TG
जैव अपघटन जैव अपघटन परीक्षण TG301
जैव संचय विभाजन गुणांक परीक्षण TG107, TG117
BCF परीक्षण (यदि लॉग पॉव>3.5) TG305
विषाक्तता एम्स परीक्षण TG471
क्रोमोसोमल विकृति परीक्षण TG473
28 दिनों की पुनरावृत्ति खुराक विषाक्तता परीक्षण TG407
पर्यावरण विषाक्तता तीव्र मछली विषाक्तता परीक्षण TG203
तीव्र डैफ्निया अचलन परीक्षण TG202
शैवाल वृद्धि अवरोध परीक्षण TG201

टिप्पणी: यदि किसी पदार्थ का बायोकंसंट्रेशन फैक्टर (BCF) 5000 से ऊपर है, या यदि BCF 1000-5000 की सीमा में आता है, तो जोखिमपूर्ण पाए जाने के बाद निम्नलिखित परीक्षण डेटा प्रदान करना आवश्यक है: दीर्घकालिक विषाक्तता परीक्षण, प्रजनन विषाक्तता परीक्षण, टेराटोजेनेसिस, उत्परिवर्तनशीलता, संयुक्त परीक्षण, पक्षी प्रजनन परीक्षण, शैवाल वृद्धि परीक्षण, और डैफ्निया प्रजनन परीक्षण।

4.   General Existing Chemical Substances

यदि कोई कंपनी मौजूदा रासायनिक पदार्थों का उत्पादन या आयात 1 टन/वर्ष से अधिक मात्रा में करती है, तो कंपनी को प्रत्येक वर्ष 1 अप्रैल से 30 जून के बीच जापान के अर्थव्यवस्था, व्यापार और उद्योग मंत्रालय (METI) को वार्षिक रिपोर्ट प्रस्तुत करनी होती है। वार्षिक रिपोर्ट में कंपनी पहचानकर्ता, पदार्थ पहचानकर्ता (CHRIP डेटाबेस जानकारी), पॉलिमर में इसके उपयोग का उद्देश्य, उत्पादित या आयातित मात्रा, परिवहन मात्रा, और अन्य उपयोग के लिए मात्रा की जानकारी शामिल होनी चाहिए।

मौजूदा रासायनिक पदार्थों को निम्नलिखित जानकारी प्रदान करनी आवश्यक है:

  • सूचना देने वाले का पता;
  • पदार्थ का नाम;
  • गैजेट सूची में वर्ग संदर्भ संख्या (CHRIP डेटाबेस आदि देखें);
  • अन्य संख्याएँ;
  • पॉलिमर पर लागूता; और 
  • निर्माण मात्रा (टन)/ आयात मात्रा (टन); और-परिवहन मात्रा (टन)/ परिवहन के लिए उपयोग संख्या।

5. वार्षिक रिपोर्ट सबमिशन से मुक्त पदार्थ

निम्नलिखित परिस्थितियों में पदार्थ वार्षिक रिपोर्ट सबमिशन से मुक्त हो सकते हैं:

  • परीक्षण और अनुसंधान एवं विकास (R&D) उद्देश्यों के लिए निर्मित या आयातित रसायन;
  • कैबिनेट आदेश द्वारा निर्दिष्ट मात्रा से कम मात्रा में निर्मित या आयातित रसायन;
  • अनुच्छेद 2 के पैराग्राफ 2 या पैराग्राफ 3 में सूचीबद्ध नहीं रसायनों का निर्माण या आयात, और METI द्वारा निर्दिष्ट PACs

6. प्राथमिकता मूल्यांकन रसायन (PACs)

PACs उन पदार्थों को संदर्भित करते हैं जिनकी मानव या मानव जीवन पर्यावरण में वनस्पति और जीव-जंतुओं के लिए दीर्घकालिक विषाक्तता अस्पष्ट है, जिन्हें पर्यावरण के एक व्यापक क्षेत्र में काफी मात्रा में पाया गया है या पाया जाने की उम्मीद है। इसलिए इन्हें रासायनिक पदार्थ नियंत्रण कानून के तहत प्रकाशित किया गया था। उनकी विशेषताओं के आधार पर, इन पदार्थों को तीन श्रेणियों में वर्गीकृत किया गया है: वे पदार्थ जो मानव स्वास्थ्य के लिए जोखिम पैदा करते हैं, वे पदार्थ जो पारिस्थितिकी तंत्र के लिए जोखिम पैदा करते हैं, और वे पदार्थ जो मानव स्वास्थ्य और पारिस्थितिकी तंत्र दोनों के लिए जोखिम पैदा करते हैं।

CSCL के अनुसार, यदि वार्षिक उत्पादन/आयात मात्रा 1 टन या उससे अधिक है, तो कंपनियों को प्रत्येक वर्ष 30 जून तक वार्षिक रिपोर्ट प्रस्तुत करनी होती है। आयातकों या निर्माताओं को अधिकारियों के अनुरोध पर अतिरिक्त खतरे के डेटा प्रदान करने की आवश्यकता हो सकती है, और उन्हें डाउनस्ट्रीम पार्टियों/उपयोगकर्ताओं को जानकारी प्रसारित करने का दायित्व होता है।

8. क्लास I निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थ

 क्लास I निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थ ऐसे पदार्थों को संदर्भित करते हैं जो स्थायी और अत्यधिक जैव-संचयी होते हैं, और उच्च ट्रॉफिक स्तर पर मनुष्यों या शिकारी जानवरों के लिए दीर्घकालिक विषाक्तता का जोखिम पैदा करते हैं। CSCL के अनुसार, क्लास I निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थों के रूप में नामित रसायनों में शामिल पक्षों को उत्पादन/आयात से पहले आधिकारिक अनुमोदन प्राप्त करना आवश्यक है (जब तक कि वे प्रयोगात्मक अनुसंधान के उद्देश्य से उपयोग न किए जाएं)। बिना अनुमति के कोई भी उत्पादन या आयात निषिद्ध है। अंतरराष्ट्रीय नियमों का पालन न करने वाले इच्छित उपयोग निषिद्ध हैं। उस आदेश में निर्दिष्ट क्लास I निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थों वाले लेख या उत्पादों का आयात निषिद्ध है। नियामक प्राधिकरण आवश्यक होने पर इन लेखों को उनके निर्माताओं, आयातकों और उपयोगकर्ताओं से पुनर्चक्रित कर सकते हैं।

9. क्लास II निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थ

क्लास II निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थ ऐसे पदार्थों को संदर्भित करते हैं जो मनुष्यों या मानव जीवन पर्यावरण में वनस्पति और जीव-जंतुओं के लिए दीर्घकालिक विषाक्तता का जोखिम पैदा कर सकते हैं, और जो पहले से पाए गए हैं, या निकट भविष्य में उचित रूप से संभावना है कि पर्यावरण के एक व्यापक क्षेत्र में पर्याप्त मात्रा में पाए जाएंगे। CSCL के अनुसार, क्लास II निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थों के रूप में नामित रसायनों से बने उत्पादों के निर्माता/आयातक को कम से कम एक महीने पहले घोषणा प्रस्तुत करनी होगी यदि उनके उत्पादों में 1 किलोग्राम से अधिक क्लास II निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थ शामिल हैं। उत्पादित या आयात की जाने वाली मात्रा का उल्लेख किया जाना चाहिए और वास्तविक मात्रा बाद में रिपोर्ट की जानी चाहिए।

इसके अतिरिक्त, प्रत्येक वित्तीय वर्ष के लिए, पिछले वर्ष के दौरान प्रत्येक क्लास II निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थ या इन पदार्थों का उपयोग करने वाले उत्पादों की निर्माण या आयात मात्रा के संबंध में METI को एक रिपोर्ट प्रस्तुत करनी होगी, साथ ही METI द्वारा निर्दिष्ट अन्य वस्तुएं भी।

क्लास II निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थों में संलग्न संस्थाओं को नियामक प्राधिकरणों द्वारा जारी तकनीकी दिशानिर्देशों का पालन करने का दायित्व है। पर्यावरण प्रदूषण को रोकने के लिए नियामक प्राधिकरण प्रत्येक क्लास II निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थ के लिए कंटेनरों, पैकेजिंग, या शिपिंग दस्तावेज़ों पर प्रदर्शित की जाने वाली जानकारी को परिभाषित करेंगे। यह जानकारी घोषित की जाएगी। क्लास II निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थों के हैंडलर, जब इन पदार्थों को स्थानांतरित या प्रदान करते हैं, तो उन्हें नियामक प्राधिकरणों के संबंधित नियमों का पालन करना होगा और निर्धारित जानकारी प्रदर्शित करनी होगी।

इन्वेंटरी खोज:

जापान ENCS

प्राथमिकता मूल्यांकन रसायन

निगरानी रासायनिक पदार्थ

क्लास I निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थ

क्लास II निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थ

 

References:

विनी शी
केमरेडार नियामक विश्लेषक
संबंधित कानून जानकारी
सामग्री
1. नई पदार्थ पंजीकरण
2. सामान्य मौजूदा रासायनिक पदार्थ
3. वार्षिक रिपोर्ट सबमिशन से मुक्त पदार्थ
4. प्राथमिकता मूल्यांकन रसायन (PACs)
5. क्लास I निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थ
6. क्लास II निर्दिष्ट रासायनिक पदार्थ
7. References
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