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マレーシア GHS

Neso Zhao
2024年04月18日
マレーシア
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マレーシア GHS
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1. マレーシアにおけるGHS規制の最前線

1994年2月24日、マレーシア連邦官報に労働安全衛生法1994(法514またはOSHA 1994)が公布されました。これは職場の安全と健康を規制する主要な法律であり、その目的は労働者の安全、健康および福祉をさらに保護し、作業活動に関連する安全または健康リスクから他者を守ることです。

2013年10月11日、最新のGHS規制がマレーシア連邦官報に公布されました——労働安全衛生(有害化学物質の分類、表示および安全データシート)規則2013(CLASS規則2013)。この規則の前身は1997年の労働安全衛生(有害化学物質の分類、包装および表示)規則(CPL規則)です。OSHA 1994の第37条に基づき、労働安全衛生局(DOSH)は2014年4月16日にCLASS規則2013のためのガイドライン文書を発行しました——化学物質の分類と危険情報伝達に関する業界実務規範2014。CLASS規則2013は国連GHS改訂版3に基づいて開発され、CPL 1997と比較して分類に大幅な変更が加えられました。関連機関がCLASS規則2013に適合するために十分な準備期間を確保するため、ICOP CHC 2014が官報に掲載された日から1年間の準備期間が設けられました。つまり、CLASS規則2013は2014年4月17日に施行され、2015年4月17日に義務化されました。移行期間中もOSHA 1994の遵守が必要であることに注意してください。

ICOP CHC 2014は以下の4つの主要部分で構成されています。

  1. 分類された化学物質リスト(229物質);
  2. 化学物質の分類;
  3. 危険情報伝達:表示および安全データシート(SDS)
  4. 機密業務情報(CBI)。

2019年10月11日、DOSHは2013年CLASS規則の第一部に関する改訂文書——化学物質の分類と危険情報伝達に関する業界実務規範(改正)2019を発表しました。現在、化学物質分類リストには662物質が掲載されています。

 

2. マレーシアで採用されたGHS分類

マレーシアの詳細な分類情報は以下の通りです:

物理的危険性: 

危険クラス 危険カテゴリー
1 爆発物 不安定爆発物 区分1.1 区分1.2 区分1.3 区分1.4 区分1.5 区分1.6
2 可燃性ガス 区分1 区分2          
3 可燃性エアロゾル 区分1 区分2          
4 可燃性液体 区分1 区分2 区分3        
5 可燃性固体 区分1 区分2          
6 酸化性ガス 区分1            
7 酸化性液体 区分1 区分2 区分3        
8 酸化性固体 区分1 区分2 区分3        
9 加圧ガス 圧縮ガス 液化ガス 冷却液化ガス 溶解ガス
10 自己反応性化学物質 タイプA タイプB タイプC タイプD タイプE タイプF タイプG
11 発火性液体 区分1            
12 発火性固体 区分1            
13 自己発熱性化学物質 区分1 区分2          
14 水と接触すると可燃性ガスを発生する化学物質 区分1 区分2 区分3        
15 有機過酸化物 タイプA タイプB タイプC タイプD タイプE タイプF タイプG
16 金属腐食性 区分1            

健康被害: 

危険クラス 危険カテゴリー
1 急性毒性(経口) 区分1 区分2 区分3 区分4
2 急性毒性(皮膚) 区分1 区分2 区分3 区分4
3 急性毒性(吸入) 区分1 区分2 区分3 区分4
4 皮膚腐食性または刺激性 区分1/1A/1B/1C 区分2    
5 重篤な眼損傷または眼刺激 区分1 区分2    
6 呼吸器感作性 区分1      
7 皮膚感作性 区分1      
8 生殖細胞変異原性 区分1A/1B 区分2    
9 発がん性 区分1A/1B 区分2    
10 生殖毒性 区分1A/1B 区分2 授乳への影響  
11 特定標的臓器毒性-単回暴露 区分1 区分2 区分3  
12 特定標的臓器毒性-反復暴露 区分1 区分2    
13 誤嚥性肺炎の危険性 区分1      

環境危険性:

危険クラス 危険カテゴリー
1 水生環境に有害–急性危険 区分1      
2 水生環境に有害–慢性危険 区分1 区分2 区分3 区分4
3 オゾン層に有害 区分1      

 

3. マレーシアにおけるSDS要件

供給者は、供給される各有害化学物質について最新のSDSを化学物質の受領者に提供しなければならず、有害と分類されていないが下表に記載された濃度を満たす化学物質についてもSDS文書を提供する必要があります。表示要件と同様に、SDSは国語と英語の両方で作成されなければなりません。

危険クラス カットオフ値
急性毒性 1.0%以上(≥ 1.0%)
皮膚腐食性または刺激性 1.0%以上(≥ 1.0%)
重度の眼損傷または眼刺激 1.0%以上(≥ 1.0%)
呼吸器感作性 0.1%以上(≥ 0.1%)
皮膚感作性 0.1%以上(≥ 0.1%)
生殖細胞変異原性(カテゴリー1) 0.1%以上(≥ 0.1%)
生殖細胞変異原性(カテゴリー2) 1.0%以上(≥ 1.0%)
発がん性 0.1%以上(≥ 0.1%)
生殖毒性 0.1%以上(≥ 0.1%)
特定標的臓器毒性 – 単回暴露
1.0%以上(≥ 1.0%)
特定標的臓器毒性 – 反復暴露
1.0%以上(≥ 1.0%)
誤嚥性肺炎の危険
10%以上(≥ 10%)
水生環境に有害
1.0%以上(≥ 1.0%)

各健康および環境危険クラスのカットオフ値

SDSは以下の見出しを以下の順序で提示しなければなりません:

  • 第1章:有害化学物質および供給者の特定;
  • 第2章:危険の特定;
  • 第3章:有害化学物質の組成および成分情報;
  • 第4章:応急処置;
  • 第5章:消火措置;
  • 第6章:事故時の対応措置;
  • 第7章:取扱いおよび保管;
  • 第8章:曝露管理および個人保護;
  • 第9章:物理的および化学的性質;
  • 第10章:安定性および反応性;
  • 第11章:毒性情報;
  • 第12章:生態情報;
  • 第13章:廃棄情報;
  • 第14章:輸送情報;
  • 第15章:規制情報;
  • 第16章:その他の情報。

SDS上の危険ピクトグラムについては、少なくとも1cm x 1cmで2cm x 2cm未満でなければなりません。有害化学物質がさらに指定毒物である場合、第4章:応急処置における応急処置の助言は国家毒物センターの要件と一致しなければなりません。第8章曝露管理および個人保護において、労働安全衛生(健康に有害な化学物質の使用および曝露基準)規則2000に規定されたマレーシアの許容曝露限界(PEL)がない場合、国際的に認められた曝露基準または他国の曝露基準を利用可能であれば使用します。国際基準または限度の例としては、英国の労働安全衛生局(Health and Safety Executive (HSE))、米国政府産業衛生会議(American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH))、ドイツの最大職場濃度(Maximale Arbeitsplatzkonzentrationen (German MAK))などがあります。化学物質が発がん性物質に分類される場合、このSDSの該当セクションには化学物質の代替または職場からの隔離に関する推奨事項を含める必要があります。

さらに、ICOP CHC 2014第4章では機密事業情報(CBI)成分情報に関する注意事項を紹介しています。CBIの主張は混合物中の化学名およびその濃度に限定され、その他の情報は規制要件に従って提供されるべきです。CBI情報は要求に応じてDOSH局長に開示されます。成分の身元が商業上機密である場合、危険成分を説明するために一般名を使用できます。一般名は化学的性質に影響を与える化学的官能基または元素に基づいて命名されます。ICOP CHC 2014第4.3.2節には 120の推奨一般名のリストが提供されています。CBI濃度に関しては、成分の濃度を記述するために以下の濃度範囲またはそれより狭い範囲が許容されます。

<1%
1から<3%
3から<5%
5から<10%
10から<30%
30から60%
>60%

CBIとして主張される成分の許容濃度範囲

 

4. マレーシアにおけるGHS安全ラベルの要件

2013年のクラス規制第IV部の要件に従い、GHS安全ラベルには以下の情報が消えないように含まれている必要があります:

(a) 製品識別子(SDSと一致すること);
(b) 供給者の識別;
(c) シグナルワード;
(d) 危険有害性表示(容器または包装125 mLの場合は省略可能);
(e) 危険ピクトグラム、サイズはラベルの表面積の15分の1ですが、最小面積は100 mm2(10 mm x 10 mm)以上でなければなりません。GHS01のピクトグラムは必須で、GHS02およびGHS03のピクトグラムの使用は任意です(自己反応性化学品タイプBおよび有機過酸化物タイプBを除く);
(f) 注意事項表示(容器または包装125 mLの場合は省略可能);
(g) 「使用前に安全データシートを読むこと」と記載された表示(容器または包装125 mLの場合、通常の包装は記載省略可能);
(h) マレーシアの現地緊急電話番号(24時間対応、市外局番含む)。危険化学品が輸入された場合は、緊急時の助言のために外国製造者の連絡先番号(24時間対応)を含めることができます;
(i) 文字と数字は印刷体で、フォントサイズは7ポイント以上、文字と数字は黒色であること;
(j) 国語と英語を使用すること。

物質がICOP CHC 2014の分類化学物質リストのセクション1に含まれている場合、識別にはリスト上の名称を優先すべきです。混合物の製品識別子は混合物の商標名または指定名称とします。SDSとの違いは、ラベルに6つを超えない注意事項表示が表示されることであり、危険の性質と重大性を反映する必要がある場合を除きます。冗長な情報は省略可能です。危険分類により重複する注意事項表示がある場合、その情報は一度だけ表示されます。

一般的なラベルの例

小包装用ラベルの例(125mL)

国連GHS規則の更新および修正に伴い、マレーシアの分類には脱感作爆発物、吸入危険カテゴリー2、可燃性ガス(化学的不安定ガスA/B、着火ガス)などが欠けています。最新の国連GHS要件に準拠するため、2022年6月13日にDOSHは2013年クラス規制の改正案を発表し、意見募集を完了しました(2022年8月15日時点)。

2013年クラス規制の改正案:

1)  SDS
更新されたSDSは更新後6ヶ月以内に提供され、ラベル付けの要件は同じです。以前は実施可能な限り速やかに提供することとされ、期限は指定されていませんでした。

2)  ラベル
125 mLの容器の要件が250 mLまで拡大されました;
危険分類の変更は6ヶ月以内にラベルに反映されます。従来の3ヶ月の要件と比較して、期限が2倍に延長されました;

表面積に基づくラベル寸法の要件。これにより、規制の付録4にある詳細なラベルサイズ表が改良されました(下表参照)。

包装内容量 ラベルの寸法(ミリメートル)
3リットル以下 可能であれば少なくとも52 x 74
3リットル超50リットル以下 少なくとも74 x 105
50リットル超500リットル以下 少なくとも105 x 148
500リットル超 少なくとも148 x 210

ラベルの寸法(現在)

包装内容量 ラベルサイズ(mm2 ピクトグラムの寸法
3リットル以下 可能であれば少なくとも3850 mm2 少なくとも10 mm x 10 mm
3リットル超50リットル以下 少なくとも7770 mm2 少なくとも23 mm x 23 mm

50リットル超

500リットル以下
少なくとも15540 mm2 少なくとも32 mm x 32 mm
500リットル超 少なくとも31080 mm2 少なくとも46 mm x 46 mm

ラベルの寸法(改正案)

3) 分類
2つの危険クラスの追加:加圧化学品(カテゴリー1-3)および脱感作爆発物(カテゴリー1-4);
可燃性ガスの危険カテゴリーの更新;
可燃性エアロゾルはエアロゾルに変更され、エアロゾルカテゴリー3が追加されました;
皮膚腐食性または刺激性カテゴリー3の追加;
重篤な眼損傷または眼刺激カテゴリー2を2Aおよび2Bに分割;
呼吸器感作性/皮膚感作性カテゴリー1を1Aおよび1Bに更新;
吸引性危険のカットオフ値を>=10%から>=1%に更新。

この提案は国連GHS改訂版8に整合させることを目的としており、マレーシアはまもなく新しいGHS規制文書のバージョンを発表する予定です。

 

付録

  1. 化学物質分類および危険コミュニケーションに関する業界実務規範2014.pdf
  2. 労働安全衛生法1994(法514またはOSHA 1994)
Neso Zhao
ChemRadar規制アナリスト
内容
1. マレーシアにおけるGHS規制の最前線
2. マレーシアで採用されたGHS分類
3. マレーシアにおけるSDS要件
4. マレーシアにおけるGHS安全ラベルの要件
詳細については、お問い合わせください。chemicals@cirs-group.com
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