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マレーシアNPCBが承認済みバイオシミラーを更新

2024年01月09日
マレーシア
製薬
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製薬業界はマレーシアで成長している分野の一つです。マレーシアで生産される製品は、処方薬、一般用医薬品(OTC)、伝統医薬品、健康および栄養補助食品の4つのカテゴリーに分けられます。

マレーシアでは、国立医薬品規制機関(NPCB)がジェネリック医薬品の監督を担当し、医薬品サービス部門(PSD)が医薬品の品質、有効性、安全性を担当しています。

2024年1月4日、NPCBは承認済みバイオシミラーのリストを更新し、バイオシミラーの安全な使用を確保するために承認された有効成分の詳細を提供しました。15の有効成分がリストに追加されました:アダリムマブ、ベバシズマブ、エノキサパリンナトリウム、エリスロポエチン(エポエチンアルファ)、エタネルセプト、フィルグラスチム、ヒトインスリン、インフリキシマブ、インスリンアスパルト、インスリングラルギン、ペグフィルグラスチム、リツキシマブ、ソマトロピン、テリパラチド、トラスツズマブ。リストには製品名、登録番号、および製造者も記載されています。この措置は市場競争を促進し、資格のないまたは有害な医薬品の使用リスクを低減する可能性があります。 

NPCBはバイオシミラーの正当な運用を確保するためにリストを更新し続けます。このリストの詳細は以下でご覧いただけます:NPRA 

詳細については、お問い合わせください。chemicals@cirs-group.com

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