EUのCMR物質リスト

欧州連合
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最終更新:2023年06月08日

CMRは発がん性(Carcinogenic)、変異原性(Mutagenic)、生殖毒性(Reprotoxic)物質の略称であり、発がん性、変異原性および生殖毒性を有する物質を指します。

2009年のEUの新しい分類および表示に関する法律--CLP規則(規則1272/2008)によると、CMR物質の定義は以下の通りです:

  • 発がん性(C):がんを誘発する、またはがんの発生率を高める物質または混合物。がんは、変化した細胞の制御不能な増殖と、元の部位から体の異なる部分へ移動・拡散する能力を特徴とする疾患です。
  • 変異原性(M):変異とは、細胞内の遺伝物質の量または構造の永続的な変化を指します。催奇形性または変異原性物質は、細胞および/または生物群における変異の増加を引き起こす物質を指します。
  • 生殖毒性(R):男性/女性の性機能および生殖能力に悪影響を及ぼし、授乳を通じて子孫に発達毒性その他の影響を与える物質。

CLP規則はまた、CMR物質を再分類しています。すなわち:

  • クラス1A(旧クラス1) - 多くの証拠に基づき人に対してCMRの危険性が知られている物質;
  • クラス1B(旧クラス2) - 多くの証拠に基づき人に対してCMRの危険性があると考えられる物質;
  • クラス2(旧クラス2) - 人に対してCMRの危険性が疑われる物質。

CMR物質の具体的なリストとその分類は、EU CLP規則の付属書VIの第III部に記載されています。これらの物質はまた、EU REACH規則の付属書XVIIの付属書フォーム1から6にも記載されています。

► EU CMRリストのクラス1Aまたは1Bに記載されているCMR物質は、EU REACH規則の付属書XVIIの第28、29および30条により、市場への出荷または一般への提供が禁止されています(指定された濃度範囲が定義されています)。

► EU CMRリストに記載されていない化学物質には義務はありません。

 

規制および基準

► 規則(EC)第1272/2008号
► 規則(EC)第1907/2006号

 

規制当局

► ECHA
► EU委員会

 

リストの入手方法

  1. こちらをクリックして最新のインベントリを検索
  2. 公式ウェブサイトで検索:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/TXT/HTML
  3. CIRSグループに連絡して最新バージョン(Excel形式)を購入

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