2026年2月、欧州化学品庁（ECHA）は 毒物センター通知（PCN）執行に関するパイロットプロジェクト報告書を発表しました。報告書によると、2025年前半に検査された1,597の混合物のうち、19％の企業が必要なPCNを毒物センターに提出しておらず、15％の製品ラベルには重要なユニークフォーミュラ識別子（UFI）が欠如していました。
背景
CLP規則第45条によれば、市場に危険な混合物（物理的または健康上の危険をもたらす）を出すEUの輸入業者および下流使用者は、混合物の成分およびその他必要な情報を100％毒物センターに提出しなければなりません。EU外の供給者は営業秘密を保護するためにEU内の法的主体を任命して自主的通知を提出することもでき、その場合は成分情報を秘密にするためにUFI番号のみの提供で十分です。
参加詳細
- 参加国：18か国（EU/EEA諸国の約3分の2）
- 総検査数：1,597混合物
- 検査方法：現地検査（28％）、デスクトップ検査（32％）、複合方法（41％）
- 製品タイプ：消費者製品（83％）、専門用途製品（39％）、産業用途製品（18％）
主な発見
|
結果 |
|
|
全体の遵守率 |
中小企業59％、大企業58％ |
|
PCN提出遵守率 |
81％（19％が必要な提出を怠る） |
|
UFI存在率 |
88％（義務付けられている場合） |
|
ラベルにUFIが欠如 |
15％ |
|
UFIフォーマットの正確さ |
98％ |
|
PCN-ラベルの整合性 |
87％ |
|
PCN-SDSの整合性 |
73％ |
主な非遵守問題
- PCN未提出（19％）– 最も一般的な問題
- PCNとSDS情報の不一致（17％）– 主に混合物の組成および毒性情報に関するもの
- PCNとラベル情報の不一致（13％）– 主にラベル要素、商品名、容量に関するもの
- ラベルにUFIが欠如（15％）
- SDSにUFIが欠如（必要な場合は25％）
- 異なる処方に同じUFIを使用（約1％）
責任者分析
- PCN提出率が最も高い：下流使用者（44％）、輸入業者（19％）
- PCN未提出率が最も高い：下流使用者（28％）、流通業者（23％）、輸入業者（19％）
執行措置
- 書面による助言：68％
- 口頭による助言：15％
- 行政命令：11％
- 罰金：5％
- 刑事告訴：4％
推奨される今後の対応
ECHAは関係者に対して具体的な推奨を提供しました：
- 欧州委員会： CLP規則第45条を改正し、執行当局が国内のPCNデータに直接アクセスできるようにする。
- 加盟国： 執行機関が関連データにアクセスできる国内手続きを確立し、機密性を確保する。
- 業界団体： UFIおよび通知要件に関する認識向上キャンペーンを強化し、移行期間が2025年1月に終了したことを企業に周知する。
- 消費者： 危険な混合物のラベルを識別し、UFIの重要性を理解することを学ぶ。
