2026年2月4日、欧州化学品庁（ECHA）はn-ヘキサン および 4,4'-[2,2,2-トリフルオロ-1-(トリフルオロメチル)エチリデン]ジフェノール（BPAF）とその塩類 を非常に懸念される物質（SVHC）候補リストに正式に追加したと発表しました。
以前、EU加盟国委員会（MSC）は2025年12月の会合で満場一致でn-ヘキサンをSVHCとして特定することに合意しました。注目すべきは、これは発がん性、変異原性、生殖毒性などの従来の基準ではなく、神経毒性に関する同等の懸念レベル（ELOC）に基づいてSVHC候補リストに含まれた初めての物質であることです。もう一つの物質であるBPAFとその塩類は、生殖毒性が確立されているため、委員会の関与を必要とせずにSVHCとして特定されました。
さらに、会議の議事録には、4,4'-メチレンジフェノール（ビスフェノールF、BPF）のSVHC特定提案が会議前に撤回されたことが記されています。しかし、ECHA SVHC意向登録簿上のその状態は「特定中」のままです。したがって、この物質がSVHC特定プロセスから正式に撤回されたかどうかは最終的な公式確認を待っています。
新たに追加されたSVHC物質
|
物質名 |
CAS番号/EC番号 |
提案理由 |
一般的な用途 |
|
n-ヘキサン |
CAS番号 110-54-3 EC番号 203-777-6 |
反復暴露後の特定標的臓器毒性（第57条(f) - 人の健康） |
配合、ポリマー加工、コーティング、洗浄剤。 |
|
4,4'-[2,2,2-トリフルオロ-1-(トリフルオロメチル)エチリデン]ジフェノール（BPAF）とその塩類 |
CAS番号 EC番号 - |
生殖毒性（第57条c） |
プロセス調整剤および架橋剤。 |
現在のSVHC状況の概要（現時点）：
- SVHC候補リストには現在 253件 が36回の更新を経て含まれています。
- 1物質が保留中です（レゾルシノール）。
ChemRadarの洞察
SVHC含有率が0.1％を超える製品を欧州に輸出する場合、企業は情報伝達およびSCIP通知義務を履行しなければなりません。SVHCの輸出量が年間1トンを超える場合は、SVHC通知も必要です。
企業の責任と義務
企業は、SVHC物質を含む製品には以下の責任と義務が伴うことに注意すべきです：
- 製品中のSVHC含有率が0.1％を超える場合、その供給者は製品の受領者に安全な使用に関する情報を提供しなければなりません；
- 消費者の要求があった場合、物質名および含有量を含む十分かつアクセス可能な情報を45日以内に無償で提供しなければなりません；
- 年間輸出量が1トンを超える場合、製品の輸入者および製造者は本日から6ヶ月以内にECHAに通知を提出しなければなりません；
- 2021年1月5日以降、SVHC候補リストに掲載されている物質を0.1％超含む製品は、ECHAのSCIPデータベースにも関連情報を提出しなければなりません；
- SVHC候補リストの物質は将来的に認可リストに追加される可能性があり、その際には企業は使用継続のために認可申請を行う必要があります。
さらなる情報
