GB 9685-2016 標準は、食品接触材料および製品における添加剤の使用原則を規定しており、許可された添加剤のカテゴリー、適用範囲、最大使用量、特定移行限度（SML）または最大残留限度、総特定移行限度、その他の制限要件を含みます。
この標準はまた、食品接触材料および製品の製造に使用される特定の基礎ポリマーモノマーまたはその他の出発物質も対象としています。
I. 適用範囲
- 食品と直接または間接的に接触するすべての材料および製品、プラスチック、ゴム、コーティング、紙製品、金属などの製造に使用される添加剤を含みます。
- 加工助剤（例：消泡剤、分散剤）および機能性添加剤（例：可塑剤、防腐剤）。
II. 主要な遵守要件
1. 添加剤使用の制限
- ポジティブリスト：添加剤はGB 9685-2016の付録Aに記載された許可使用範囲、最大限度、および移行限度（SML/QM）に準拠しなければなりません。
- 移行限度：総移行量および特定物質の移行限度の両方を満たす必要があります。
2. 新規物質の通知
- 通知が必要な状況：添加剤がGB 9685-2016の付録Aに記載されていない場合、または既存物質の使用範囲拡大（例：プラスチックからシリコーンゴムへ）には、使用前に国家衛生健康委員会（NHC）への安全性評価資料の提出と承認が必要です。
- 通知資料：毒性データ、移行試験報告書、製造工程の説明などを含みます。
3. 適合宣言書（DOC）
- GB 9685-2016の付録Aに記載された物質については、供給者は下流顧客に対し適合宣言書を提供し、最終的な食品接触材料/製品の適合性と安全性を確保しなければなりません。
- DOCの有効性：規制や基準の変更、材料組成/純度の変更、その他関連要因に応じて宣言書を更新する必要があります。
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