EU承認バイオサイド有効成分リスト(BPR)は、欧州化学庁(ECHA)が管理する公式の登録簿です。これはバイオサイド製品における有効成分の使用を規制し、有効成分リストの作成を通じて市場を標準化し、製品の安全性と有効性を確保することを目的としています。
このリストは、欧州連合によって承認された940以上のバイオサイド有効成分で構成されています。欧州委員会によって定期的に更新されており、幅広い化学カテゴリをカバーし、22の製品タイプ(PT)を含み、PT18(殺虫剤)、PT8(木材防腐剤)、PT14(殺鼠剤)、PT19(忌避剤)などがあります。各成分にはEC/リスト番号、CAS番号、製品タイプが含まれています。
有効成分(AS):有害な生物(細菌、ウイルス、真菌、害虫など)を殺す、抑制する、または制御する能力を持つ化学物質を指します。
有効成分のカテゴリ:
- 既存の有効成分:2000年5月14日以前に欧州連合市場にバイオサイド有効成分として投入された物質。
- 新規有効成分:2000年5月14日以降に欧州連合市場にバイオサイド有効成分として投入された物質。
規制要件
欧州連合のバイオサイド製品規則(BPR)は2013年9月1日に施行されました。BPRは、すべてのバイオサイド製品およびその有効成分がECHAによって評価され、承認された有効成分リストまたは認定供給者リスト(第95条リスト)に含まれている必要があると規定しています。第95条は、2015年9月1日以降、欧州市場で販売されるすべてのバイオサイド製品は、ECHAが公開する「認定供給者リスト」に有効成分供給者が掲載されている必要があると明確に規定しています。
EU承認バイオサイド有効成分リスト(BPR)に含まれる有効成分のみを含むバイオサイド製品は、EU認可申請が可能であり、EU市場に参入できます。このリストは科学的評価および規制要件に基づき定期的に更新されます。新規物質は毒性、環境リスク、人の健康への影響などの厳格な評価を受けます。例えば、環境または健康リスクにより特定の物質が制限または除外される場合があります。
関連製品をEUに輸出する企業は、規制の更新や変更を継続的に監視し、コンプライアンスリスクを回避し、自社製品の有効成分がBPRリストの要件を満たしていることを確実にする必要があります。
規制当局
► 欧州化学庁(ECHA)
リストの入手方法
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- リストはこちらで入手可能です:
https://echa.europa.eu/registry-of-svhc-intentions - 最新のSVHCリスト(エクセル形式)を購入するにはCIRSにお問い合わせください
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