EU Food Contact Materials Regulatory Framework

Chemradar

2026年04月21日

欧州連合

お気に入り

ヨーロッパ

コア枠組み：トップレベルの設計と一般的な原則

これはEUの食品接触材料規制システムの基盤です。すべての食品接触材料が遵守しなければならない基本的な原則を確立しています：

安全要件：材料およびその成分は、通常または予想される使用条件において、食品に有害な物質を放出しないこと、食品の組成に不適切な変化を引き起こさないこと、および食品の感覚的特徴を劣化させないことが必要です。
可追溯性：原材料から完成品までの完全な可追溯性システムの確立を要求し、供給チェーンのすべての段階で材料の源と先を追跡できるようにします。
ラベル付けと識別：食品接触材料には適切な識別を施すべきことを指定し、特に「食品接触用」または特定のシンボル（カップとフォークのシンボル）を通じてその使用を示すことです。
良好な製造実践（GMP）：統一されたGMP要件の確立を認可し、生産プロセスにおける品質管理を確保します。

この規則は食品接触材料の生産プロセスにおける品質管理要件を指定し、原材料の調達から完成品の出荷までの全プロセスをカバーしています。品質保証システムの確立、プロセス管理の実施、完全な記録の維持、および非適合製品の処理手順を定義しています。

EUレベルで統一された立法によってまだ規制されていない材料については、加盟国は自国の立法に基づいて管理することができます。これらの材料には：

例えば、ドイツ、フランス、イタリアなどの主要な加盟国は、紙および板紙、シリコン、金属などの材料に対して自国の国内規制または業界ガイドラインを設けています。このような材料については、企業が国ごとに適合要件を確認する必要があります。

EU規制では、合規申明が供給チェーンを通じて（生産者から最終ユーザーまで）伝達される必要があります。有効なDOCは少なくとも以下の内容を含む必要があります：

V. 合致経路の要約

EU市場に参入を計画している食品接触材料企業に対し、以下の手順を推奨します：

1. 材料の種類を特定: プラスチック、陶磁器、再生セルロースフィルムなどの統一材料、または紙、ゴム、金属などの非統一材料に該当するかどうかを判断します。

2. 適用可能な規制を取得:

3. 物質の合致性を評価:

l プラスチック材料は、使用されている単量体および添加剤が正リストにあり、移行限度を満たしていることを確認する必要があります。

l その他の材料は、各成分が関連規制要件を満たしていることを確認する必要があります。

4. 移行試験を実施: 予想される使用条件（温度、時間、食品の種類）に基づいて、規制要件に合致するシミュレーション液体と試験条件を選択し、移行データを取得します。

5. 合致声明を準備: 技術文書を整理し、DOCを作成し、サプライチェーン内での効果的な伝達を確保します。

6. 持続的に規制の更新を監視: EU規制は頻繁に更新されるため、双性エステルAやリサイクルプラスチックなどの重要規制の最近の改訂などがあります。企業は規制監視メカニズムを確立する必要があります。