EUのREACH規則における過去20年で最も重要な改訂計画（一般にREACH 2.0として知られる）が再び延期されました。2025年11月3日、欧州委員会は内部計画文書（SEC(2025) 2543）を発行し、2025年11月12日から2026年1月28日までの会議の潜在的な議題項目を概説しました。しかし、REACH改訂は含まれていませんでした。この遅延は主に、EU規制審査委員会（RSB）が提案の影響評価報告書に対して以前に発した否定的意見に起因しており、リスク管理、データの整合性、およびコンプライアンスコストにおける重大な未解決問題を指摘しています。
背景
REACH 2.0の改訂は、プロセスの合理化、執行の強化、デジタル化の促進を目指しています。主な改革内容は以下の通りです：
- 登録システムの見直し：登録の有効期間を10年に設定し、高懸念物質のための書類再提出を要求し、トン数に基づくポリマーの通知または登録を義務付けます。
- 評価とコンプライアンスの強化：欧州化学機関（ECHA）に非準拠登録の取り消し権限を付与し、類似物質の評価を優先します。
- 簡素化された認可手続き：「必須使用」の概念を導入し、候補リストの活用を最適化します。
- 制限手続きの精緻化：リスクの優先順位付けを改善し、有害カテゴリーの管理を拡大します。
- 執行と市場監視の強化：EUの監査権を導入し、税関管理および国境を越えた調査を強化します。
- デジタルサプライチェーンの推進：電子安全データシートとデジタル製品パスポートを採用し、管理負担を軽減します。
RSBの否定的意見
2025年9月、RSBはREACH 2.0改訂提案に対して否定的意見を発表し、「人の健康および環境に対する重大な未解決リスク」を指摘しました。懸念は主に以下の3つの分野に集中しています：
- 不十分な健康および環境リスク管理：化学物質書類における重要な危険カテゴリー情報の欠如、使用および曝露データの不完全さ、ポリマーリスクの不十分な取り扱い、および化学安全評価がすべてのリスクをカバーしていないこと。
- 非効率な規制手続き：新たな制限規則の採用の遅れ、代替品の促進に効果的でない長期の認可プロセス、および非効率な意思決定プロセス。
- コンプライアンスおよび執行のギャップ：REACH要件に準拠していない登録書類、加盟国間での執行の不一致、および特にオンラインで販売される輸入品のコンプライアンスに関する懸念。
これらの異議により、最終的なREACH 2.0提案は2026年に発表される見込みです。否定的意見は必ずしも予想される更新計画に大きな変更があることを示すものではありません。CIRSグループは引き続きREACH 2.0の進展を注視し、企業へのコンプライアンス支援を提供していきます。
