最近、南米南部共同市場（メルコスール）は決議第34/2025号を採択し、「食品に接触する材料、容器、コーティングおよび機器の製造に使用されるシリコーンに関する技術規則」を制定しました。この決議は、接着剤、エラストマー、プラスチック製品に関する既存の3つの規則を体系的に改訂し、シリコーン系材料の専用規制枠組みを初めて確立しました。
主要要件
1. ポジティブリスト制度
規則に記載された物質のみが許可されており（5つのカテゴリーに分かれています）：
- パートI：シリコーンオイルおよびエマルジョン（粘度≥100 mm²/s）
- パートII：シリコーン樹脂
- パートIII：シリコーンゴム（エラストマー）、特定の規定付き：乳幼児用製品（例：おしゃぶり）は、ニトロソアミンの制限（≤0.01 mg/kg）にも準拠する必要があります。
- パートIV：添加剤および充填剤（シリカ、アルミナ、カーボンブラックなどを含む）
- パートV：モノマー
2. 許可された塩類
特定の塩類（例：アルミニウム、バリウム、コバルト、銅、鉄）の使用を明確に許可し、特定の移行限度（SML）を設定しています：
- コバルト：0.05 mg/kg
- ニッケル：0.02 mg/kg
- アルミニウム／バリウム：1 mg/kg
- 銅／亜鉛：5 mg/kg
3. 移行限度
- 揮発性有機化合物：≤0.5%（m/m）
- 抽出物：≤0.5%（m/m）（水、3%酢酸、10%エタノールを模擬液として試験）
- 過酸化物残留物：検出不可（滴定法、ブランク差≤2.0 mL）
- 芳香族アミン：検出不可（限度0.01 mg/kg）
4. 着色剤
プラスチック用着色剤に関するメルコスールの技術規則に準拠しなければなりません。
5. 食品添加物
本規則に記載されていないがメルコスールにより許可された食品添加物も使用可能であり、ただし、総移行量と食品中の既存量の合計が指定された限度を超えない場合に限ります。
