欧州連合の殺生物剤製品委員会は消毒剤用エタノールの承認を支持

2026年2月24日、欧州化学機関（ECHA）の殺生物剤製品委員会（BPC）は、消毒剤に使用するエタノールの承認を支持しました。ただし、委員会はエタノールの潜在的な発がん性または生殖毒性について決定的な結論には至りませんでした。

背景

殺生物剤規則（BPR）によれば、すべての有効成分は関連製品の承認前に承認を得る必要があります。BPCはこれらの成分の安全性と有効性に関する科学的意見を提供する責任があります。

重要情報

BPCは、以下の3つの製品カテゴリーにおいてエタノールの安全な使用が実証されていると考えています：

• 製品タイプ1：人体衛生用殺生物剤製品（例：手指消毒剤）。
• 製品タイプ2：人や動物に直接適用しない消毒剤および藻類防除剤。
• 製品タイプ4：食品および飼料分野の消毒剤。

論点

BPCは以下の理由により発がん性および生殖毒性について結論を出しませんでした：

1. 申請者は完全なデータセットを提出しましたが、殺生物剤製品の主な曝露経路である皮膚曝露に関するデータが欠如していました。
2. 既存の吸入曝露に関するデータは標準的なガイドラインに従って生成されていませんでした。
3. エタノールの発がん性および生殖毒性に関するほとんどの証拠は、アルコール飲料の自発的摂取に関する研究から得られています。委員会はこれらの証拠を殺生物剤製品の使用に関連するリスク評価に直接適用できないと判断しました。

今後のステップ

ECHAはその意見を欧州委員会に提出し、決定を仰ぎます。委員会は実施規則案を作成し、その後、殺生物剤製品常設委員会においてEU加盟国の投票に付されます。正式に採択されれば、その規則は法的拘束力を持ちます。

詳細情報

ECHA