2026年6月5日、欧州化学品庁（ECHA）リスク評価委員会（RAC）はRAC-77会合で歴史的な決定を行い、トリフルオロ酢酸（TFA）およびその無機塩を初めてPMT（Persistent, Mobile, Toxic）およびvPvM（very Persistent, very Mobile）物質に分類しました。RAC-77会合議事録に基づき、CIRSグループは以下の解釈を提供します。
背景
PMTおよびvPvMは、EU CLP規則の下で比較的新しい危険性カテゴリーであり、環境中で残留し、水域で容易に移動し、毒性を持つ化学物質を特に対象としています。従来の残留性有機汚染物質（POPs）とは異なり、PMT物質は必ずしも生物蓄積性を示すわけではありませんが、高い水溶性と移動性により、地下水や飲用水源を広範囲に汚染する可能性があります。
PFAS物質の重要な分解生成物として、TFAは以下に広く存在します：
- 冷媒（HFCおよびHFOの分解生成物）
- 農薬（トリフルオロメチル含有農薬の分解）
- 医薬品および化学中間体
- 消火泡剤
会合の内容
1. TFA分類の包括的なアップグレード
委員会は、ドイツ連邦リスク評価研究所（BfR）が提出したTFA関連物質のCLH（調和分類および表示）提案をコンセンサスで採択しました。関与する物質は2つです：
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物質 |
CAS番号 |
EC番号 |
主な新分類 |
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トリフルオロ酢酸 (TFA) ...% |
76-05-1 |
200-929-3 |
生殖毒性 区分1B, PMT, vPvM, 急性毒性のアップグレード |
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トリフルオロ酢酸ナトリウム[1] およびその他の無機塩[2] |
2923-18-4 [1] / - [2] |
220-879-6 [1] / - [2] |
生殖毒性 区分1B, PMT, vPvM |
TFA分類の具体的な変更
a) 新分類：
- 生殖毒性 区分1B (H360Df): 胎児に損傷を与えるおそれ
- PMT (EUH450): 残留性、移動性、毒性物質
- vPvM (EUH451): 高残留性、高移動性物質
- EUH071: 呼吸器に対する腐食性
b) 調整された分類：
- 吸入急性毒性が区分4 (H332) から区分3 (H331) にアップグレードされ、ATE値が3 mg/L (蒸気) に厳格化
- 新たな経口急性毒性 区分4 (H302)、ATE 500 mg/kg体重
c) 既存分類の維持：
- 皮膚腐食性 区分1A (H314)
- 水生環境慢性毒性 区分3 (H412)
2. 承認されたその他の調和分類および表示（CLH）物質
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物質 |
主な分類結論 |
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ブロムコナゾール |
急性毒性 区分4 (H302), 発がん性 区分2 (H351), 特定標的臓器毒性 – 反復曝露 区分2 (H373, 肝臓), 水生環境急性/慢性 区分1 |
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l-カルボン |
皮膚感作性 区分1B (H317), 生殖毒性 区分2 (H361d), 水生環境慢性毒性 区分3 (H412) |
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スペアミント油 |
皮膚感作性 区分1B (H317), 生殖毒性 区分2 (H361d), 吸引性危険性 区分1 (H304); 水生環境慢性毒性はRAC-78で確定予定 |
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フェナザキン |
急性毒性 区分3 (経口 H301) / 区分4 (吸入 H332), 水生環境急性/慢性 区分1 (M=100); 現時点では生殖毒性（性機能および生殖能力）については分類されない |
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レゾルシノール |
新規: 内分泌かく乱物質 – ヒト健康 区分1 (ED HH 1, EUH380) |
注: Propyl 4-hydroxybenzoate の環境内分泌かく乱物質分類はさらなる評価のために撤回されました; 3つのモルホリン化合物はAリスト経由で迅速処理されました（本会議での議論は不要）。
3. 制限提案
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物質 |
承認された意見 |
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オクトクリレン |
完成化粧品における制限が推奨される; RACは残留性評価、排出曝露、代替リスクについてコンセンサスに達した |
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六価クロム化合物 |
REACH制限は原則としてEUレベルの措置として適切とみなされる（これらの物質がREACH附属書XIVの認可リストから削除されることを前提とする）; ただし、現行提案は有効性、実用性、モニタリング可能性において不十分と見なされ、改善勧告が提供された |
ChemRadar インサイト
欧州委員会がRACの分類勧告を承認すると、TFAおよびその塩はCLP規則附属書VIの調和分類リストに含まれます。企業は以下の点に注意すべきです：
- 表示義務: すべてのTFA製品はGHS08（健康有害性）、GHS06（頭蓋骨）、GHS05（腐食性）の pictogram を、注意喚起語"危険"とともに表示しなければならない
- 安全データシート（SDS）更新: 新たな危険有害性情報（H360Df, EUH450, EUH451など）を組み込まなければならない
- 川下コミュニケーション義務: サプライチェーンのすべての段階でリスク管理措置を再評価しなければならない
- 潜在的な制限措置: PMT/vPvM分類はREACH規則に基づくさらなる制限評価を引き起こす可能性がある
CIRSグループはTFA分類に関する規制動向を引き続き監視し、企業に最新のコンプライアンス情報を提供します。
CIRS サービス
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