EU Microplastics Reporting Deadline Approaching: Relevant Enterprises Should Initiate Filing Without Delay

以前、欧州化学物質機関（ECHA）は、REACHにおける合成ポリマーミクロ粒子（マイクロプラスチック）の制限に関する報告要件に関するガイドラインを発表し、企業が年次マイクロプラスチック排出報告の義務を果たすための詳細な運用手順を提供しました。最初の報告締切日（2026年5月31日）が迫る中、プラスチック製造、製薬、食品添加物、体外診断装置に関わる企業は、迅速にデータ収集と提出準備を開始するべきです。

I. SPM（合成ポリマーミクロ粒子）の定義

以下の両方の条件を同時に満たす固体ポリマー：

(a) 粒子に存在し、以下のいずれかを満たす：

• その粒子の質量で少なくとも1%を構成する；または
• その粒子に連続的な表面被膜を形成する；

(b) 上記（a）の条件を満たす粒子の質量で少なくとも1%が以下のいずれかを満たす：

• (i) 粒子のすべての寸法が≤5mmである；または
• (ii) 粒子の長さが≤15mmであり、長さ径比が3を超える。

以下のポリマーはこの定義から除外されます：

• (a) 複合反応プロセスを通じて自然に発生し、化学的に改質されていないポリマー（抽出方法に関わらず）；
• (b) 追加書き15に従って分解可能と証明されたポリマー；
• (c) 追加書き16に従って溶解度が2 g/Lを超えると証明されたポリマー；
• (d) 化学的構造に炭素原子を含まないポリマー。

II. 報告義務

報告義務は、実体タイプに応じて段階的に実施されます。

注：ディストリビューターは直接報告義務はありません（輸入、再調合、再包装、または再ラベリングに関与している場合を除く）。

III. 報告要素（法人格ごと、使用用途ごと、年ごと）

IV. 排出量評価方法

• オプションA: SPMを含む粒子の総重量（トンまたはkg/年）を報告し、オプションでSPM濃度範囲（0.1–100%）を提供する。
• オプションB: SPMそのものの重量のみを報告する（添加剤/充填剤を除く）。

注: 1トン/年未満の排出量はキログラムで報告し、1トンを超える排出量はトンで報告する。最低報告閾値はない——非常に低いまたはほぼゼロの排出量も報告する必要がある。

V. 報告プロセス

• 形式: IUCLID 形式
• 提出プラットフォーム: REACH-IT
• 提出締切日: 前の会計年度のデータは毎年5月31日までに報告する必要がある
• 参照物質: "合成ポリマーミクロ粒子"（EC番号: 750-000-6）
• 更新メカニズム: 2026年第2四半期にドッスイ更新機能が開始される

VI. 秘密保持と公開

• 秘密情報: 法人格情報、施設情報、当局から要求された添付資料
• 公開情報: 排出データは商業秘密の漏洩を避けるため、ECHAウェブサイト上で集計形式で公開される

VII. 当局による追加情報要求

制限の14項に従い、当局は以下を要求することができる:

• ポリマーの特定の識別情報（REACH附属書VI、ポイント2.1–2.2.3および2.3.5–2.3.7に要求される情報を含む）
• 製品におけるポリマーの機能

この情報は秘密と扱われ、公開配信に含まれない。

重要な注意点

• 単一の法人格は複数の使用と複数の免除に関与することができ、これらは1つのIUCLIDドッスイ内で別々に報告する必要がある。
• 交通排出は、契約に基づいて製品の所有権を保持する当事者によって見積もられる。
• 排出推定では正確なデータは不要です；デフォルトの排出因子、業界の経験、または測定データを使用することができます。
• ECHAは、OECD排出シナリオ文書、ECHAガイドラインR.16（ERCs）、および業界固有の環境放出カテゴリー（SPERCs）などのツールを使用することを推奨しており、排出の見積もりを支援します。

その他の情報

ECHA