2026年8月14日、オーストラリア産業化学品導入制度（AICIS）は、その事務局長が次回の年次版となる「産業化学品分類ガイドライン」（2026年版）を発行し、2026年9月1日から施行することを発表しました。改訂内容には、分類のための高危険性化学物質リストへの追加、削除、修正、発生毒性の不存在を示すための情報要件の拡大、「化学物質同一性情報保持者」の定義の統合などが含まれます。オーストラリアに産業化学品を導入する企業は、対象化学物質の分類結果と情報要件の変更に注意する必要があります。
ガイドラインの背景
AICISは、2019年オーストラリア産業化学品法に基づき設立され、運営されています。産業化学品をオーストラリアに導入する前に、産業化学品の製造業者および輸入業者（導入者）は、各導入を — リスト掲載、免除、届出または評価 — のいずれかのカテゴリーに分類し、決定されたカテゴリーに対応するコンプライアンス義務を満たさなければなりません。AICIS事務局長が発行する産業化学品分類ガイドラインは、導入カテゴリーを決定するための公式な技術的根拠として機能し、毎年更新されます。さらに、AICISのウェブサイトには、化学品の輸入および製造を分類するためのステップバイステップのオンラインガイドがあります。このガイドは、分類ガイドライン、2019年オーストラリア産業化学品法、および2019年産業化学品（一般）規則を参考に、分類プロセスを平易な言葉で説明し、自己対応型の意思決定ツールも備えています。これは正式なガイドライン文書とは別のオンライン補助リソースです（直接リンク：https://www.industrialchemicals.gov.au/help-and-guides/guide-categorising-your-chemical-importation-and-manufacture）。
主な改訂内容
AICISが公表した改訂内容の発表によると、2026年産業化学品分類ガイドラインの主な変更点は次のとおりです。
1. 分類のための高危険性化学物質リストの更新： このリストには、外部情報源の更新および最近のAICISの評価または評価結果に基づき、293件の新規エントリーが追加されます。既存の122件のエントリーについて、対象化学物質がリストの別の情報源にも追加されたことを示すため、またはその危険性情報を更新するために更新されます。ビス(ペンタクロロフェニル)カーボネートのCAS番号を7497-08-7に修正します。また、1,1,1-トリクロロエタン（CAS番号71-55-6）およびフルオロ(トリフェニル)スタンナン（CAS番号379-52-5）は、もはや原典に記載されていないため削除されます。追加および更新されたエントリーの化学物質名、CAS番号、危険性特性、情報源はAICISによって添付資料として公表されており、企業はそれに照らして項目ごとに確認できます。
さらに、AICISは協議段階での誤った記述を修正しました。メルケル細胞ポリオーマウイルス（MCPyV）のエントリーは、当初誤って“追加”と説明されていましたが、実際には“更新”であり、国際がん研究機関（IARC）の発がん性区分が2Aから1に更新されました。
2. 発生毒性の不存在を示すための情報要件の拡大： 1H-ベンゾトリアゾールおよびその一置換誘導体である5種類の化学物質が、ガイドラインの6.5.2項（発生毒性の不存在を示すために必要な情報）に追加されます。その内容は以下のとおりです。
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化学物質名 |
CAS登録番号 |
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1H-ベンゾトリアゾール, 6-クロロ- |
94-97-3 |
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1H-ベンゾトリアゾール |
95-14-7 |
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1H-ベンゾトリアゾール, 6-メチル- |
136-85-6 |
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1H-ベンゾトリアゾール, 6(または7)-メチル- |
293-85-43-1 |
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1H-ベンゾトリアゾール, 7-メチル- |
298-78-31-7 |
この追加に伴い、導入者は、発生毒性の危険性特性の不存在を示すために、自らの導入が対象化学物質の塩ではないことを確認する必要がある場合があります。次のいずれかの条件を満たす塩は、この要件の対象外です：低分子量種の含有量が少ない高分子量ポリマーである塩、またはその塩の分子量が1,000 g/mol以上である塩。なお、当初の協議資料には“導入者は、分類プロセスにおいて、自らの導入が対象化学物質の塩またはエステルではないことを確認する必要がある場合があります。”と記載されていました。この文中の“エステル”は誤字であり、AICISはこれを修正し、“塩ではない”のみを維持しています。
3. 「化学物質同一性情報保持者」の定義の統合： 利害関係者からのフィードバックを受け、AICISは明確化のために定義の文言を変更しました。新しい単一の定義は、現在のガイドラインにある既存の2つの定義に代わるもので、2026年9月からガイドラインの2.2.1項に記載されます：“化学物質同一性情報保持者とは、産業化学品に関して、当該産業化学品の化学物質としての同一性に関する情報を知る者を意味する。”この定義は、2019年産業化学品（一般）規則第3章の関連する届出規定に特に適用されます。導入者が関連する化学物質同一性情報を知らない場合、化学物質同一性情報保持者がそれを提供しなければなりません。
4. その他の変更： ガイドライン内のリンクの更新、および公的協議で予告された軽微な編集上の変更。
公的協議と公式対応
この改訂は、AICISが2025年11月13日から2026年1月28日まで実施した提案変更に関する公的協議に基づくもので、合計7件の意見が寄せられました。改訂内容の発表において、AICISは主な意見に一つ一つ回答し、リストの位置づけ（例えば、国際的に整合していない“オーストラリア独自の分類枠組み”を生み出すかどうか）、ウイルスのエントリーをリストに含めることができるかどうか、ベンゾトリアゾールの塩確認要件の科学的根拠、新たな“化学物質同一性情報保持者”定義の文言などの事項を扱いました。関心のある企業は、完全な意見と回答について発表を参照できます。
施行の取り決めと関連する更新
新しいガイドラインは2026年9月1日に発効します。それ以前は、導入者は現在の版に基づいて導入の分類を継続する必要があります。AICISウェブサイトのステップバイステップのオンラインガイドも、新しいガイドラインの変更を反映するため9月1日から更新されます。導入者は、オンラインガイドとその自己対応型意思決定ツールを使用して、導入カテゴリーの判定を段階的に完了できます。
ChemRadar Insights
今回の分類のための高危険性化学物質リストの調整には、追加、更新、削除、CAS番号の修正が含まれ、6.5.2項では新たな塩確認要件が導入されています。オーストラリアに産業化学品を導入する企業は、以下に注意することをお勧めします。
- 新しいガイドラインが発効する前に、現行版に基づいて現在の導入の分類を完了する。
- 9月1日以降、分類のための高危険性化学物質リストの更新版を速やかに確認し、導入する化学物質が新規追加されたか、既存エントリーが更新されたかを確認する。CAS番号の修正とエントリーの削除に留意し、必要に応じて導入カテゴリーと情報要件を再評価する。
- 1H-ベンゾトリアゾール、その一置換誘導体またはそれらの塩を導入する企業は、6.5.2項の塩確認要件と例外基準に注意し、発生毒性の不存在を示すために必要な情報の入手可能性を事前に評価する。
- 化学物質同一性情報の届出に関与する当事者は、統合された定義が発効した後の2019年産業化学品（一般）規則第3章に基づく届出義務の適用に留意する。
