2026年8月17日、欧州委員会は、物質および混合物の分類、表示、包装に関する規則（CLP規則、(EC) No 1272/2008）の改正案について、世界貿易機関（WTO）の貿易の技術的障壁（TBT）委員会に正式に通報しました（通報番号：G/TBT/N/EU/1234）。この改正案は、UNの化学品の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）改訂版8から11までの最新の科学的成果をEUの法的枠組みに組み込むことを提案しており、物理的危険性、健康有害性の評価、および危険性伝達要素に対する包括的な調整を含んでいます。CIRSは、この改正案について以下のとおり解説します。
I. 物理的危険性クラスに関する主な更新
1. 新たな危険性クラス：「加圧化学品」
- 定義：液体または固体（液体／固体を50%以上含有）であって、圧力容器に収容され、200 kPa以上に加圧されたもの。エアゾールを除く。
- 分類：可燃性成分の含有量および燃焼熱に基づくカテゴリー1、2、3。
- 表示：新しい危険性告知H282（加圧下で極めて易燃性の化学品）、H283（加圧下で易燃性の化学品）、およびH284（加圧下の化学品）。
2. エアゾール分類基準の明確化
実施上の困難を引き起こしていた改訂版10のエアゾール分類基準（セクション2.3.1）は、着火距離試験、密閉空間着火試験、および泡の可燃性試験の適用性を明確にするために改訂されました。
3. 爆発物の分類調整
- 新しいサブカテゴリー2Cが導入されます（爆発する爆弾の図記号の代わりに感嘆符の図記号GHS07を使用）。
- 新しい危険性告知H209（爆発物）、H210（極めて敏感）、およびH211（敏感な可能性がある）が追加されます。
- 旧危険性告知H200–H203およびH205は削除されます。
4. その他
- 減感爆発物の分類基準の微調整。
- 金属粉末に関する可燃性固体基準の改訂。
II. 健康有害性クラスに関する主な改訂
この改訂の最も顕著な特徴は、非動物試験データを優先する段階的評価アプローチの導入です：
1. 皮膚腐食性／刺激性（セクション3.2）
6段階の評価システムが確立されます：ヒト／標準動物データ（ティア1）→ in vitro／ex vivoデータ（ティア2）→ その他の動物データ（ティア3）→ 極端なpH（ティア4）→ 非試験方法（ティア5）→ 証拠の全体的重み付け（ティア6）。
2. 眼に対する重篤な損傷性／眼刺激性（セクション3.3）
同様に7段階の評価システムが導入され、「定義されたアプローチ」が独立したティアとして追加され、in vitro試験の組み合わせから結論を導き出すことが可能になります。
3. 皮膚感作性（セクション3.4）
- 皮膚感作性物質の分類基準を物質から混合物へと拡張する改訂が完了し、カテゴリー1A（強感作性物質）および1B（その他の感作性物質）の基準が明確化されました。
- in chemico／in vitro法および定義されたアプローチに基づく段階的評価の導入。
4. 急性毒性（セクション3.1）
吸入毒性のATE値は4時間の実験的曝露に基づくものとし、他の曝露時間からのデータを4時間に換算するための式（ten Berge式およびHaberの法則）が提供されます。
III. ラベルおよび注意書きの包括的な調整
附属書は、読みやすさと実用性を向上させるために、注意書きに対する大規模な「合理化」改訂が行われました：
- 新しいコード：例：P203（使用前にすべての安全上の注意を入手して読むこと）、P236（元の包装で保管すること）、P265（目に触れないこと）、P316（直ちに緊急医療援助を受けること）、P317（医療援助を受けること）、P318（曝露した場合または心配な場合は、医師の助言を受けること）、P319（気分が悪い場合は、医療援助を受けること）、P354（直ちに数分間水で洗い流すこと）など。
- 削除されたコード：P201およびP202（P203に置き換え）、ならびにP310–P315（P316–P319に置き換え）。
- 組み合わせ表示の更新：例：P301+P310はP301+P316に変更されました。P305+P351+P338には、代替の組み合わせP305+P354+P338（皮膚腐食性／眼に対する重篤な損傷性用）が補充されました。など。
- 新しい組み合わせ危険性告知：例：H315+H319（皮膚刺激および重篤な眼刺激を引き起こす）。
ChemRadarの見解
WTO手続きに基づき、他の加盟国は通報から60日以内（2026年10月16日以前）に意見を提出できます。この規則は、EU官報での公布から24ヶ月後に強制適用されます。企業の負担を軽減するため、強制適用日以前に旧規則に基づいて分類され市場に上市された物質および混合物は、直ちにラベルを貼り替えることなく48ヶ月間販売を継続できます。供給者は強制適用日以前に新規則を自主的に適用することもできます。48ヶ月の移行期間が猶予を提供しますが、ラベル再設計に必要なリードタイムを考慮すると、輸出企業はできるだけ早期に製品ポートフォリオを評価し、ラベルおよびSDSの適応調整を開始することをお勧めします。
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