EU PPWRは正確にどのように執行されるのか？— よくある質問11件への公式回答

EU包装・包装廃棄物規則（PPWR）は2026年8月12日から一般的に適用されます。注目度の高い問題に対処するため、CIRS GroupはEUが公表した公式FAQの内容をまとめました。期限後に企業の包装が影響を受けるかどうか、EPRを誰が担当するか、PFAS試験などを含む質問について、ご参照ください。

1. 2026年8月12日から適用される規則に適合しない包装は、製品がEU市場への輸入を禁止されますか。

いいえ。2026年8月12日から適用される義務の執行は、貿易の流れ、サプライチェーン、または消費者による商品へのアクセスを妨げるべきではありません。PPWR第62条に基づき、加盟国は、同条に定める不適合の事例を認識した場合、まず関連する経済事業者に対してその不適合を是正するよう要求しなければなりません。言い換えれば、経済事業者は、特定された不適合についてまず警告を受け、加盟国がその他の措置を講じる前に是正措置を講じる機会を得るべきです。経済事業者が不適合を是正せず、不適合な行為を継続した場合にのみ、加盟国はさらなる措置（不適合包装の禁止、回収、取り下げなど）を講じる権利を有します。

2. 2026年8月12日より前に生産または保管されたが、同日までに市場に上市されていない包装は、どのように取り扱うべきですか。事業者はそれを破棄、再製造、またはラベルを貼り替える義務がありますか。

2026年8月12日より前に市場に上市されていないものの、すでに生産され在庫として保管されている包装は、破棄、再製造、またはラベルの貼り替えを行う必要はありません。第15条(5)及び15条(6)の要件である、包装に固有識別子および製造者の名称と住所を表示するという要件を満たすため、必要な情報は添付書類によって提供することができます。これは、すでに市場に上市されている再利用可能な包装にも同様に適用されます。ただし、2026年8月12日以降に製造された包装については、固有識別子および名称と住所を包装に直接表示することができない場合にのみ、添付書類を使用することができます。

3. 誰がEPR義務を履行する必要がありますか。

PPWRでは、EPR義務は生産者が対応する必要があります：

1. Eコマースプラットフォーム：消費者が生産者と通信販売契約を締結することを可能にするオンラインプラットフォームは、その生産者が消費者の居住する加盟国のEPR登録簿に登録されていることを確認する情報と、生産者の包装EPR義務が履行されていることを確認する自己認証を、生産者から取得しなければなりません。オンラインプラットフォームは、生産者がプラットフォームのサービスを利用することを許可する前に、この情報を取得しなければなりません。言い換えれば、Eコマースプラットフォーム上の販売者はEPR義務を履行する必要があります。
2. 中国企業がEU輸入業者を通じて販売する場合：中国企業は製品を直接市場に上市しないため、関連するEPR義務は通常、EU輸入業者が履行します。
3. 中国企業がEUの工場に直接供給する場合：これは、EUの工場が「エンドユーザー」の定義に該当するかどうかに依存します。該当する場合、中国企業は「生産者」の定義に該当し、一般的にコンプライアンスの責任を負います。該当しない場合、PPWRの「生産者」の定義に基づき、EUの工場が生産者とみなされ、EPR義務に対応する必要があります。

4. 包装の製造者は誰ですか。

包装に名称や商標がない場合、製造者を決定する決定的な基準は、誰が注文を行い、包装の設計仕様を決定したかです。無ブランドの包装の場合、これは通常、実際に包装を製造する会社です。包装に名称や商標がある場合、その名称または商標が属する会社が製造者です。

5. 製造者は、包装中の重金属の制限値に関する第5条(4)への適合をどのように証明できますか。

製造者は、廃止された包装及び包装廃棄物指令の第11条に基づき、すでにこの義務を遵守することが求められていました。適合を証明するには、CENレポートCR 13695-1/2000を使用することを推奨します — 「包装 — 包装に含まれる4種類の重金属及びその他の危険物質、ならびにそれらの環境への放出を測定・検証するための要件 — 第1部：包装に含まれる4種類の重金属を測定・検証するための要件」。

6. 食品接触包装中のPFASに関するEUレベルの調和された方法がない中で、PFAS制限値はどのように執行されますか。

委員会のガイダンス文書によると、委員会は、各国の市場監視当局がPFAS制限値の執行について調和されたアプローチを採用するよう努めています。産業関係者、市民社会団体、および加盟国当局は、食品接触包装中のPFASに関する調和された試験プロトコルを提供するために集中的に取り組んでいます。このワークストリームには、食品接触材料に関する各国参照研究所のネットワークを調整するEU食品接触材料参照研究所（EURL-FCM）との連携が含まれます。

7. PFAS制限値の執行の出発点は総フッ素分析であると思われますが、どの研究所がそのような試験方法を提供していますか。

かなりの数の商業研究所および大学研究所が、すでに総フッ素／総有機フッ素分析を提供しています。PPWRのPFAS制限値を考慮すると、他の多くの商業研究所や認定研究所が試験能力に投資し、すでにそのようなサービスを提供している研究所はその能力を拡大することが期待されます。

8. 実際には、第15条(5)の要件は、個々の包装ユニットすべてがトレーサブルでなければならないことを意味しますか。

第15条(5)は、包装に、シリアル番号、ロット番号、その他の同等の要素など、それを一意に識別できる情報を表示することを要求しています。この規定の目的は、市場に上市された包装のトレーサビリティを容易にすることです — 適合性検証および市場サーベイランスの目的のためです — たとえ包装が（例えば、包装タイプ、モデル、または製造ロットによって）識別可能であり、それによって関連する技術文書および適合宣言に関連付けることができる場合でも。

本規則は、トレーサビリティの目的のために包装ユニットのすべての構成要素に個別にマークを付けることを要求していません。例えば、プラスチックカップ、蓋、スリーブまたはラベルからなるヨーグルトカップの場合、必要な情報が販売用包装の1つの構成要素にのみ表示されれば十分です。

さらに、包装のサイズまたは性質上、識別子を包装自体に表示できない場合、第15条(5)は、包装された製品に添付される文書で情報を提供することを許可しています。

9. 適合性評価は、包装の個々の部分（例えば、ボトル、キャップ、ラベル）ごとに作成すべきですか、それとも包装ユニット全体に対して作成すべきですか。

適合性評価は包装ユニット全体に対して実施されなければならず、適合宣言も包装ユニット全体に対して作成されなければなりません。言い換えれば、ボトル、キャップ、ラベルからなる包装ユニットの場合、ユニット全体に対する1つの適合性評価とそれに関連する1つの適合宣言で十分です。ただし、その宣言には、ユニットを構成するすべての個々の構成要素に関する関連情報が含まれていることが条件です。

10. 包装が同じ材料で作られているがサイズが異なる場合、すべてのサイズについて適合宣言を作成する必要がありますか、それともすべてのサイズに対して1つの宣言で十分ですか。

附属書VIIによれば、製造者は包装タイプごとに書面による適合宣言を作成すべきです。作成される適合宣言は、対象となる包装に対応するものでなければなりません。文書は、包装が第5条–12条に定める持続可能性要件に適合しているかどうかを評価できるようにするものでなければなりません。技術文書は、適用される要件を列挙し、評価に関連する範囲で、包装の設計、製造、使用、および運用を網羅しなければなりません。したがって、適合宣言は、適用される要件および包装される製品に関して包装が同じ特性を有するレベルで作成されるべきです。したがって、製品が異なる場合、製造者は市場に上市されるすべての包装について単一の適合宣言を作成すべきではありません。具体的には、ボトルがサイズは異なるが同じ製品を入れ、そのサイズの違いが第5条–12条のいずれかの要件への適合に影響しない場合、製造者はそれらのボトルについて単一の適合宣言を作成してもよいです。製造者は、自社の包装範囲が本規則に適合することを確保しなければなりません。包装の設計または特性の変更、ならびに適合性を宣言および検証するための調和規格またはその他の規則の変更が、再評価を必要とするかどうかを考慮しなければなりません。

11. 包装の適合宣言（DoC）はどのように作成すべきですか。

包装の適合宣言は、企業が発行する法定の自己宣言文書であり、包装がPPWRの第5条–12条（現時点では、主に第5条、第6条、および第11条が最初）に適合していることを証明するものです。具体的な内容は以下のとおりです：

1. 文書番号（包装の固有識別子）；
2. 包装の種類および記述情報；
3. 製造者の情報、または製造者の授権代表者に関する情報；
4. 規則(EU) 2025/40、すなわちPPWRへの適合を宣言する声明；
5. 使用した調和規格または共通仕様への参照、または適合を宣言する際の根拠となるその他の技術仕様への参照；
6. 署名情報：発行地および発行日、氏名、役職／肩書、署名。

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PPWRは孤立した規則ではありません — REACH、CLP、食品接触材料規則(EU) No 10/2011、使い捨てプラスチック指令（SUPD）などと深く相互に関連しています。CIRS Groupは19年間EU規制に深く関与し、フォーチュン・グローバル500の60社以上を含む、国内外の5万社以上にサービスを提供してきました。

CIRS Testingには、欧州委員会、ECHA、CEN、その他の公式機関からの最新情報を継続的に監視する専任の規制追跡チームがあり、規制の変更に関する適時の解釈とコンプライアンス影響評価を企業に提供し、規制の改訂によってコンプライアンスソリューションが無効にならないようにしています。

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