2026年8月11日、欧州委員会は、玩具安全指令（2009/48/EC）の附属書IIに対する重要な改正案を盛り込んだ指令草案を公表しました。この草案は、玩具中のアレルギー性香料、ビスフェノールA（BPA）、フェノール、およびベンゾイソチアゾリノン（BIT）について、より厳格な管理基準を定めるものです。
主な改正点
1. アレルギー性香料（リリアール）
- リリアール（2-(4-tert-ブチルベンジル)プロピオンアルデヒド、CAS 80-54-6）は、「許可されているが表示要件の対象」リストから削除され、禁止物質リストに移されます。
- 理由：この物質は、2022年3月から適用されている生殖毒性区分1Bに分類されており、玩具にはもはや許可されるべきではありません。
2. ビスフェノールA（BPA）
- 欧州食品安全機関（EFSA）による2023年の更新された科学的評価（一日耐容摂取量を体重1kgあたり0.2 ngに大幅に引き下げた）に基づき、ビスフェノールAの溶出限度は0.04 mg/Lから0.005 mg/Lへ引き下げられます。
- 試験は新しい規格EN 71-19:2025を用いて実施されます。
3. フェノールおよびベンゾイソチアゾリノン（BIT）
- 元の附属書Cにおける旧規格EN 71-10/11への参照は削除され、2025年に発行された新しい規格に置き換えられます：
- EN 71-17（BIT）
- EN 71-18（フェノール）
- EN 71-19（ビスフェノールA）
- フェノール：高分子材料中の溶出限度は5 mg/L；防腐剤としての含有量限度は10 mg/kgです。
- BIT：水性玩具材料中の含有量限度は5 mg/kgです。
この草案は現在パブリックコメントの募集が行われており、関係者は2026年10月10日までに意見を提出するよう求められています。草案のスケジュールによると、指令は2026年第4四半期に発効する見込みです。加盟国は、指令の公表後12か月以内に国内法へ置き換えることが求められ、新規則は公表後12か月後に正式に適用されます。
