2026年9月22日、中国台湾の労働部（MOL）は、通知番号第1150253498A号により、安全データシート（SDS）上の機密事業情報（CBI）の保留に関する技術ガイダンス（2026年版）を公布した。中国台湾のSDS制度において、「情報保留」はまさに機密事業情報（CBI）を保護するための仕組みである。製造業者、輸入業者または供給業者は、安全データシート（SDS）上で、危険化学物質成分の名称、CAS番号、濃度などのCBIを保留するよう申請できる。新ガイダンスは、CBI申請の承認プロセス、承認後の化学物質の表示およびSDS開示方法、ならびにオンライン申請手順を規定し、公布日に発効した。2022年11月17日に発行された従前の通知（通知番号第1110205986号）は同日に適用を終了した。今後、中国台湾市場向けのSDS CBI申請を提出しようとする化学企業は、新ガイダンスに従い、指定の申請ツールおよびオンラインプラットフォームを通じて申請しなければならない。
背景および法的根拠
中国台湾の危険化学物質の表示および危険有害性情報伝達に関する規則 第18条は、製造業者、輸入業者または供給業者が、国家安全保障または製品の営業秘密を保護するため、SDS上の危険化学物質成分の名称、そのChemical Abstracts Service（CAS）番号、その濃度、または製造業者、輸入業者もしくは供給業者の名称についてCBI保留を申請しようとする場合、中央主管機関（すなわちMOL）に対して承認を申請し、次の4種類の書類を添付しなければならないと規定している。すなわち、当該情報が国家安全保障または製品の営業秘密に該当することの証明、当該秘密を保護するために採用した対策、申請者およびその競争者の経済的利益の評価、ならびに製品中の危険化学物質成分の危険有害性分類の陳述および裏付け証拠である。
同規則第18条の1第2項は、中央主管機関に対し、CBI申請の範囲ならびに承認後の化学物質の表示およびSDSの保留・開示方法に関する技術ガイダンスを策定する権限を付与している。新ガイダンスは第18条および第18条の1に基づき策定され、関連する法的責任は引き続き中国台湾の労働安全衛生法第10条および同規則に従う。これはMOLが本件について発行した3番目の通知である。申請方法は2016年8月30日に初めて公示され、技術ガイダンスの2022年版は2022年11月17日に発行され、現在の2026年版は2022年版に代わり即時効力を有する。CBI申請を提出するための指定ウェブサイトは、中国台湾の労働安全衛生庁（OSHA）のGHS中国語紹介ウェブサイト（https://ghs.osha.gov.tw/）である。
CBI保留を申請できない3つの状況
ガイダンスは同規則第18条の1の規定を再確認している。危険化学物質成分が次のいずれかの状況に該当する場合、CBI保留を申請できない。
- 中国台湾の作業場許容暴露限界基準に収載されている化学物質である。
- 台湾標準CNS 15030の次の分類に該当する。急性毒性 区分1から区分3、皮膚腐食性／刺激性 区分1、重篤な眼の損傷／眼刺激性 区分1、呼吸器感作性または皮膚感作性、生殖細胞変異原性、発がん性、生殖毒性、特定標的臓器毒性（単回暴露 区分1および反復暴露 区分1）、ならびに吸引性呼吸器有害性 区分1。
- その他、MOLにより指定および公示されたものである。
さらに、承認を受けた申請者が、虚偽の情報を提出したこと、または承認された事項に従って行動しなかったことが検査により判明した場合、MOLは承認を取り消しまたは撤回することができる。
申請および承認プロセス
新ガイダンスの下では、申請は3つのステップで処理される。
- GHSウェブサイトにログインし、SDS情報保留開示申請ツール（SDS資訊保留揭示申請工具）をダウンロードする。
- 同ツールを使用して、危険化学物質の表示および危険有害性情報伝達に関する規則第18条および第18条の1で要求される情報を入力する。
- 申請ツールからエクスポートしたファイルを関連書類とともにGHSウェブサイトにアップロードし、申請受付番号を取得する。
MOLは、申請資料が上記の規定への適合を説明または証明しているかに応じて、申請が承認されたかどうかを書簡で申請者に通知する。書類が不完全な場合、申請者は補正通知を受領してから30日以内に補正しなければならない。補正は2回までとし、補正期限を過ぎた申請は受理されない。
申請資料は、基本情報（様式1）、国家安全保障または製品の営業秘密に関する補足情報（様式2）、危険化学物質成分の危険有害性分類の陳述および補足情報（様式3）の3つの様式に中国語で記入しなければならない。製造業者、輸入業者または供給業者の名称のみについて保留を申請する場合、様式1および様式3の成分関連情報は省略できる。名称が異なる化学物質であって、保留対象成分および営業秘密の補足資料が同一である場合、同一の様式一式を共用でき、様式1において化学物質名を列挙コンマで区切って併記する。
危険有害性分類の証拠については、申請者はCNS 15030またはGHSパープルブックに基づき、試験データ報告書、科学文献または構造活性相関推定を用いて、当該成分が上記のCBI保留の対象外となる危険有害性分類に該当しないことを説明および証明しなければならない。動物試験データを引用する場合は、試験方法、動物数および関連する結果の概要を記載しなければならない。科学文献または推定報告書を証拠として用いる場合は、引用元または推定報告書を追加で提供しなければならず、外国語の文書には中国語の要約を添付しなければならない。
当該化学物質のすべての用途が科学研究開発目的または製品およびプロセス研究開発目的に該当する場合、申請者は代わりに科学研究用途の申告書を記入することができ、審査期間は短縮される（原則として2週間）。
オンライン申請方法
申請者は、GHSウェブサイト上のSDS情報保留開示申請プラットフォーム（SDS保留開示申請プラットフォーム）を通じて申請しなければならない。企業情報を保護し、申請のオンライン撤回を可能にするため、申請者はまずMOLの事業体向け単一アカウント（事業単位単一アカウント、中国台湾の企業向け統合ログインアカウント制度）でログインし、次に「新規申請／補正／撤回」の下で「新規申請」を選択しなければならない。オンラインアップロードは4つのステップからなる。申請者および連絡担当者情報の入力、申請ツールからエクスポートしたファイルのアップロード、申告書類および委任状のアップロード（代理人を委任しない場合は委任状を省略できる）、ならびに受付番号の取得である。受付番号は、アップロード完了の証明（システムは申請者のメールアドレスにも送信する）およびプラットフォーム上で承認進捗を確認するための参照番号の両方の役割を果たす。
新しい申請ツールはSDS V4.0に改訂された。推奨環境は、Windows 10以降、Edge 106以降またはChrome 107以降、およびJava 1.6以降である。その後の補正、撤回、変更、取消しおよび撤回はプラットフォーム上で直接処理され、変更、取消しおよび撤回に際してツールを再ダウンロードする必要はない。
承認後の表示およびSDS開示
承認後、企業はSDSの成分識別欄において、当該危険成分を承認された中国語および英語の一般名と承認番号（成分のCAS番号に代わるもの）を用いて開示できる。容器ラベル上では、危険成分を承認された一般名を用いて開示できる。4種類すべての項目を対象とする申請を例にとると、化学物質ラベルでは、危険成分欄に承認された中国語の一般名を表示し、製造業者、輸入業者または供給業者の名称欄には「保留」と表示する。一方、危険有害性の絵表示、注意喚起語、住所、電話番号およびその他の項目は、危険化学物質の表示および危険有害性情報伝達に関する規則に引き続き従う。SDSでは、成分を承認された中国語および英語の一般名を用いて開示し、CAS番号を承認番号に置き換え、同義語および成分含有率には「保留」と表示する。CBI保留を申請していない項目は、依然として化学物質の実際の状況に基づき法令に従って開示しなければならず、必要に応じて、関係する労働者が理解できる外国語で補足する。
製造業者または輸入業者がすでに中国台湾の中央環境保護主管機関から機密性承認を取得している新規化学物質については、当該物質が官報公示された化学物質インベントリに収載される前、および機密保持期間が満了する前は、別途CBI申請を行う必要はない。承認された登録一般名（中国語および英語）を、成分名（中国語および英語）に代えてSDSに直接使用でき、承認された新規化学物質登録番号（CAS番号に代わるもの）を併記する。また、承認された一般名は容器ラベルにも同様に使用できる。
承認後の変更および管理
承認後、化学物質名の変更（修正、追加または削除）、連絡担当者または代理人情報の変更、あるいは成分濃度百分率範囲の変更には、変更申請書のみを要する。ただし、申請者情報または危険化学物質成分情報の変更には、元の承認を取り消しまたは撤回し、新たに申請する必要がある。化学物質名が変更され、国家安全保障または製品の営業秘密の証拠、保護対策、もしくは経済的利益の評価が元の承認内容と異なる場合も同様に、変更ではなく新たなCBI申請を提出しなければならない。
承認済みの案件について、申請者が後に、当初保留を申請した成分がCBI保留の対象外となる分類に該当することを証明する科学的証拠を発見した場合、MOLに通知しなければならない。そのような状況が確認された場合、または検査により虚偽の情報もしくは承認された事項に従わなかったことが判明した場合、MOLは元の承認を取り消しまたは撤回することができる。
ChemRadarの見解
中国台湾市場向けのSDS CBI申請を提出しようとする輸出企業、および同市場向けにSDSを作成する技術サービス提供者にとって、以下の点に留意する必要がある。
- 申請者が海外の企業または団体である場合、中国台湾の現地企業または団体に委託して代理申請を行わせ、委任状を添付しなければならない。連絡担当者は中国台湾に所在する自然人であり、審査機関との連絡および補正通知の受領を担当する必要がある。
- すべての申請には申告書類を添付しなければならず、申請者（またはその代理人）は資料の真正性について労働安全衛生法に基づく責任を負う。提出前に、営業秘密の証拠および危険有害性分類の証拠を項目ごとに確認することが望ましい。
- 補正期間は30日で、補正は最大2回である。MOLはシステムメッセージまたはghs@osha.gov.twのメールボックスを通じて連絡担当者に通知することがある。企業は、補正期限超過により申請が却下されることを避けるため、アカウントおよびメールボックスにアクセスできる状態にしておくことが望ましい。
- 承認がない限り、企業はSDS上で法令により開示が求められる情報を独自に保留してはならない。一般名および番号が記載されたSDSを受け取った川下企業は、SDSに記載された承認番号または新規化学物質登録番号を確認することにより、川上企業の保留申請が承認されていることを確認できる。
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