2026년 2월 24일, 유럽 화학청(ECHA)의 생물살균제 위원회(BPC)는 소독제 사용을 위한 에탄올 승인을 지지했습니다. 그러나 위원회는 에탄올의 잠재적 발암성 또는 생식 독성에 대해 최종 결론을 내리지 못했습니다.
배경
생물살균제 규정(BPR)에 따르면, 모든 활성 물질은 관련 제품이 허가되기 전에 승인을 받아야 합니다. BPC는 이러한 물질의 안전성과 효능에 대한 과학적 의견을 제공할 책임이 있습니다.
주요 정보
BPC는 에탄올이 활성 물질로서 안전하게 사용될 수 있음을 다음 세 가지 제품 유형에서 입증되었다고 봅니다:
- 제품 유형 1: 인체 위생용 생물살균 제품(예: 손 소독제).
- 제품 유형 2: 인체 또는 동물에 직접 적용되지 않는 소독제 및 조류제거제.
- 제품 유형 4: 식품 및 사료 분야 소독제.
쟁점
BPC는 다음과 같은 여러 이유로 발암성 및 생식 독성에 대해 결론을 내리지 않았습니다:
- 신청자가 완전한 데이터 세트를 제출했지만, 생물살균제의 주요 노출 경로인 피부 노출에 관한 데이터가 부족했습니다.
- 기존의 흡입 노출 데이터는 표준 지침에 따라 생성되지 않았습니다.
- 에탄올의 발암성 및 생식 독성에 관한 대부분의 증거는 알코올 음료의 자발적 섭취에 관한 연구에서 나왔으며, 위원회는 이 증거가 생물살균제 사용과 관련된 위험 평가에 직접 적용하기에 적합하지 않다고 판단했습니다.
향후 조치
ECHA는 유럽 위원회에 의견을 제출하여 결정을 요청할 예정입니다. 위원회는 시행 규정을 초안 작성하고, 이를 생물살균제 상임위원회 내 EU 회원국에 제출하여 투표를 진행합니다. 정식으로 채택되면 해당 규정은 법적 구속력을 갖게 됩니다.
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