2026년 2월 27일, 유럽화학물질청(ECHA)이 연간 평가 통계를 발표했습니다. 데이터에 따르면 2009년부터 2025년까지 ECHA는 2019년 이전에 등록된 연간 톤수 100톤을 초과하는 화학물질의 30% 이상에 대해 준수 검사를 완료했습니다. 이는 총 16,100건의 등록 서류를 누적 검토한 것으로, 2,380종의 물질을 포함하며 이는 제출된 모든 서류의 23.5%에 해당합니다.
2025년 업무 성과
I. 서류 평가 진행 상황
1. 준수 검사 시행
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검사 유형 |
수량 |
범위 |
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종합 준수 검사 |
190 |
1,170건 이상의 서류, 179종의 물질 |
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목표 준수 검사 |
24 |
- |
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합계 |
214 |
약 1,200건의 서류, 196종의 물질 |
주요 검사 대상:
- 고톤수 물질의 고위험 유해성 평가 지점.
- 잠재적 우려 물질 또는 물질군.
- 공동 제출을 중단하고 개별 서류를 제출한 기업(13건 검사, 11종 물질 포함, 거의 모두 부적합 판정).
2. 데이터 요구사항 및 중점 사항
ECHA는 다음과 같은 우려 사항을 명확히 하기 위해 중요한 유해성 데이터를 요청했습니다:
- 인체 건강 유해성
- 환경 유해성
- 생식 독성
- 돌연변이 유발성
3. 2025년 서류 평가 결과
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평가 유형 |
수량 |
범위 |
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종합 준수 검사(CCHs) |
190 |
274종의 물질 |
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시험 제안 심사(TPEs) |
108 |
4. 채택된 결정:
- 준수 검사 관련 결정: 208건
- 시험 제안 심사 결정: 115건
- 총계: 323건의 결정
II. 물질 평가 진행 상황
2025년, ECHA는 43종의 물질에 대해 진전을 이루었습니다: 평가 회원국은 10종의 신규 물질에 대한 평가를 시작했고; ECHA는 12건의 물질 평가 결정을 채택하여 18종의 물질에 대해 추가 정보를 요청했으며; 평가 회원국은 7종의 물질에 대한 후속 평가를 완료했습니다. 또한 14종의 물질에 대해 평가는 종료되었으며(결론 문서 발표), 이 중 12종은 추가 위험 관리 조치 검토가 권고되었고, 2종은 필요한 조치가 이미 시행되었거나(또는 조치가 필요하지 않았음) 했습니다.
III. 추가 정보 요청 및 후속 조치
추가 정보 요청 메커니즘과 관련하여, ECHA는 2025년에 241종의 물질에 대해 후속 평가를 완료했습니다. 주목할 점은 약 70%의 기업이 요청된 보충 정보를 기관에 제출했으며; 나머지 30%의 사례는 집행 조치를 위해 회원국에 회부되었습니다. 기업으로부터 보충 데이터를 받은 후, ECHA는 15% 이상의 사례를 회원국의 권한 있는 당국에 회부하여 추가 위험 관리 조치 검토를 권고했습니다.
