Japão CSCL-Novas Substâncias Químicas Anunciadas (notificadas até 1 de abril de 2011)

Japão

De acordo com a Lei de Controle de Substâncias Químicas (CSCL), as novas substâncias químicas anunciadas (notificadas a partir de 1 de abril de 2011) são regulamentadas conjuntamente e publicadas pelo Ministério da Economia, Comércio e Indústria (METI), Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) e Ministério do Meio Ambiente (MOE). Substâncias notificadas a partir de 1 de abril de 2011, como substâncias fabricadas recentemente no Japão ou importadas para o Japão que não são classificadas como Substâncias Químicas Específicas Classe I e Substâncias de Avaliação Prioritária. Essas substâncias são designadas a partir de 2017 como Novas Substâncias Químicas Anunciadas (notificadas a partir de 1 de abril de 2011). De acordo com a CSCL, essas substâncias são designadas como Substâncias Químicas Gerais (excluindo Substâncias Químicas de Avaliação Prioritária, Substâncias Químicas de Monitoramento e Substâncias Químicas Específicas Classe I/II). Atualmente, as novas substâncias químicas anunciadas notificadas a partir de 1 de abril de 2011 incluem mais de 1000 substâncias.

► De acordo com a CSCL, as novas substâncias químicas anunciadas (notificadas a partir de 1 de abril de 2011) são designadas como substâncias químicas gerais. Se o volume de produção ou importação dessas substâncias atingir 1t/ano ou mais, o relatório anual deve ser submetido antes de 30 de junho, e o prazo final para submissão é 31 de julho.

► Substâncias não listadas como Novas Substâncias Químicas Anunciadas (notificadas a partir de 1 de abril de 2011) não estão sujeitas às obrigações relevantes.

 

Regulamentos e normas

Lei para Avaliação de Substâncias Químicas e Regulação de sua Fabricação, etc. (Lei de Controle de Substâncias Químicas; CSCL) (17 de junho de 2022)
Implementação da Lei para Avaliação de Substâncias Químicas e Regulação de sua Fabricação (28 de dezembro de 2020)
Diretrizes para Preenchimento da Quantidade de Fabricação de Substâncias Químicas Gerais, Substâncias Químicas de Avaliação Prioritária e Substâncias Químicas de Monitoramento (30 de março de 2020)

 

Autoridades reguladoras

► Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar
► Ministério da Economia, Comércio e Indústria (METI)
► Ministério do Meio Ambiente (MOE)

 

Isenções

  1. elementos
  2. Substâncias de ocorrência natural
  3. Material radioativo
  4. Substâncias específicas estipuladas na Lei de Controle de Substâncias Venenosas e Nocivas
  5. Entorpecentes, matérias-primas de estimulantes sob o Código Antidoping do JAPÃO
  6. Entorpecentes especificados na Lei de Controle de Entorpecentes e Psicotrópicos
  7. Substâncias químicas fabricadas ou importadas para fins de P&D
  8. Substâncias especificadas nas seguintes regulamentações: ①alimentos, aditivos alimentares, recipientes e utensílios, brinquedos e detergentes sob a Lei de Saneamento Alimentar; ②pesticidas na Lei de Controle de Pesticidas; ③fertilizantes na Lei de Controle de Fertilizantes; ④ração e aditivos para ração sob a Lei de Segurança de Rações; ⑤Produtos farmacêuticos, cosméticos e dispositivos médicos sob a Lei de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos.
  9. Concentração de substâncias químicas gerais na mistura é inferior a 10%
  10. Comprado no Japão e vendido no Japão
  11. Substâncias químicas contidas em produtos ou artigos vendidos diretamente aos consumidores

 

Como obter a lista?

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