Recentemente, o Mercado Comum do Sul (Mercosul) adotou a Resolução nº 34/2025, que promulga as "Regulamentações técnicas sobre silicones usados na fabricação de materiais, recipientes, revestimentos e equipamentos que entram em contato com alimentos." Esta resolução revisa sistematicamente três regulamentações existentes relacionadas a adesivos, elastômeros e produtos plásticos, estabelecendo pela primeira vez um marco regulatório dedicado para materiais à base de silicone.
Requisitos Principais
1. Sistema de Lista Positiva
Somente substâncias listadas na regulamentação são permitidas (divididas em cinco categorias):
- Parte I: Óleos e emulsões de silicone (viscosidade ≥100 mm²/s)
- Parte II: Resinas de silicone
- Parte III: Borrachas de silicone (elastômeros), com disposições específicas: Produtos para bebês e crianças pequenas (por exemplo, chupetas) devem também cumprir os limites de nitrosaminas (≤0,01 mg/kg).
- Parte IV: Aditivos e cargas (incluindo sílica, alumina, negro de fumo, etc.)
- Parte V: Monômeros
2. Sais Permitidos
Autoriza explicitamente o uso de certos sais (por exemplo, alumínio, bário, cobalto, cobre, ferro) e estabelece limites específicos de migração (SML):
- Cobalto: 0,05 mg/kg
- Níquel: 0,02 mg/kg
- Alumínio/Bário: 1 mg/kg
- Cobre/Zinco: 5 mg/kg
3. Limites de Migração
- Compostos orgânicos voláteis: ≤0,5% (m/m)
- Extratáveis: ≤0,5% (m/m) (testados usando água, ácido acético 3% e etanol 10% como simulantes)
- Resíduos de peróxido: Não detectável (por titulação, com diferença de branco ≤2,0 mL)
- Aminas aromáticas: Não detectável (limite 0,01 mg/kg)
4. Corantes
Devem cumprir as regulamentações técnicas do Mercosul sobre corantes para plásticos.
5. Aditivos Alimentares
Aditivos alimentares não listados nesta regulamentação, mas autorizados pelo Mercosul, também podem ser usados, desde que o nível combinado de migração e a quantidade pré-existente no alimento não excedam os limites especificados.
