Em 5 de junho de 2026, o Comité de Avaliação de Riscos (RAC) da Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) tomou uma decisão histórica na reunião RAC-77 ao classificar o ácido trifluoroacético (TFA) e seus sais inorgânicos como substâncias PMT (Persistente, Móvel, Tóxico) e vPvM (muito Persistente, muito Móvel) pela primeira vez. Com base na ata da reunião RAC-77, o Grupo CIRS fornece a seguinte interpretação.
Contexto
PMT e vPvM são categorias de perigo relativamente novas ao abrigo do Regulamento CLP da UE, visando especificamente substâncias químicas que persistem no ambiente, migram facilmente em corpos d'água e são tóxicas. Ao contrário dos poluentes orgânicos persistentes (POPs) tradicionais, as substâncias PMT não apresentam necessariamente bioacumulação, mas sua alta solubilidade em água e mobilidade permitem que contaminem extensivamente as águas subterrâneas e fontes de água potável.
Como um produto de degradação significativo das substâncias PFAS, o TFA está amplamente presente em:
- Refrigerantes (produtos de degradação de HFCs e HFOs)
- Pesticidas (degradação de pesticidas contendo trifluorometil)
- Intermediários farmacêuticos e químicos
- Espumas de combate a incêndios
Conteúdo da Reunião
1. Atualização Abrangente da Classificação do TFA
O Comité adotou por consenso a proposta de CLH (Classificação e Rotulagem Harmonizadas) para substâncias relacionadas ao TFA submetida pelo Instituto Federal Alemão de Avaliação de Riscos (BfR). Duas substâncias estão envolvidas:
|
Substância |
N.º CAS |
N.º CE |
Principais Novas Classificações |
|
Ácido trifluoroacético (TFA) ...% |
76-05-1 |
200-929-3 |
Toxicidade Reprodutiva Categoria 1B, PMT, vPvM, Atualização da Toxicidade Aguda |
|
Trifluoroacetato de sódio[1] e outros sais inorgânicos[2] |
2923-18-4 [1] / - [2] |
220-879-6 [1] / - [2] |
Toxicidade Reprodutiva Categoria 1B, PMT, vPvM |
Alterações Específicas na Classificação do TFA
a) Novas Classificações:
- Toxicidade Reprodutiva Categoria 1B (H360Df): Pode prejudicar o feto
- PMT (EUH450): Substância Persistente, Móvel, Tóxica
- vPvM (EUH451): Substância muito Persistente, muito Móvel
- EUH071: Corrosivo para o trato respiratório
b) Classificações Ajustadas:
- Toxicidade aguda por inalação atualizada da Categoria 4 (H332) para Categoria 3 (H331), com valor de ATE reduzido para 3 mg/L (vapor)
- Nova toxicidade aguda oral Categoria 4 (H302), ATE de 500 mg/kg de peso corporal
c) Classificações Existentes Mantidas:
- Corrosão Cutânea Categoria 1A (H314)
- Toxicidade Crónica Aquática Categoria 3 (H412)
2. Outras Substâncias com Classificação e Rotulagem Harmonizadas (CLH) Aprovadas
|
Substância |
Principais Conclusões da Classificação |
|
Bromuconazol |
Toxicidade Aguda Categoria 4 (H302), Carcinogenicidade Categoria 2 (H351), Toxicidade para Órgãos-Alvo Específicos – Exposição Repetida Categoria 2 (H373, fígado), Aquático Agudo/Crónico Categoria 1 |
|
l-carvona |
Sensibilização Cutânea Categoria 1B (H317), Toxicidade Reprodutiva Categoria 2 (H361d), Toxicidade Crónica Aquática Categoria 3 (H412) |
|
Óleo de hortelã-verde |
Sensibilização Cutânea Categoria 1B (H317), Toxicidade Reprodutiva Categoria 2 (H361d), Perigo por Aspiração Categoria 1 (H304); Toxicidade crónica aquática a ser finalizada no RAC-78 |
|
Fenazaquina |
Toxicidade Aguda Categoria 3 (oral H301) / Categoria 4 (inalação H332), Aquático Agudo/Crónico Categoria 1 (M=100); Não classificado para toxicidade reprodutiva (função sexual e fertilidade) neste momento |
|
Resorcinol |
Novo: Desregulador Endócrino – Saúde Humana Categoria 1 (ED HH 1, EUH380) |
Nota: A classificação de desregulador endócrino ambiental para o Propil 4-hidroxibenzoato foi retirada para avaliação adicional; três compostos de morfolina foram acelerados via lista A (não necessitando de debate plenário).
3. Propostas de Restrição
|
Substância |
Parecer Aprovado |
|
Octocrileno |
Recomendado para restrição em produtos cosméticos acabados; o RAC chegou a um consenso sobre a avaliação de persistência, exposição por emissão e riscos alternativos |
|
Compostos de crómio hexavalente |
A restrição REACH considerada apropriada como medida a nível da UE em princípio (assumindo que estas substâncias sejam removidas da Lista de Autorização do Anexo XIV do REACH); no entanto, a proposta atual foi considerada insuficiente em eficácia, praticidade e monitorabilidade, com recomendações de melhoria fornecidas |
Insights do ChemRadar
Assim que a Comissão Europeia aprovar as recomendações de classificação do RAC, o TFA e seus sais serão incluídos na lista de classificação harmonizada ao abrigo do Anexo VI do Regulamento CLP. As empresas devem observar:
- Obrigações de Rotulagem: Todos os produtos de TFA devem exibir os pictogramas GHS08 (Perigo para a Saúde), GHS06 (Caveira) e GHS05 (Corrosivo), com a palavra-sinal "Perigo"
- Atualizações da Ficha de Dados de Segurança (SDS): Novas frases de perigo (H360Df, EUH450, EUH451, etc.) devem ser incorporadas
- Obrigações de Comunicação a Jusante: Todas as fases da cadeia de abastecimento devem reavaliar as medidas de gestão de risco
- Potenciais Medidas de Restrição: A classificação PMT/vPvM pode desencadear avaliações de restrição adicionais ao abrigo do Regulamento REACH
O Grupo CIRS continuará a monitorizar os desenvolvimentos regulamentares relativos à classificação do TFA e fornecerá às empresas as informações de conformidade mais recentes.
Serviços CIRS
Registo ao Abrigo do Regulamento REACH da UE
- Serviços de Representante Exclusivo (OR) REACH da UE
- Serviços de Consulta REACH da UE
- Serviços de Registo REACH da UE
- Serviços de Requerente Principal (LR) REACH da UE
- Resposta de Conformidade de Avaliação do Dossier do Requerente Principal
- Gestão de Consórcios
- Resposta de Conformidade de Avaliação do Dossier do Requerente Conjunto
- Serviços de Análise de Lacunas de Dados
- Serviços de Preparação de Relatórios de Segurança Química (CSR)
- Serviços de Preparação de Fichas de Dados de Segurança Alargadas (eSDS)
- Serviços de Plataforma de Gestão de Conformidade REACH na Cadeia de Abastecimento
- Serviços de Notificação de SVHC
- Serviços de Pedido de Autorização
- Serviços de Notificação PPORD
- Serviços de Preparação de Declarações de Isenção
Serviços ao Abrigo do Regulamento F-Gás da UE
- Pedido de Quota de F-Gás
- Assistência na correta utilização de quotas para desalfandegamento
