4. Conformidade
Como as empresas relevantes devem responder adequadamente às restrições de microplásticos, e existem cláusulas de isenção que podem ser utilizadas? Especialistas da CIRS explicarão uma a uma.
I. Isenção por Definições
- Se o produto de uma empresa não for um polímero, não é necessário considerar os requisitos de restrição.
- Se as partículas do produto forem grandes, em bloco, floco ou formas esféricas grandes, e todas as dimensões forem maiores que 5mm, ou se partículas menores ou iguais a 5mm constituírem menos de 1% do produto, atende aos requisitos de restrição. Testes de distribuição do tamanho das partículas podem ser usados para determinar se o produto atende a esses requisitos.
- Consiste em polímeros naturais que não foram quimicamente modificados.
- Polímeros degradáveis, com métodos comuns de teste incluindo OECD 301B-F, OECD 302C, OECD 306, OECD 307, OECD 308, OECD 309, OECD 310 e outros métodos de teste padrão ISO. É importante notar que esses métodos têm diferentes padrões de aprovação, e apenas polímeros que atendem aos padrões de aprovação dos respectivos métodos são considerados degradáveis.
- Polímeros com solubilidade superior a 2g/L, testados usando OECD 105 ou OECD 120.
- Polímeros cuja estrutura química não contém átomos de carbono, exigindo que a estrutura do polímero não contenha átomos de carbono.
II. Isenções por Uso
- Micropartículas de polímero sintético usadas como substâncias individuais ou em misturas em locais industriais;
- Produtos medicinais no âmbito da Diretiva 2001/83/CE e produtos medicinais veterinários no âmbito do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho;
- Produtos fertilizantes da UE no âmbito do Regulamento (UE) 2019/1009 do Parlamento Europeu e do Conselho;
- Aditivos alimentares no âmbito do Regulamento (CE) nº 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho;
- Dispositivos de diagnóstico in vitro, incluindo aqueles no âmbito do Regulamento (UE) 2017/746 do Parlamento Europeu e do Conselho;
- Alimentos abrangidos pelo significado do Artigo 2 do Regulamento (CE) nº 178/2002, que não estão abrangidos neste item (d), e rações conforme definido no Artigo 3(4) do mesmo Regulamento.
III. Isenções por Exposição
Se uma empresa tomar medidas para prevenir a liberação de micropartículas de polímero sintético no ambiente, também atenderá aos requisitos de restrição de microplásticos, incluindo as seguintes medidas:
- Por meios técnicos, as micropartículas de polímero sintético podem ser evitadas de serem liberadas no ambiente quando usadas conforme as instruções durante o processo esperado de uso final;
- As propriedades físicas são alteradas permanentemente durante o processo esperado de uso final, de modo que os polímeros não se enquadram mais no escopo das micropartículas de polímero sintético cobertas por esta entrada;
- Micropartículas de polímero sintético que são incorporadas permanentemente em uma matriz sólida durante o processo esperado de uso final.
Se os produtos de polímero de uma empresa não atenderem a nenhuma das condições de isenção acima, informações diferentes devem ser fornecidas e relatórios anuais submetidos para diferentes indústrias. Tomando o uso industrial como exemplo, as duas obrigações principais a seguir devem ser cumpridas:
a. Obrigação de Transmissão de Informação
A partir de 17 de outubro de 2025, os fornecedores que sintetizam micropartículas de polímero em locais industriais devem fornecer as seguintes informações:
- Instruções para usuários industriais a jusante sobre como prevenir a liberação de micropartículas de polímero sintético no ambiente durante o uso e descarte;
- A seguinte declaração: "As micropartículas de polímero sintético fornecidas devem cumprir as condições estabelecidas no Artigo 78 do Anexo XVII do Regulamento (CE) nº 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho";
- Informações sobre a quantidade ou concentração de micropartículas de polímero sintético na substância ou mistura, se aplicável;
- Informações gerais sobre as características do polímero na substância ou mistura, permitindo que fabricantes, usuários industriais a jusante e outros fornecedores cumpram as obrigações estipuladas nos Artigos 11 e 12.
b. Obrigação de Relatório Anual:
A partir de 2026, fabricantes e usuários industriais a jusante que utilizam micropartículas de polímero sintético na forma de grânulos, flocos e pós como matérias-primas para fabricação de plástico em locais industriais, bem como outros fabricantes de micropartículas de polímero sintético e outros usuários industriais a jusante a partir de 2027, devem enviar as seguintes informações à ECHA até 31 de maio de cada ano:
- Uma descrição dos usos das micropartículas de polímero sintético durante o ano civil anterior;
- Informações gerais sobre as características do polímero para cada uso das micropartículas de polímero sintético;
- Uma estimativa da quantidade de micropartículas de polímero sintético liberadas no ambiente para cada uso durante o ano civil anterior, incluindo quantidades liberadas durante o transporte;
- Para cada uso das micropartículas de polímero sintético, referência às disposições de isenção relativas à síntese de micropartículas de polímero em locais industriais mencionadas em 4(a).
