อุตสาหกรรมเภสัชกรรมเป็นหนึ่งในภาคส่วนที่กำลังเติบโตในมาเลเซีย ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในมาเลเซียแบ่งออกเป็นสี่ประเภท: ยาตามใบสั่งแพทย์, ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ (OTC), ยาแผนโบราณ และอาหารเสริมสุขภาพและอาหาร
ในมาเลเซีย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ (NPCB) รับผิดชอบในการกำกับดูแลยาสามัญ และกองบริการเภสัชกรรม (PSD) รับผิดชอบด้านคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา
เมื่อวันที่ 4 มกราคม 2567 NPCB ได้อัปเดตรายการไบโอซิมิลาร์ที่ได้รับอนุมัติ ซึ่งให้รายละเอียดสารออกฤทธิ์ที่ได้รับอนุมัติเพื่อให้มั่นใจในการใช้ไบโอซิมิลาร์อย่างปลอดภัย มีการเพิ่มสารออกฤทธิ์ 15 ชนิด ในรายการ ได้แก่ Adalimumab, Bevacizumab, Enoxaparin sodium, Erythropoietin (Epoetin Alfa), Etanercept, Filgrastim, Human Insulin, Infliximab, Insulin Aspart, Insulin Glargine, Pegfilgrastim, Rituximab, Somatropin, Teriparatide และ Trastuzumab รายการดังกล่าวยังระบุชื่อผลิตภัณฑ์ หมายเลขทะเบียน และผู้ผลิต มาตรการนี้อาจช่วยเพิ่มการแข่งขันในตลาดและลดความเสี่ยงจากการใช้ยาที่ไม่ได้คุณภาพหรือเป็นอันตราย
NPCB จะอัปเดตรายการเพื่อให้มั่นใจในการดำเนินงานที่ถูกต้องตามกฎหมายของไบโอซิมิลาร์ รายละเอียดของรายการนี้สามารถดูได้ที่นี่:NPRA
