เมื่อเร็ว ๆ นี้ กระทรวงสิ่งแวดล้อม การตั้งถิ่นฐานเมือง และการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศของตุรกี (MoEUCC) ได้ออกประกาศสำคัญเกี่ยวกับกระบวนการลงทะเบียนสารเคมี KKDIK โดยมีการอัปเดตขั้นตอน กำหนดเวลา และข้อกำหนดการสมัครสำหรับการลงทะเบียนชั่วคราวรายบุคคลอย่างมีนัยสำคัญ
การลงทะเบียนชั่วคราวรายบุคคลคืออะไร?
"การลงทะเบียนชั่วคราวรายบุคคล" เป็นมาตรการใหม่ที่กลุ่มปรึกษาสารเคมีตุรกีได้แนะนำเพื่อทำให้กระบวนการเป็นไปอย่างราบรื่นและเร่งการจัดตั้งทะเบียนสารเคมีแห่งชาติ กล่าวง่าย ๆ คือ เมื่อบริษัทไม่สามารถส่งเอกสารการลงทะเบียนครบถ้วนได้ทันที (เช่น เนื่องจากข้อมูลขาดหาย ข้อพิพาทการแบ่งปันค่าใช้จ่าย ความกังวลเรื่องความลับ หรือความไม่เห็นด้วยกับผู้ลงทะเบียนหลัก) พวกเขาสามารถส่งข้อมูลไม่ครบถ้วนพร้อมคำอธิบายที่สมเหตุสมผลเพื่อขอรับหมายเลขลงทะเบียนชั่วคราวล่วงหน้า เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของตนปฏิบัติตามกฎระเบียบการค้า
การเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบหลัก: กำหนดเวลารวมเดียว หมายเลขลงทะเบียนล่วงหน้าจะหมดอายุ
กำหนดเวลาสำคัญ: 30 กันยายน 2569
ประกาศระบุอย่างชัดเจนว่าสารทั้งหมดที่อยู่ภายใต้ข้อบังคับ KKDIK, ไม่ว่าจะมีผู้ลงทะเบียนหลัก (LR) หรือไม่ หรืออยู่ในช่วงปริมาณเท่าใด ต้องดำเนินการลงทะเบียนให้เสร็จสิ้นเพื่อรับหมายเลขลงทะเบียน (ทั้งแบบชั่วคราวหรือแบบเต็ม) ภายในวันที่ 30 กันยายน 2569
คำเตือนสำคัญ:
- หลังจากวันดังกล่าว สารที่ไม่มีหมายเลขลงทะเบียนที่ถูกต้องจะไม่ได้รับอนุญาตให้เข้าสู่ตลาดตุรกี
- หมายเลขลงทะเบียนล่วงหน้าจะหมดอายุ; เฉพาะหมายเลขลงทะเบียนเท่านั้นที่มีผลบังคับใช้
- บริษัทที่ได้รับหมายเลขลงทะเบียนเต็มแล้วไม่จำเป็นต้องสมัครลงทะเบียนชั่วคราวสำหรับสารเดียวกัน
การเปลี่ยนแปลงกระบวนการหลัก: ผู้ลงทะเบียนร่วมจะไม่ได้รับ "ระยะเวลาผ่อนผัน"
อดีต (กฎเก่า): หลังจากผู้ลงทะเบียนหลักดำเนินการลงทะเบียนเต็มรูปแบบเสร็จสิ้น ผู้ลงทะเบียนร่วมสามารถรอกำหนดเวลาลงทะเบียนของตนตามช่วงปริมาณได้
ปัจจุบัน (กฎใหม่): ไม่ว่าจะสถานะการลงทะเบียนของผู้ลงทะเบียนหลักเป็นอย่างไร บริษัททั้งหมดต้องดำเนินการลงทะเบียนของตนเอง (ชั่วคราวหรือเต็มรูปแบบ) ให้เสร็จสิ้นภายในวันที่ 30 กันยายน 2569
ซึ่งหมายความว่าบริษัทที่เคยพึ่งพาความก้าวหน้าของผู้ลงทะเบียนหลักต้องเริ่มเตรียมการลงทะเบียนของตนเองทันทีเพื่อหลีกเลี่ยงความล่าช้าที่อาจทำให้หมายเลขลงทะเบียนล่วงหน้าหมดอายุและสูญเสียโอกาสเข้าสู่ตลาดตุรกี
เกณฑ์สำคัญ: เมื่อใดจึงสามารถสมัครลงทะเบียนชั่วคราวรายบุคคลได้?
บริษัทอาจเลือกลงทะเบียนชั่วคราวรายบุคคลเป็นลำดับแรกเพื่อให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างรวดเร็วหากเกิดสถานการณ์ใดต่อไปนี้:
- ผู้ลงทะเบียนหลัก (LR) ยังไม่ดำเนินการลงทะเบียนเสร็จสิ้น;
- ข้อตกลงจดหมายอนุญาต (LoA) ยังไม่ได้รับการแชร์จากผู้ลงทะเบียนหลัก;
- ยังไม่มีการแต่งตั้งผู้ลงทะเบียนหลักสำหรับสารนั้น;
- แม้จะได้รับ LoA แล้ว บริษัทก็เลือกโดยสมัครใจที่จะไม่เข้าร่วมการส่งร่วม
บริษัทควรเลือกเส้นทางการลงทะเบียนอย่างไร?
บริษัทสามารถเลือกเส้นทางการปฏิบัติตามใดเส้นทางหนึ่งตามสถานการณ์ของตนเพื่อให้การลงทะเบียนเสร็จสิ้นก่อนกำหนดเวลาวันที่ 30 กันยายน 2569:
1. สารที่ผู้ลงทะเบียนหลักได้แชร์ราคาจดหมายอนุญาต (LoA)
- การส่งร่วม – การลงทะเบียนเต็มรูปแบบ
- การลงทะเบียนชั่วคราวรายบุคคล (หากเลือกไม่ซื้อ LoA)
2. สารที่ผู้ลงทะเบียนหลักยังไม่ได้แชร์ LoA
- อาจรอจนถึงวันที่ 15 เมษายน 2569 เพื่อดูว่าผู้ลงทะเบียนหลักประกาศราคาจดหมายอนุญาตหรือไม่
- หากไม่ได้รับภายในเวลานั้น แนะนำให้ดำเนินการลงทะเบียนชั่วคราวรายบุคคลโดยตรง
3. สารที่ไม่มีผู้ลงทะเบียนหลัก
คำแนะนำ: ดำเนินการลงทะเบียนชั่วคราวรายบุคคลโดยตรง
ถาม-ตอบ: 5 คำถามหลัก คำตอบที่น่าเชื่อถือ
Q1: กำหนดเวลาการลงทะเบียนวันที่ 31 มีนาคม 2569 ยังใช้กับผู้ลงทะเบียนหลัก (LR) สำหรับการลงทะเบียนชั่วคราวหรือเต็มรูปแบบหรือไม่?
ไม่ใช่ วันที่ 31 มีนาคม 2569 ไม่ใช่กำหนดเวลาการลงทะเบียนชั่วคราวสำหรับ LR อีกต่อไป; กำหนดเวลาสำหรับสารดังกล่าวคือวันที่ 30 กันยายน 2569
อย่างไรก็ตาม เพื่อให้สมาชิกการส่งร่วมสามารถซื้อ LoA ได้ตามปกติในช่วงเวลานี้ ค่าธรรมเนียมที่เกี่ยวข้องกับ LoA ต้องกำหนดไม่เกินวันที่ 15 เมษายน 2569 เพื่อให้สมาชิกที่ต้องการรับ LoA สามารถดำเนินการลงทะเบียนส่งร่วมได้อย่างราบรื่น
Q2: ก่อนวันที่ 30 กันยายน 2569 สมาชิกการส่งร่วมสามารถส่งการลงทะเบียนชั่วคราวรายบุคคลด้วยตนเองได้หรือไม่โดยไม่คำนึงถึงสถานะการลงทะเบียนของ LR (ไม่ว่าจะส่งเอกสารครบถ้วนหรือไม่)?
ใช่ ก่อนวันที่ 30 กันยายน 2569 บริษัทสามารถเลือกส่งได้โดยใช้วิธีใดวิธีหนึ่งจากสามวิธีดังต่อไปนี้:
- การส่งร่วม – การลงทะเบียนเต็มรูปแบบ
- การส่งร่วม – การลงทะเบียนชั่วคราว
- การส่งรายบุคคล – การลงทะเบียนชั่วคราวรายบุคคล
Q3: ข้อกำหนดข้อมูลบังคับสำหรับการลงทะเบียนชั่วคราวรายบุคคลยังคงเป็นข้อมูลที่ระบุในภาคผนวก I หรือไม่?
ใช่ ข้อกำหนดยังคงไม่เปลี่ยนแปลง ข้อกำหนดข้อมูลในภาคผนวก I คือข้อมูลฟิสิโคเคมีที่จำเป็นสำหรับการลงทะเบียน
Q4: หลังวันที่ 30 กันยายน 2569 จะตรวจสอบเฉพาะหมายเลขลงทะเบียนเต็มหรือชั่วคราวเท่านั้น และหมายเลขลงทะเบียนล่วงหน้าจะถือว่าไม่ถูกต้องหรือไม่?
เพื่อให้สามารถวางสารเคมีในตลาดตุรกีได้ต่อไป บริษัททั้งหมดต้องได้รับหมายเลขลงทะเบียนที่ถูกต้อง (ทั้งแบบชั่วคราวหรือเต็มรูปแบบ) ภายในวันที่ 30 กันยายน 2569 หลังจากวันดังกล่าว สารที่ไม่มีหมายเลขลงทะเบียนที่ถูกต้องอาจไม่ได้รับอนุญาตให้วางในตลาดตุรกี; ข้อกำหนดนี้ใช้กับทุกช่วงปริมาณ ดังนั้น:
- เฉพาะหมายเลขลงทะเบียนอย่างเป็นทางการ (ทั้งชั่วคราวและเต็มรูปแบบ) เท่านั้นที่มีผลบังคับใช้ในตลาด;
- หมายเลขลงทะเบียนล่วงหน้าจะหมดอายุและไม่ถือว่ามีความสำคัญในการปฏิบัติตามกฎระเบียบอีกต่อไป
Q5: หลังวันที่ 30 กันยายน 2569 จะไม่รับลงทะเบียนล่วงหน้าอีกต่อไป และจะต้องลงทะเบียนชั่วคราวหรือเต็มรูปแบบเท่านั้นหรือไม่?
ปัจจุบัน หน่วยงานที่รับผิดชอบยังไม่มีข้อกำหนดที่ชัดเจนเกี่ยวกับการลงทะเบียนล่วงหน้าหลังเดือนกันยายน รายละเอียดเฉพาะจะรอการประกาศอย่างเป็นทางการเพิ่มเติม
กลุ่ม CIRS แนะนำให้ดำเนินการทันที
- ตรวจสอบทะเบียนสาร: ยืนยันว่าสารทั้งหมดที่คุณส่งออกไปตุรกีได้ดำเนินการลงทะเบียน (ชั่วคราว) แล้วหรือยังต้องดำเนินการ
- ยืนยันสถานะผู้ลงทะเบียนหลัก: ตรวจสอบว่าผู้ลงทะเบียนหลักได้ส่งเอกสารและแชร์ราคาจดหมายอนุญาตหรือไม่
- เลือกเส้นทางการลงทะเบียน: เลือกการส่งร่วม (ชั่วคราว) หรือลงทะเบียนชั่วคราวรายบุคคลตามแนวทางข้างต้น
- เตรียมเอกสาร: จัดเตรียมเอกสาร IUCLID ข้อมูลปริมาณ ข้อมูลผู้นำเข้า ฯลฯ โดยเร็วที่สุด
- ติดต่อเรา: หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับขั้นตอน การเตรียมเอกสาร หรือกำหนดเวลา โปรดติดต่อเราได้ทุกเมื่อ
กลุ่ม CIRS มุ่งมั่นที่จะช่วยเหลือคุณ!
