於2026年4月8日，秘魯環境部（MINAM）正式頒布了《綜合化學物質管理法實施規則》。這些規則明確提出建立國家化學物質登記系統，並採用《化學品全球統一編碼和標籤制度》（GHS）第6次修訂版（2015年版）。此前，CIRS集團已對這些規則進行了簡要解讀。有關資訊，請參考: https://www.chemradar.com/en/news/detail/fjpo0of2at4w。接下來，我們將對秘魯GHS的具體要求與實施要點進行深入分析。
具體要求
I. 責任方的義務
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方 |
義務 |
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製造商 |
對產品進行危害分類並擁有技術數據（組成、物理化學性質、毒理學數據）。 |
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進口商 |
與製造商協調，確保符合GHS標準。 |
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分銷商/銷售商 |
驗證標籤合規性並確保供應鏈內的信息傳遞。 |
II. 急性毒性類別 5
這是秘魯 GHS 的關鍵特點之一——完全採納這個「選擇性」的 GHS 類別：
- 定義: 識別毒性相對較低的物質 (LD50: 2000-5000 mg/kg)，這些物質仍可能對脆弱群體構成危害。
- 分類標準: 定義了兩種途徑：
- 途徑 i (可靠數據): 當 DL50 值落在此範圍內，或動物/人類研究表明健康問題時。
- 途徑 ii (推斷/估計): 當無法分類到更高類別時，確認顯著毒性影響基於專家判斷。
- 動物福利考量: 明確不鼓勵對類別 5 進行動物實驗。只有在結果對保護人類健康至關重要時，才應考慮這種實驗，與 OECD-Legal/0252 原則在減少動物實驗上保持一致。
III. 詳細標籤系統
3.1 七個強制元素
- 供應商識別 (名稱、地址、電話號碼)。
- 危害陳述 (危害說明) – 代碼參考附件 1。
- 危害圖標 (9 個標準 GHS 圖標，黑色符號/白色背景/紅色菱形邊框)。為了解釋 GHS 圖標，請訪問 ChemRadar GHS Pedia: https://www.chemradar.com/en/inventory-wiki/ek8faswljta8.
- 預防性陳述 (預防建議) – 最少 1 個，最多 6 個。
- 警示詞 ("危害" (Danger) 或 "注意" (Warning))。
- 產品識別 (與 FDS 一致，即 SDS)。
- 補充信息 (可能包括 NFPA 等符號)。
3.2 語言要求
- 強制: 西班牙語 (秘魯的官方語言)。
- 允許: 可以添加其他語言，但它們無法取代西班牙語。
3.3 小容器標籤（創新規範）
對於容量 ≤250 ml 的容器，基於容量等級的要求已簡化：
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容量 |
必須元素 |
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125-250 ml |
產品識別碼、符號圖、警示詞、危害陳述句、提示 "請仔細閱讀完整標籤"。 |
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10-125 ml |
產品識別碼、符號圖、警示詞、健康危害陳述句、提示 "請仔細閱讀完整標籤"。 |
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5-10 ml |
產品識別碼、符號圖、提示 "請仔細閱讀完整標籤"。 |
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≤5 ml |
產品識別碼、提示 "請仔細閱讀完整標籤"。 |
3.4 最小標籤尺寸標準
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容器容量 |
標籤尺寸 |
圖示尺寸 |
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≤3L |
≥52×74 mm |
≥10×10 mm (理想 16×16) |
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3-50L |
≥74×105 mm |
≥23×23 mm |
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50-500L |
≥105×148 mm |
≥32×32 mm |
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>500L |
≥148×210 mm |
≥46×46 mm |
3.5 其他重要規定
- 重新標籤化： 允許在供應鏈中修復損壞的標籤。
- 可移動容器： 所有可移動容器（包括轉運容器）必須標籤化。
- 固定儲存槽： 必須至少顯示圖標(s)和信號詞。
- 禁止誤導性術語： 誤導性術語如"無毒性"或"環保"對危險物質嚴格禁止。
- 國際貿易： 允許不同尺寸的標籤，但必須包含西班牙語。
IV. 安全數據表 (FDS/SDS) 系統
4.1 完整 16 節結構 嚴格遵循 GHS 增補表 4 指導，安全數據表準備指南：1. 识别；2. 危險(s)識別；3. 成分/成分信息；4. 急救措施；5. 消防措施；6. 無意中釋放措施；7. 搬運和儲存；8. 暴露控制/個人防護；9. 物理和化學性質；10. 稳定性和反應性；11. 毒理學信息；12. 生態信息；13. 廢棄考慮；14. 运輸信息；15. 監管信息；16. 其他信息。
4.2 具體要求
- 操作細節： 第 4-8 節和 13-14 節禁止模糊描述（例如，不能說"使用手套"，必須指定"丁腈手套"）。
- 語言： 必須有西班牙語。
- 更新： 必須至少每 5 年審查和更新一次。
- 可追溯性： 第一頁必須指示 GHS 版本、發行日期和版本號。
- 可及性： 必須在使用點以物理或電子形式隨時提供，免費提供。
- 向公眾提供： 當直接向公眾銷售時，必須在要求時立即提供。
V. 預先分類清單 (LCA - Lista de Clasificación Anticipada)
為了幫助公司降低分類成本並提供一個初步參考，MINAM 將發展一個預先分類清單。這個清單將基於歐盟 CLP 法規 (EC) No 1272/2008 的表 3.1，並透過部長會議決議至少每兩年更新一次。這個清單是一個非限制性、最低參考標準，且非詳盡無遺的。
VI. 通知時間線
- 2027 年下半年度： 通知閾值將透過最高命令批准。
- 在 2031 年第四季度之前： 超過閾值的製造商/進口商必須完成初步通知。
VII. 免除
以下在最終使用形式的產品明確免除：
- 藥品。
- 農業用殺蟲劑和農業投入品。
- 供人類/動物醫療使用的醫療設備。
注意： 用於製造上述產品的化學物質不在此列。殺蟲劑、肥料和其他農業投入品中的活性成分明確免除。
ChemRadar 洞察
相關企業需要盡快採取以下行動：
- 驗證產品範圍。
- 建立分類能力。
- 準備西班牙語標籤和 FDS (SDS) 模板。
- 建立一個 10 年記錄保存系統。
CIRS Group 將繼續監測相關閾值法規發布的發展情況，為企業提供及時的合規信息和支援。
