2026年6月5日，歐洲化學品管理局（ECHA）風險評估委員會（RAC）在RAC-77次會議上做出歷史性決定，首次將三氟乙酸（TFA）及其無機鹽歸類為PMT（持久性、遷移性、毒性）和vPvM（高持久性、高遷移性）物質。根據RAC-77會議記錄，CIRS集團提供以下解讀。
背景
PMT和vPvM是歐盟CLP法規下相對較新的危害類別，專門針對在環境中持久存在、易於在水體中遷移且具有毒性的化學物質。與傳統持久性有機污染物（POPs）不同，PMT物質不一定具有生物累積性，但其高水溶性和遷移性使其能夠廣泛污染地下水和飲用水源。
作為PFAS物質的重要降解產物，TFA廣泛存在於：
- 冷媒（HFC和HFO的降解產物）
- 農藥（含三氟甲基農藥的降解產物）
- 藥品和化學中間體
- 消防泡沫
會議內容
1. TFA分類全面升級
委員會以共識通過了德國聯邦風險評估研究所（BfR）提交的TFA相關物質CLH（統一分類和標籤）提案。涉及兩種物質：
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物質 |
CAS號 |
EC號 |
新增主要分類 |
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三氟乙酸（TFA）...% |
76-05-1 |
200-929-3 |
生殖毒性類別1B，PMT，vPvM，急性毒性升級 |
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三氟乙酸鈉[1]及其他無機鹽[2] |
2923-18-4 [1] / - [2] |
220-879-6 [1] / - [2] |
生殖毒性類別1B，PMT，vPvM |
TFA分類具體變更
a) 新增分類：
- 生殖毒性類別1B（H360Df）：可能損害胎兒
- PMT（EUH450）：持久性、遷移性、毒性物質
- vPvM（EUH451）：高持久性、高遷移性物質
- EUH071：對呼吸道有腐蝕性
b) 調整分類：
- 吸入急性毒性從類別4（H332）升級至類別3（H331），ATE值收緊至3 mg/L（蒸氣）
- 新增口服急性毒性類別4（H302），ATE為500 mg/kg體重
c) 保留現有分類：
- 皮膚腐蝕性類別1A（H314）
- 水生慢性毒性類別3（H412）
2. 其他通過的統一分類和標籤（CLH）物質
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物質 |
主要分類結論 |
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溴菌唑 |
急性毒性類別4（H302），致癌性類別2（H351），特定標的器官毒性 – 重複暴露類別2（H373，肝臟），水生急性/慢性類別1 |
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l-香芹酮 |
皮膚致敏類別1B（H317），生殖毒性類別2（H361d），水生慢性毒性類別3（H412） |
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留蘭香油 |
皮膚致敏類別1B（H317），生殖毒性類別2（H361d），吸入危害類別1（H304）；水生慢性毒性將在RAC-78次會議上最終確定 |
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喹蟎醚 |
急性毒性類別3（口服H301）/類別4（吸入H332），水生急性/慢性類別1（M=100）；目前未分類為生殖毒性（性功能和生育能力） |
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間苯二酚 |
新增：內分泌干擾物 – 人類健康類別1（ED HH 1，EUH380） |
註：對羥基苯甲酸丙酯的環境內分泌干擾物分類被撤回進行進一步評估；三種嗎啉化合物通過A-list快速處理（無需全體辯論）。
3. 限制提案
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物質 |
通過的意見 |
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奧克立林 |
建議在成品化妝品中限制使用；RAC就持久性評估、排放暴露和替代風險達成共識 |
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六價鉻化合物 |
REACH限制原則上被認為是合適的歐盟層面措施（假設這些物質從REACH附件XIV授權清單中移除）；但當前提案在有效性、實用性和可監測性方面被認為不足，並提供了改進建議 |
ChemRadar洞見
一旦歐盟委員會批准RAC的分類建議，TFA及其鹽類將被納入CLP法規附件VI下的統一分類清單。企業應注意：
- 標籤義務：所有TFA產品必須標示GHS08（健康危害）、GHS06（骷髏）和GHS05（腐蝕性）象形圖，信號詞為「危險」
- 安全資料表（SDS）更新：必須納入新的危害聲明（H360Df、EUH450、EUH451等）
- 下游溝通義務：供應鏈各環節必須重新評估風險管理措施
- 潛在限制措施：PMT/vPvM分類可能觸發REACH法規下的進一步限制評估
CIRS集團將持續關注TFA分類的監管動態，並為企業提供最新的合規資訊。
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