1. Übersicht

Seit 1960 engagiert sich Thailand für die Kontrolle gefährlicher Stoffe, insbesondere gefährlicher Chemikalien. Das Gesetz über gefährliche Stoffe (HSA) von Thailand, das 1992 eingeführt wurde, dient als grundlegender Rechtsrahmen für die Verwaltung gefährlicher Chemikalien im Land. Verwaltet vom Department of Industrial Works regelt es Tätigkeiten wie Produktion, Import, Export, Verkauf, Lagerung und Verwendung gefährlicher Stoffe, um die öffentliche Sicherheit und den Umweltschutz zu gewährleisten. Das HSA ist nicht umfassend und etwas veraltet, es gelingt nicht, die Komplexität der Chemikalienregulierung effektiv zu bewältigen. Es kontrolliert unzureichend den Lebenszyklus und die Lieferkette gefährlicher Chemikalien und entspricht nicht den internationalen Standards. Thailand steht weiterhin vor erheblichen Herausforderungen unter den aktuellen Chemikalienvorschriften, einschließlich Auswirkungen auf Verbraucher, Gesundheitsprobleme, Umweltpersistenz von Chemikalien und illegale Entsorgung. Zudem haben chemikalienbezogene Unternehmen erhebliche Hindernisse unter dem bestehenden HSA-Rahmenwerk.

Im Jahr 2019 schlug Thailands Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) das Chemikaliengesetz (CSA) vor, das darauf abzielt, den gesamten Lebenszyklus chemischer Stoffe einschließlich ihrer Herstellung, Einfuhr, Ausfuhr und Entsorgung zu regeln. Das Gesetz, das das bestehende Gesetz über gefährliche Stoffe ersetzen soll, wird die Chemikalienkontrollen in Thailand umfassend verwalten. Die Regierung hat bisher vier Entwürfe dieser Gesetzgebung veröffentlicht.

2. Der erste Entwurf des Chemikaliengesetzes

Der erste Entwurf des Chemikaliengesetzes wurde in einer Mitteilung am 23. April 2019 vorgestellt. Drei Tage später wurde er in einem vom FDA organisierten Workshop offen diskutiert, bei dem öffentliches Feedback eingeholt wurde.

Das neue Gesetz besteht aus den folgenden Abschnitten:

(1) Einrichtung eines Nationalen Chemikalienpolitik-Komitees, eines Chemikalienbewertungsausschusses, eines Chemikalienmanagementausschusses und einer Nationalen Chemikalienagentur mit klar definierten Zuständigkeiten für jede Abteilung.

• Nationales Chemikalienpolitik-Komitee: Das höchste Entscheidungsgremium, geleitet vom Premierminister oder Vizepremierminister, ist verantwortlich für die Entwicklung von Politiken und Strategien für das Chemikalienmanagement. Dieses Gremium ist auch damit beauftragt, jährlich einen nationalen Bericht über den Chemikalienstatus dem Kabinett vorzulegen.
• Chemikalienbewertungsausschuss (CAC): Bestehend aus Vertretern relevanter Behörden und Mitgliedern mit entsprechenden fachlichen Qualifikationen, ist dieses Gremium damit beauftragt, Standards für die Chemikalienregistrierung festzulegen, ein bestehendes Chemikalieninventar in Thailand zu erstellen, Chemikalien zu klassifizieren und zu standardisieren, Informationen über Chemikalienrisiken an die Öffentlichkeit zu kommunizieren und Chemikalienbewertungen durchzuführen.
• Spezifischer Sektor des Chemikalienmanagementausschusses: In den Bereichen Landwirtschaft, öffentliche Gesundheit, Industrie und anderen definiert dieses Gremium die Standards, Methoden, Bedingungen und Konditionen für das Chemikalienmanagement basierend auf einer Chemikalieninventarliste. Es legt auch die Standards, Verfahren, Bedingungen und Konditionen für die Erteilung von Chemikaliengenehmigungen fest und ist verantwortlich für die öffentliche Kommunikation bezüglich Chemikalienrisiken.
• Nationale Chemikalienagentur: In den Bereichen Landwirtschaft, öffentliche Gesundheit, Industrie und anderen definiert diese Agentur die Standards, Methoden, Bedingungen und Konditionen für das Chemikalienmanagement basierend auf einer Chemikalieninventarliste. Sie legt auch die Standards, Verfahren, Bedingungen und Konditionen für die Erteilung von Chemikaliengenehmigungen fest und ist verantwortlich für die öffentliche Kommunikation bezüglich Chemikalienrisiken.

(2) Das Management von Chemikalien umfasst Prozesse wie Bewertung, Lizenzierung, Kontrolle und Überwachung. Chemikalien werden vom Ausschuss basierend auf Gesundheits- und Umwelt-Risikobewertungen in drei Listen eingeteilt.

• Liste 1: Geringes Risiko. Unternehmen müssen die in den Vorschriften oder Mitteilungen des CAC, des spezifischen Chemikalienausschusses und/oder des zuständigen Ministers festgelegten Standards, Methoden, Zeitpläne und Bedingungen einhalten.

• Liste 2: Hohes Risiko. Unternehmen müssen vor dem Umgang mit Chemikalien aus dem Inventar Genehmigungen gemäß spezifischer Vorschriften einholen. Diese Vorschriften werden von verschiedenen Ausschüssen und Ministern definiert und basieren auf dem vorgesehenen Verwendungszweck der Chemikalien. Liste 2 ist in drei Unterlisten nach Verwendungszweck unterteilt.

Liste 2.1: Für landwirtschaftliche Zwecke, nach Genehmigung wird sie unter Liste 2.1 geführt.

Liste 2.2: Für Zwecke der öffentlichen Gesundheit, nach Genehmigung wird sie unter Liste 2.2 geführt.

Liste 2.3: Für industrielle und andere Zwecke, nach Genehmigung wird sie unter Liste 2.3 geführt.

• Liste 3: Verbotene Chemikalien. Alle Aktivitäten im Zusammenhang mit den in diesem Inventar aufgeführten Chemikalien sind verboten, einschließlich Import, Export und Verwendung. Ausnahmen können für Chemikalien gemacht werden, die in Forschung und Entwicklung verwendet werden oder unvermeidbare, weniger gefährliche Verschmutzungen verursachen.

(3) Förderung und Unterstützung von Maßnahmen zum Chemikalienmanagement. Das Chemikalieninformationszentrum unter der Nationalen Chemikalienagentur ist verantwortlich für die Zusammenstellung und kontinuierliche Aktualisierung der bestehenden Chemikalienliste in Thailand, die Erstellung einer Datenbank registrierter Betreiber und Chemikalien sowie Datenbanken zu Chemikalienbewertungen und Daten zu Chemikalien aus verschiedenen Listen.

(4) Verantwortlichkeiten und Verpflichtungen, einschließlich zivil- und strafrechtlicher Haftungen, sind klar definiert. Das Gesetz legt Entschädigungen und Strafen für Verstöße gegen die Bestimmungen des Chemikalienmanagements fest.

(5) Der Ausschuss wird das Chemikalieninventar Thailands bewerten und aktualisieren, einschließlich derjenigen unter dem HSA und Listen anderer Behörden. Die Umstellung auf ein neues Klassifizierungssystem erfolgt innerhalb von 180 Tagen nach Inkrafttreten des Gesetzes, verlängerbar auf ein Jahr. Weitere Übergangsbestimmungen sind wie folgt:

1. Benachrichtigungen oder Registrierungen unter dem HSA, die noch im Gange sind, können auf das neue Gesetz übertragen werden.
2. Genehmigungen und Registrierungsvoraussetzungen, die unter dem HSA erworben wurden, bleiben bis zu ihrem Ablauf gültig.
3. Vorschriften und Mitteilungen, die zuvor unter dem HSA erlassen wurden, bleiben gültig, bis das Chemikaliengesetz genehmigt wird, sofern sie nicht den Bestimmungen der neuen Vorschriften widersprechen.

Zusätzlich zu den oben genannten Punkten führt das neue Gesetz mehrere weitere bedeutende Änderungen ein:

• Das aktuelle Klassifizierungssystem unter dem HSA teilt Chemikalien in vier Gefahrenkategorien ein, während das Chemikaliengesetz sie in drei Kategorien auf drei verschiedenen Listen organisiert.
• Der regulatorische Umfang erstreckt sich nun über den gesamten Lebenszyklus von Chemikalien, von der Produktion bis zur Entsorgung, einschließlich Import, Export, Vertrieb und Recycling von Stoffen, Gemischen und Gegenständen.
• Die Gültigkeit von Lizenzen für Chemikalien in Liste 2 ist auf maximal sechs Jahre begrenzt, und Unternehmen mit widerrufenen Lizenzen können für fünf Jahre keine neue beantragen.
• Chemikalien, die nicht in der bestehenden Chemikalienliste Thailands enthalten sind, gelten als neue Chemikalien, und Unternehmen müssen einen Antrag auf Bewertung beim Chemikalienbewertungsausschuss stellen und die erforderlichen Informationen bereitstellen, bevor sie entsprechende Tätigkeiten aufnehmen.
• Das neue Gesetz etabliert Versicherungs- und Entschädigungsmechanismen für Schäden durch Chemikalien, mit strengeren Strafen.

3. Der zweite Entwurf des Chemikaliengesetzes

Der zweite Entwurf des Chemikaliengesetzes wurde am 3. September 2019 veröffentlicht. Anschließend hielt die FDA am 21. Oktober 2019 eine öffentliche Anhörung ab, um den Entwurf mit Vertretern verschiedener Sektoren, einschließlich der Öffentlichkeit, der Privatwirtschaft, der Wissenschaft und NGOs, zu diskutieren. Der Entwurf wurde erheblich überarbeitet, um seine Anwendbarkeit und Praktikabilität zu verbessern, mit wichtigen Änderungen an mehreren Bestimmungen：

• Der zweite Entwurf des CSA schreibt vor, dass ausländische Hersteller einen qualifizierten Only Representative (OR) in Thailand ernennen müssen, um die Registrierung zu übernehmen. Dieser Vertreter sollte ein thailändischer Staatsbürger mit einem etablierten lokalen Büro sein.
• Die Aufgaben des CAC bestehen darin, das thailändische Chemikalieninventar innerhalb eines Jahres nach Inkrafttreten des CSA zu bewerten und zu überarbeiten. Dies beinhaltet die Integration bestehender Chemikalien aus verschiedenen Listen in drei neue Inventare.
• Haushalt und Rollen der Ausschussmitglieder wurden aktualisiert.

4. Der dritte Entwurf des Chemikaliengesetzes

Der dritte Entwurf des Chemikaliengesetzes ist noch nicht öffentlich verfügbar.

5. Der vierte Entwurf des Chemikaliengesetzes (Neueste Version)

Am 7. Januar 2021 veröffentlichte das Komitee für Chemikalienpolitikentwicklung in Thailand den vierten Entwurf des Chemikaliengesetzes, der auf der offiziellen Website der FDA des Ministeriums für öffentliche Gesundheit (MOPH) veröffentlicht wurde.

Der vierte Entwurf, der nun 108 Artikel umfasst, verfeinert den Rahmen für das Chemikalienmanagement durch Aktualisierung der Vorschriften zu Bewertung, Lizenzierung und den Rollen der Regulierungsbehörden und Unternehmen, um das Regulierungssystem zu verbessern. Die wichtigsten Änderungen in diesem Entwurf sind wie folgt:

• Chemikalienausnahmen: Bestimmte Chemikalien können von den obligatorischen Anforderungen der Verordnung ausgenommen werden, wenn sie vom CAC basierend auf ihrer Klassifizierung genehmigt werden.       
• Chemikalieninventar: Das Inventar wird entsprechend der Chemikalienklassifizierung veröffentlicht, mit Aktualisierungen zu Änderungen, die vom CAC öffentlich gemacht werden müssen.
• Verwaltung von Only Representatives (ORs): Die Ernennung oder Entlassung eines Only Representatives muss der FDA gemeldet werden. Das Ministerium für öffentliche Gesundheit ist beauftragt, Vorschriften zu erlassen, die die Kriterien, Verfahren und Bedingungen für die Ernennung von ORs definieren. Diese Vorschriften legen auch die Qualifikationen und Pflichten der ORs sowie die Verfahren für Antragstellung, Ausstellung, Erneuerung, Aussetzung und Widerruf von OR-Lizenzen fest.
• Gebührenregelungen: Der Minister für öffentliche Gesundheit wird die Gebühren für Registrierung, Chemikalienbewertungen und OR-Lizenzierung in Ministeriumsvorschriften detaillieren, einschließlich Kosten für Expertenberatungen und zukünftiges Management von Chemieunfällen.
• Rechtliche Verantwortlichkeiten: Der Abschnitt "Strafrechtliche Haftung" wurde von 13 auf 18 Artikel erweitert, einschließlich neuer Vorschriften zum Fehlverhalten bei neuartigen Chemikalien sowie überarbeiteter Strafen für verschiedene Verstöße gegen die Regulierung.
• Übergangsbestimmungen: Neue Klauseln regeln nicht-chemische Substanzen wie Mikroorganismen und Pflanzenextrakte und erzwingen das aktuelle Gesetz bis zur Entwicklung weiterer Rechtsrahmen.
• Etikettenmanagement: Der Entwurf stellt klar, dass die Ausschüsse für landwirtschaftliche, öffentliche Gesundheits- und Industriechemikalien für die Etikettenverwaltung zuständig sind.
• Verantwortlichkeiten der Regulierungsbehörden: Mehr Befugnisse werden der Food and Drug Administration und dem Gesundheitsministerium übertragen, wobei erstere als ausführendes Sekretariat des Gesetzes fungiert und keine neue Chemikalienregulierungsbehörde bildet. Ausländische Hersteller müssen Vertreter über die FDA als ihre autorisierten Agenten benennen.

Insgesamt verbessert der vierte Entwurf das Chemikalienmanagement erheblich, spezifiziert die Verantwortlichkeiten der Regulierungsbehörden und Unternehmen und erhöht die Detailgenauigkeit der rechtlichen Verantwortlichkeiten.

6. Fazit

Das vorgeschlagene Chemikaliengesetz in Thailand ist eine Erweiterung des bestehenden Gefahrstoffgesetzes und integriert Elemente der EU-REACH-Verordnung sowie anderer globaler Best Practices im Chemikalienmanagement. Dieser aktualisierte Rahmen zielt darauf ab, die Effizienz und Vollständigkeit der Chemikalienkontrolle in Thailand zu verbessern, nachhaltige Industriepraktiken zu fördern und Sicherheit zu gewährleisten. Das Gesetz legt Verantwortlichkeiten für die Registrierung und Bewertung von Chemikalien fest, wobei regulatorische Standards und Richtlinien von der zuständigen Verwaltung herausgegeben werden.

Dieses Gesetz führt eine neue Anforderung ein, dass ausländische Chemikalienhersteller einen in Thailand ansässigen Vertreter als ihren einzigen Vertreter benennen müssen, eine Vorschrift, die im bestehenden Gefahrstoffgesetz noch nicht festgelegt ist. Darüber hinaus setzt es einen Präzedenzfall, indem es regulatorische Maßnahmen auch auf nicht gefährliche Chemikalien ausweitet und somit eine regulatorische Lücke schließt, die vom aktuellen Gefahrstoffgesetz nicht abgedeckt wird.

Das Inkrafttreten des Entwurfs des Chemikaliengesetzes steht noch aus, da Regierungsbehörden dessen Auswirkungen und die Bereitschaft der Industrie zur Einhaltung bewerten. Wenn genehmigt, wird diese Gesetzgebung die Chemikalienregulierung in Thailand erheblich verändern und zahlreiche Interessengruppen betreffen. Unternehmen, die mit dem Import und der Herstellung von Chemikalien zu tun haben, sollten über diese Entwicklungen informiert bleiben und sich auf mögliche Änderungen vorbereiten.

Vor dem Inkrafttreten des neuen Gesetzes bleibt die Aufsicht über Industriechemikalien durch das Gefahrstoffgesetz und die begleitende Liste der Gefahrstoffe geregelt. Unternehmen, die mit dem Import oder der Herstellung von Chemikalien beschäftigt sind, müssen prüfen, ob die betreffenden Stoffe auf der Liste der Gefahrstoffe aufgeführt sind, und deren Gefahrenklassifizierungen genau bestimmen. Dies ist erforderlich, um die festgelegten Anforderungen für Meldung, Registrierung und/oder Lizenzierung zu erfüllen.