Für Mischungen, die auf dem EU-Markt mit physikalischen oder Gesundheitsgefahren gemäß GHS eingestuft sind, sind Importeure verpflichtet, die PCN-Benachrichtigung abzuschließen und die gemeldete UFI sowohl im SDS als auch auf dem Etikett anzubringen. Die PCN-Compliance sollte nicht nur eine reaktive Maßnahme zur Vermeidung von Strafen sein—proaktive Compliance steigert die Unternehmensprofessionalität und stärkt die Wettbewerbsfähigkeit im Handel. Hier sind fünf überzeugende Gründe, warum die PCN-Benachrichtigung Ihr "Compliance Accelerator" werden kann.
ECHA intensiviert die PCN-Durchsetzung erheblich
Ab dem 1. Januar 2025 müssen Mischungen im harmonisierten Format der ECHA gemeldet werden. Die ECHA hat anschließend ein Pilotprojekt zur Durchsetzung der PCN gestartet. Der Projektbericht zeigte, dass von 1.597 im ersten Halbjahr 2025 inspizierten Mischungen 19 % der Unternehmen die PCN-Benachrichtigung nicht wie vorgeschrieben abgeschlossen hatten und bei 15 % der Produktetiketten die obligatorische UFI fehlte. Die ECHA hat gegen diese nicht konformen Unternehmen Maßnahmen ergriffen, darunter Bußgelder und in einigen Fällen sogar Strafanzeigen.
Wenn das aktuelle ECHA-Durchsetzungspilotprojekt einen "Probelauf" darstellt, markiert das kommende REF-14-Projekt die Phase der "vollständigen Umsetzung." Gestartet im Jahr 2025 mit Inspektionen in diesem Jahr, zielt REF-14 darauf ab, die Einstufung und Kennzeichnung gefährlicher Mischungen durchzusetzen, einschließlich weit verbreiteter Verbraucherprodukte auf dem Markt, die bekannte gefährliche Mischungen enthalten. Die Inspektionen umfassen auch Meldungen an Giftinformationszentren und Misch-SDS.
Mitgliedstaaten führen PCN-Inspektionen durch
1. Die benannte Stelle Ungarns, NNGYK, führt systematische Überprüfungen jedes eingereichten PCN-Dossiers durch. Wichtige Prüfpunkte umfassen:
- Ob die Komponentenklassifizierungen die verbindlichen Klassifizierungen aus Anhang VI übernehmen
- Ob die Berechnungen der akuten Toxizitätsdaten korrekt sind
- Konsistenz zwischen toxikologischen Informationen und Einstufung
- Vollständigkeit der toxikologischen Informationsinhalte
- Unter REACH-Verordnung eingeschränkte Komponenten
- Grammatikprobleme in der ungarischen Sprache
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Beispiel für Prüfergebnisse |
Ursachenanalyse |
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1 |
Die Mischung wurde wie folgt eingestuft: Akute Tox. 4 (oral) Eingereichte toxikologische Daten: Oral, Ratte, LD50: 120 mg/kg |
GHS-Klassifizierung und toxikologische Daten stimmen nicht überein; basierend auf den Daten sollte die Einstufung Akute Tox. 3 (oral) sein. |
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2 |
Das Unternehmen meldete 1,5-Naphthylen-Diisocyanat (CAS-Nr.: 3173-72-6) ohne Angabe von Partikeldurchmesserinformationen. |
Dieser Stoff ist im Anhang VI der CLP-Verordnung gelistet. Gemäß Vorschriften existiert diese Chemikalie in zwei Typen: einer mit aerodynamischem Durchmesser <50 μm Partikeln unter 0,1 % (w/w) und einer anderen mit solchen Partikeln gleich oder über 0,1 % (w/w). Die beiden Typen haben unterschiedliche GHS-Klassifizierungen. Eine spezifische Klarstellung ist erforderlich. |
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3 |
Die benannte Stelle des Mitgliedstaats berechnete den ATE-Wert der Mischung basierend auf den toxikologischen Daten der in den toxikologischen Informationen gemeldeten Komponenten und verglich das Berechnungsergebnis mit der Einstufung der Mischung. |
Der ATE-Wert zeigt, dass die Mischung unter Akute Tox. 3 (oral) fällt, während das Unternehmen sie als Akute Tox. 4 (oral) eingestuft hat—eine Diskrepanz, die eine Korrektur der Mischungseinstufung erfordert. |
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4 |
Die vom Unternehmen gemeldete Mischungseinstufung: Hautätzend 1A – H314 In den toxikologischen Informationen eingereichte Beschreibung: "Verursacht Hautreizungen." |
"Verursacht Hautreizungen" beschreibt Hautreizungen, während die Mischungseinstufung Hautätzungen anzeigt, nicht Reizungen—eine widersprüchliche Schlussfolgerung. |
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5 |
Das Unternehmen reichte in den toxikologischen Informationen nur toxikologische Daten ein: ATEmix (oral): 518,13 mg/kg Die Beschreibung "Schädlich beim Verschlucken" wurde nicht aufgenommen |
Anhang VIII, Teil B, Abschnitt 2.3 der CLP-Verordnung verlangt ausdrücklich toxikologische Wirkungsinformationen für die Mischung oder ihre Komponenten in den Einreichungen. Während die Daten die entsprechende toxikologische Einstufung implizieren, ermöglicht die explizite Angabe der Wirkung dem Personal eine schnellere Reaktion. |
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6 |
Das Unternehmen meldete, dass die Mischung Schmieröle (Erdöl), C15-30, hydrobehandeltes neutralölbasiertes (CAS Nr.: 72623-86-0) in einer Konzentration von 10 % enthält und wählte "Verbraucherverwendung" als Produkttyp aus. |
Gemäß Anhang I, Tabelle 3.6.2 der CLP-Verordnung beträgt die generische Konzentrationsgrenze (GCL) für Karzinogene der Kategorie 1B 0,1 %. Nach Anhang XVII der REACH-Verordnung, Absätze 28-30, darf die Mischung nicht für die Verwendung durch die Allgemeinheit auf den Markt gebracht werden, wenn diese Komponente in der Mischung des Unternehmens als Karzinogen der Kategorie 1B eingestuft ist und die GCL überschreitet. Daher muss die Option "Verbraucherverwendung" aus der Meldung entfernt werden. |
Nach Erhalt der Überprüfungsergebnisse von NNGYK müssen Unternehmen die Dossierinhalte korrigieren und die Meldungen innerhalb der festgelegten Frist aktualisieren. Die Nichtbefolgung oder Nichtreaktion führt zur Weiterleitung des Falls an die Vollzugsbehörden für weitere Maßnahmen. Die Prüfergebnisse zeigen, dass die Einhaltung der SDS eine Voraussetzung für die PCN-Compliance ist!
2. Frankreich sendet Erinnerungen an Unternehmen, die die PCN nicht abgeschlossen haben. Strengere regulatorische Maßnahmen können folgen.
Schutz von Geschäftsgeheimnissen
EU-ansässige Importeure, die gefährliche Mischungen auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, müssen die PCN-Benachrichtigung abschließen. Die Vorschriften verlangen eine 100%ige Offenlegung der Komponenten in den Meldungen; in der Praxis sind typischerweise mindestens 90 % der Komponenteninformationen erforderlich, um die automatischen Überprüfungssysteme zu bestehen. Folglich verlangen Importeure von Lieferanten die Bereitstellung von Mischungsformulierungen, um die PCN-Compliance zu erreichen, was das Risiko der Offenlegung von Geschäftsgeheimnissen birgt.
Nicht-EU-Lieferanten, die ihre Formulierungen schützen möchten, können eine juristische Person innerhalb der EU benennen, um eine freiwillige Meldung abzuschließen. Durch die Übertragung der gemeldeten UFI an den Importeur kann die Offenlegung der Formulierung vermieden werden.
Nutzung der UFI für das Mischungsmanagement
Unternehmen können für dasselbe Produkt auf verschiedenen Märkten unterschiedliche Handelsnamen verwenden—zum Beispiel "Super cleaner" in Frankreich, "Reinigungsmittel" in Deutschland und "Detergent 005" intern. Während technisches Personal diese leicht erkennen kann, können nicht-technische Kollegen sie leicht verwechseln. Gemäß CLP Artikel 45 und Anhang VIII verwenden Mischungen mit identischen Formulierungen dieselbe UFI. Diese UFI-Eigenschaft ermöglicht eine klarere interne Verwaltung: Trotz unterschiedlicher Produktnamen bleibt die Formulierung konstant. Unternehmen können die UFI als interne Qualitätskontrollcodes verwenden, um sicherzustellen, dass Formulierungen bei exportierten Produkten, vermarkteten Produkten und archivierten Dokumenten synchron bleiben und Compliance-Lücken durch Versionsverwirrung verhindern. Auch nicht-technische Abteilungen können identische Mischungen sofort anhand der UFI erkennen.
Steigerung der Professionalität und Wettbewerbsfähigkeit im Handel
Viele EU-ansässige Importeure fordern von Lieferanten gemeldete UFIs an. Lieferanten, die Dokumentationen im Voraus vorbereiten und ihren Wettbewerbern voraus sind, gewinnen an Wettbewerbsfähigkeit im Handel. Lieferanten, die mit den EU-Vorschriften vertraut sind und proaktiv Compliance-Maßnahmen vorbereiten, hinterlassen bei Importeuren einen professionellen Eindruck.
Darüber hinaus verlangt Abschnitt 1.1 des SDS die Aufnahme der UFI. Wenn der Zoll die Einhaltung der SDS-Dokumentation überprüft, wird die UFI zum Schwerpunkt. Produkte mit abgeschlossener PCN-Benachrichtigung können Inspektionen reibungslos bestehen.
Wenn Ihr Unternehmen Fragen dazu hat, ob Ihre Produkte eine PCN-Benachrichtigung erfordern, können Sie uns jederzeit gerne für eine Beratung kontaktieren! Die CIRS Group kann für Sie konforme SDS und Etiketten vorbereiten und integrierte Compliance-Dienstleistungen einschließlich UFI-Anwendung und PCN-Benachrichtigung anbieten. Wenn Ihre PCN-Benachrichtigung Ungarn betrifft, können wir Ihnen auch professionelle ungarischsprachige SDS bereitstellen, um den Aufwand für komplexe regulatorische Prüfungen zu eliminieren.
