(UE) No 10/2011 es el reglamento central de la UE que regula los materiales plásticos en contacto con alimentos (MPCAs), vigente desde el 1 de mayo de 2011. Sustituye directivas anteriores (por ejemplo, 2002/72/CE) y tiene como objetivo garantizar que los materiales plásticos no liberen sustancias nocivas en los alimentos, protegiendo la salud del consumidor y armonizando los estándares regulatorios en los estados miembros de la UE. El reglamento funciona con un sistema de "Lista Positiva" , especificando sustancias aprobadas (por ejemplo, monómeros, aditivos, auxiliares de procesamiento) y sus límites de uso, con seguridad verificada mediante pruebas de migración.
Ámbito de Aplicación
- Materiales cubiertos:
- Productos hechos completamente de plástico (por ejemplo, envases, utensilios).
- Compuestos plásticos multicapa unidos mediante adhesivos o recubrimientos.
- Productos plásticos con impresión o recubrimientos.
- Juntas de plástico y productos plásticos compuestos multicapa.
- Lista Positiva: Solo se pueden usar materias primas aprobadas (por ejemplo, polietileno, polipropileno, antioxidantes específicos).
Requisitos Básicos de Cumplimiento
- Pruebas de Migración:
- Límite de Migración Total (LMT): Sustancias totales migradas ≤ 10 mg/dm² (o 60 mg/kg de alimento).
- Límites de Migración Específicos (LME): Límites estrictos para sustancias como plastificantes y metales pesados (por ejemplo, DBP reducido de 0,3 mg/kg a 0,12 mg/kg).
- Condiciones de Prueba: Simulan escenarios de uso real (temperatura, duración, simulantes alimentarios como etanol, ácido acético o aceite vegetal).
- Declaración de Conformidad (DOC):
- Los proveedores deben proporcionar una DOC a los clientes aguas abajo si los materiales cumplen con la Lista Positiva y las condiciones de uso (por ejemplo, LME).
- La DOC debe incluir:
- Composición del material y números CAS.
- Resultados de las pruebas de migración.
- Detalles del fabricante y uso previsto.
- Para materiales multicapa: Declaraciones de conformidad para cada capa.
Actualizaciones Continuas de Cumplimiento
- Las DOC deben actualizarse por cambios regulatorios, ajustes en la composición/pureza del material u otros factores relevantes.
¿Cómo obtener la lista?
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Nuestros Servicios
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