El 8 de mayo de 2026, la Unión Europea presentó una notificación formal (G/TBT/N/EU/1206) al Comité de Barreras Técnicas al Comercio de la OMC, proponiendo modificar el Anexo XVII del Reglamento REACH para prohibir el uso de químicos clasificados como carcinógenos, mutagénicos o tóxicos para la reproducción (CMR) en las categorías 1A y 1B en productos para el cuidado infantil. El borrador está actualmente abierto para comentarios de los miembros de la OMC, con la fecha límite para comentarios públicos establecida el 7 de julio de 2026.
Main Provisions
1. Product Scope
Productos para el cuidado infantil: Productos destinados al uso por parte de los niños, otros que no son juguetes, diseñados para facilitar el asiento, el sueño, el descanso, la higiene (baño, cambio de pañales, cuidado corporal), la alimentación, el succión, el transporte o la protección.
2. Core Restrictions
- Límite por defecto: La concentración de sustancias CMR en materiales homogéneos no excederá 10 mg/kg (0.001%).
- Límites específicos: Se establecen límites individuales o acumulativos más estrictos para ciertas sustancias (por ejemplo, estaño dicloruro (DBT), estaño dioctilo (DOT)).
- Actualización dinámica: Las sustancias recién clasificadas como CMR 1A/1B en el futuro serán automáticamente incluidas en el ámbito de la restricción 36 meses después de que su clasificación entre en vigor.
3. Exemptions
- Productos de segunda mano: Los productos para el cuidado infantil de segunda mano ya legalmente puestos en el mercado no están sujetos a la restricción.
- Dispositivos médicos: Productos y sus accesorios que caen dentro del ámbito del Reglamento sobre Dispositivos Médicos (UE) 2017/745.
- Materiales de contacto con alimentos: Productos regulados por el Reglamento sobre Materiales de Contacto con Alimentos (UE) 1935/2004.
- Partes inaccesibles: Sustancias contenidas en materiales homogéneos que los niños no pueden acceder de ninguna forma bajo condiciones razonablemente previsibles de uso.
4. Implementation Timeline
El reglamento entrará en vigor formalmente 36 meses después de su entrada en vigor, para permitir a las empresas completar el desarrollo de métodos, identificar sustancias sustitutas y agotar el existente.
