El 6 de mayo de 2026, el gobierno surcoreano, tras deliberación del Consejo de Estado, emitió el Decreto Presidencial No. 36304, promulgando oficialmente una enmienda parcial al Decreto de Ejecución de la Ley sobre Registro y Evaluación de Substancias Químicas (el Decreto de Ejecución K-REACH). Esta enmienda busca refinar aún más el sistema de registro y evaluación de substancias químicas alineándose con la Ley sobre Registro y Evaluación de Substancias Químicas (Ley No. 21132), que fue promulgada el 11 de noviembre de 2025 y entrará en vigor el 12 de mayo de 2026.
La nueva ley introduce un sistema de mediación para resolver disputas que surgen de la presentación conjunta de datos requeridos para solicitudes de registro de substancias químicas. También establece explícitamente que cuando un fabricante extranjero cambia su Representante Único (RU), las obligaciones regulatorias entre el antiguo y el nuevo RU pueden ser legalmente heredadas.
Este Decreto de Ejecución especifica principalmente los detalles necesarios para implementar la ley. Los contenidos principales incluyen:
- Ampliación de los Ámbitos del RU y del Sistema de Información (efectivo a partir del 12 de mayo de 2026)
Entre las tareas que un RU designado por un fabricante extranjero puede realizar y aquellas que pueden ser gestionadas a través del sistema de procesamiento de información de substancias químicas, se han añadido recientemente: servicios de mediación para disputas sobre la presentación conjunta de datos de solicitudes de registro; y servicios de solicitud para la extensión del plazo para presentar datos de solicitudes de registro.
- Designación de Responsabilidades de la Agencia Encargada (efectivo a partir del 12 de mayo de 2026)
Las investigaciones de hechos sobre disputas de presentación conjunta y la recepción de notificaciones sobre la herencia de obligaciones regulatorias para los RU designados por fabricantes extranjeros han sido encomendadas a la Corporación Coreana de Ambiente (K-ECO).
- Ampliación del Ámbito de Apoyo a PYMES (efectivo a partir de la fecha de promulgación)
Entre el apoyo administrativo, técnico y financiero que el Ministerio del Clima y del Ambiente puede proporcionar a las pequeñas y medianas empresas (PYMES), se ha añadido un nuevo elemento, «actividades para reducir el uso de substancias químicas de alto riesgo», para abordar deficiencias en el funcionamiento actual del sistema.
- Nuevas Disposiciones de Encargo: Agencia de Protección Ambiental de Corea y Otros Autorizados (efectivo a partir de la fecha de promulgación)
El Ministerio del Clima y del Ambiente ha encomendado la operación y el apoyo a la deliberación del Comité de Proporcionamiento de Información a la Agencia de Protección Ambiental de Corea, establecida bajo la Ley Marco sobre Política Ambiental.
Además, el Ministro del Clima y del Ambiente puede encomendar tareas de apoyo relacionadas con asuntos específicos bajo la relevante ley y decreto de ejecución a la Corporación Coreana de Ambiente, la Agencia de Protección Ambiental de Corea o la Asociación Coreana de Gestión de Substancias Químicas.
Recordatorio CIRS
Esta modificación tiene implicaciones significativas para las empresas que han completado o están en el proceso de registro de sustancias químicas en Corea del Sur. Las empresas relevantes deben prestar atención a lo siguiente:
- Nuevo mecanismo de mediación de disputas: Si se encuentra con disputas con otras empresas en el registro conjunto con respecto a la presentación conjunta de datos, la nueva regulación introduce un sistema de mediación para buscar una resolución legal. Es recomendable entender el proceso de mediación y la entidad receptora con antelación.
- Herencia de obligaciones regulatorias al cambiar un agente: Cuando un fabricante extranjero cambia su OR, las obligaciones regulatorias del nuevo OR heredarán legalmente el trabajo relevante del antiguo OR. Sin embargo, aún debe presentarse una notificación según lo requerido. Asegure una transición suave.
- Recursos de apoyo – consulte las agencias designadas recientemente: Para asuntos que involucran investigaciones de disputas de presentación conjunta y notificación de herencia de obligaciones, contacte la Corporación Ambiental de Corea. Para asuntos que involucran el funcionamiento del Comité de Diálogo sobre Proporcionamiento de Información y apoyo técnico específico, contacte la Agencia de Protección Ambiental de Corea.
El Grupo CIRS continuará siguiendo los últimos desarrollos de la regulación K-REACH y brindando soporte de cumplimiento a las empresas.
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