La Lista de Sustancias Activas Biocidas Aprobadas de la UE (BPR) es un registro oficial mantenido por la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). Está diseñada para regular el uso de sustancias activas en productos biocidas, estandarizar el mercado mediante el establecimiento de una lista de sustancias activas y garantizar la seguridad y eficacia de los productos.
La lista comprende más de 940 sustancias activas biocidas que han sido aprobadas por la Unión Europea. Es actualizada regularmente por la Comisión Europea, abarcando una amplia gama de categorías químicas e involucrando 22 tipos de productos (PT), incluyendo PT18 (Insecticidas), PT8 (Preservantes de Madera), PT14 (Rodenticidas), PT19 (Repelentes) y otros. Cada sustancia incluye un número EC/Lista, número CAS y tipo de producto.
Sustancia Activa (AS): Se refiere a una sustancia química que tiene la capacidad de matar, inhibir o controlar organismos nocivos (como bacterias, virus, hongos y plagas).
Categorías de Sustancias Activas:
- Sustancias Activas Existentes: Sustancias que se introdujeron en el mercado de la Unión Europea como sustancias activas biocidas antes del 14 de mayo de 2000.
- Nuevas Sustancias Activas: Sustancias que se introdujeron en el mercado de la Unión Europea como sustancias activas biocidas después del 14 de mayo de 2000.
Requisitos Regulatorios
El Reglamento de Productos Biocidas (BPR) de la Unión Europea entró en vigor el 1 de septiembre de 2013. El BPR requiere que todos los productos biocidas y sus sustancias activas sean evaluados por la ECHA e incluidos en la lista de sustancias activas aprobadas o en la lista de proveedores cualificados (lista del Artículo 95) para ser usados en productos biocidas. El Artículo 95 estipula explícitamente que, a partir del 1 de septiembre de 2015, todos los productos biocidas vendidos en el mercado de la Unión Europea deben tener a sus proveedores de sustancias activas listados en la "lista de proveedores cualificados" publicada por la ECHA.
Los productos biocidas que contienen únicamente sustancias activas de la Lista de Sustancias Activas Biocidas Aprobadas de la UE (BPR) son elegibles para solicitar la autorización de la UE y entrar en el mercado de la UE. La lista se actualiza regularmente basándose en evaluaciones científicas y requisitos regulatorios. Las nuevas sustancias deben someterse a evaluaciones estrictas, incluyendo toxicidad, riesgos ambientales e impactos en la salud humana. Por ejemplo, ciertas sustancias pueden ser restringidas o eliminadas debido a riesgos ambientales o de salud.
Las empresas que planean exportar productos relevantes a la UE deben monitorear continuamente las actualizaciones regulatorias y cambios para evitar riesgos de cumplimiento y asegurar que las sustancias activas en sus productos cumplan con los requisitos de la lista BPR.
Autoridades regulatorias
► La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA)
¿Cómo obtener la lista?
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- La lista está disponible aquí:
https://echa.europa.eu/registry-of-svhc-intentions - Puede contactar a CIRS para adquirir la lista SVHC más reciente (formato excel)
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