El 15 de septiembre de 2025, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) anunció que su Comité de Análisis Socioeconómico (SEAC) planea completar su borrador de evaluación de la propuesta para restringir las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) en su reunión de marzo de 2026. La última versión de la propuesta de restricción, la 14.ª edición, se publicó en agosto de 2025. Tras la reunión, comenzará un período de consulta pública de 60 días.
Antecedentes
La propuesta de restricción de PFAS fue redactada conjuntamente por Dinamarca, Alemania, Países Bajos, Noruega y Suecia y presentada a la ECHA en enero de 2023. La primera ronda de consulta pública, que tuvo lugar de marzo a septiembre de 2023, involucró más de 5000 comentarios de la industria. El 20 de agosto de 2025, ECHA publicó la versión revisada, la 14.ª edición, de la propuesta de restricción de PFAS, que incluyó evaluaciones para ocho sectores industriales adicionales. Para detalles específicos de la revisión, consulte la noticia anterior:
https://www.chemradar.com/en/news/detail/ew0wlmxfdurk
Límites de concentración propuestos
Basado en el análisis de la información existente, se proponen los siguientes estándares de umbral aplicables para PFAS comercializados como sustancias individuales, otras sustancias que contienen PFAS, componentes de formulaciones, mezclas o productos:
- 25 ppb: Límite para cualquier PFAS individual (determinado mediante métodos analíticos dirigidos a PFAS, excluyendo PFAS tipo polímero en la cuantificación);
- 250 ppb: Límite para la cantidad total de todos los PFAS (también determinado mediante métodos analíticos dirigidos a PFAS, con la opción de degradar precursores previamente, excluyendo PFAS tipo polímero en la cuantificación);
- 50 ppm: Límite para el contenido total de PFAS (incluyendo PFAS tipo polímero).
Si el contenido total de flúor excede 50 mg F/kg, los fabricantes, importadores o usuarios aguas abajo deben proporcionar evidencia a solicitud de las autoridades de cumplimiento para demostrar si el flúor medido proviene de sustancias PFAS o no PFAS.
Detalles de la consulta
- Cronograma: SEAC tiene previsto formar opiniones preliminares a principios de marzo de 2026, con el período de consulta comenzando inmediatamente después de la reunión.
- Formato: La consulta tomará la forma de una encuesta estructurada con cuestionarios, invitando a los participantes a responder preguntas sobre los posibles impactos de restringir el uso de PFAS en diversas industrias. Los participantes también deberán proporcionar información específica sobre la disponibilidad y viabilidad de sustitutos para estos químicos ampliamente usados. Todos los comentarios deben ingresarse directamente en las áreas correspondientes de preguntas y respuestas de cada tema de la encuesta para mejorar la eficiencia del procesamiento de la información. No se aceptarán archivos adjuntos durante esta consulta.
- Confidencialidad: La información marcada como confidencial será manejada adecuadamente. La información relacionada con la evaluación de riesgos de PFAS no está dentro del alcance de esta consulta y será evaluada por separado por el Comité de Evaluación de Riesgos (RAC).
- Abierto a: Todas las partes interesadas, incluidos representantes de la industria, organizaciones no gubernamentales, investigadores y el público.
- Manejo de la información: Toda la información confidencial será procesada conforme a las regulaciones, y el contenido de los comentarios debe ingresarse directamente en los campos designados para preguntas.
Para ayudar a las partes interesadas en la preparación, ECHA organizará una sesión informativa en línea el 30 de octubre de 2025. La agenda específica y la guía de consulta se publicarán en el sitio web oficial. La guía de consulta también se difundirá para ayudar a las partes interesadas a enviar información que pueda ser referenciada por el comité para la toma de decisiones final.
Próximos pasos
SEAC formará sus conclusiones finales de evaluación para finales de 2026, marcando la finalización oficial del trabajo científico de ECHA sobre la propuesta de restricción de PFAS.
