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China redacta la revisión de las Medidas para el Permiso de Operación de Productos Químicos Peligrosos: operación sin licencia multada con hasta RMB 500,000, comentarios hasta el 22 de octubre

22 de September de 2026
China
Productos químicos peligrosos
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El 21 de septiembre de 2026, el Ministerio de Gestión de Emergencias (MEM) emitió el Aviso sobre la Solicitud de Comentarios Públicos sobre las Medidas para la Administración del Permiso de Operación de Sustancias Químicas Peligrosas (Proyecto Revisado para Comentarios), publicando el proyecto revisado junto con la explicación de redacción para comentarios públicos, con un plazo de comentarios hasta el 22 de octubre de 2026. La revisión tiene como objetivo implementar los nuevos requisitos de la Ley de Seguridad de Sustancias Químicas Peligrosas (en vigor desde el 1 de mayo de 2026) para la etapa de operación de sustancias químicas peligrosas. Abarca la clasificación de los modos de operación, los niveles de emisión de licencias, los permisos electrónicos, las sanciones y otros aspectos, y los requisitos de licencia y cumplimiento para las empresas de operación, almacenamiento y depósito de sustancias químicas peligrosas se ajustarán en consecuencia.

Antecedentes de la revisión

Las actuales Medidas para la Administración de los Permisos para el Comercio de Sustancias Químicas Peligrosas fueron promulgadas y entraron en vigor en 2012 y se modificaron en 2015. La Ley de Seguridad de Sustancias Químicas Peligrosas ha establecido nuevos requisitos para la operación de sustancias químicas peligrosas, y también se han encontrado algunos problemas nuevos en la implementación local, por lo que es necesario revisar las Medidas.

El trabajo de revisión se inició en 2024 y se formaron sucesivamente dos proyectos revisados; en junio de 2026, el proyecto revisado se publicó nuevamente para comentarios y se recopilaron 297 comentarios, de los cuales 132 fueron adoptados o parcialmente adoptados y 165 no fueron adoptados. En agosto de 2026, el proyecto revisado completó la evaluación de consistencia de la orientación macropolítica de acuerdo con los procedimientos.

Ámbito de aplicación y modos de operación

El proyecto aclara que el Estado aplica un sistema de licencias a la operación de sustancias químicas peligrosas, y que las empresas que realicen actividades comerciales con sustancias químicas peligrosas producidas por empresas productoras de sustancias químicas peligrosas o importadas por empresas importadoras deberán obtener un permiso de operación de sustancias químicas peligrosas (en adelante, el permiso de operación) de conformidad con las Medidas.

Estas Medidas se aplican a la operación (incluidas las operaciones de almacenamiento) de las sustancias químicas peligrosas incluidas en el Catálogo de Sustancias Químicas Peligrosas de China; la eliminación de sustancias químicas peligrosas desechadas se regirá por las leyes, reglamentos administrativos y disposiciones estatales pertinentes sobre protección ecológica y ambiental; estas Medidas no se aplican a la gestión de seguridad de explosivos civiles, artículos radiactivos, materiales de energía nuclear, gas ciudad o sustancias químicas peligrosas utilizadas en la investigación científica y la producción de defensa nacional.

En cuanto a los modos de operación, el proyecto especifica que la operación de sustancias químicas peligrosas incluye operaciones sin almacenamiento, tiendas de sustancias químicas peligrosas, gasolineras, operaciones de almacenamiento (que no constituyen una instalación de gran peligro), operaciones de almacenamiento (que constituyen una instalación de gran peligro) y operaciones de depósito; quienes compren sustancias químicas peligrosas para reenvasarlas o llenarlas, o las diluyan con disolventes que no sean sustancias químicas peligrosas antes de su venta, deberán seguir estas Medidas.

Ajuste de los niveles de emisión de licencias

En línea con los últimos requisitos de la Ley de Seguridad de Sustancias Químicas Peligrosas, el proyecto aplica el principio de administración de licencias de “solicitud empresarial, emisión en dos niveles y supervisión territorial”, y organiza los niveles de emisión de licencias de la siguiente manera:

  1. Autoridades emisoras a nivel municipal: el departamento de gestión de emergencias del gobierno popular de una ciudad dividida en distritos, o la autoridad emisora designada por el gobierno popular municipal, es responsable del examen y la emisión de permisos de operación para empresas que operan sustancias químicas altamente tóxicas, empresas que operan sustancias químicas precursoras de explosivos, empresas centrales dedicadas a actividades de operación de sustancias químicas peligrosas junto con sus empresas a nivel provincial y municipal, y empresas de operaciones de almacenamiento (que constituyen una instalación de gran peligro);
  2. Autoridades emisoras a nivel de condado: el departamento de gestión de emergencias del gobierno popular a nivel de condado, o la autoridad emisora designada por el gobierno popular a nivel de condado, es responsable del examen y la emisión de permisos de operación para otras empresas dentro de su área administrativa; cuando no se establezca una autoridad emisora a nivel de condado, la autoridad emisora municipal examinará y emitirá los permisos;
  3. Regla de coordinación: las autoridades emisoras a nivel municipal no podrán delegar en las autoridades emisoras a nivel de condado el examen y la emisión de los permisos de operación bajo su responsabilidad; cuando los elementos de licencia de la misma empresa correspondan a autoridades emisoras municipales y de condado, o a diferentes autoridades emisoras de condado, la autoridad emisora municipal examinará y emitirá uniformemente el permiso.

Condiciones de licencia reforzadas

El proyecto reitera las condiciones básicas de solicitud para locales comerciales, capacitación y evaluación de empleados, reglas y reglamentos de seguridad laboral, personal de gestión de seguridad laboral a tiempo completo y planes de respuesta a emergencias por accidentes. Establece las siguientes disposiciones reforzadas para la etapa de almacenamiento:

  1. Gestión de sustancias químicas altamente tóxicas: para las operaciones que impliquen el almacenamiento de sustancias químicas altamente tóxicas, se deberán establecer sistemas de gestión como recepción por dos personas, custodia por dos personas, despacho por dos personas, doble cerradura y doble libro de registro, y los registros de recepción y despacho se conservarán durante no menos de 3 años;
  2. Ubicación de las instalaciones de almacenamiento: para las empresas de operaciones de almacenamiento (que constituyen una instalación de gran peligro) y de operaciones de depósito de nueva creación, las instalaciones de almacenamiento deberán construirse dentro de áreas dedicadas planificadas por los gobiernos populares locales para el almacenamiento de sustancias químicas peligrosas;
  3. Calificaciones del personal: para las empresas de operaciones de almacenamiento (que constituyen una instalación de gran peligro), el responsable principal y el personal de gestión de seguridad laboral a tiempo completo deberán poseer un título de educación superior de ciclo corto o superior en química, ingeniería química, seguridad u otras especialidades afines, o un título profesional de nivel intermedio o superior en ingeniería química;
  4. Instalaciones de seguridad: las empresas de operaciones de almacenamiento (que constituyen una instalación de gran peligro) deberán establecer un sistema de monitoreo y alerta temprana de riesgos de seguridad para instalaciones de gran peligro de conformidad con las disposiciones estatales pertinentes; cuando se almacenen sustancias químicas peligrosas inflamables, explosivas, tóxicas o fácilmente difusibles, las instalaciones también deberán cumplir con las normas nacionales o industriales pertinentes sobre detección y alarma de gases.

Supervisión digital y permisos electrónicos

El proyecto aclara que el permiso de operación electrónico tiene el mismo efecto legal que el permiso de operación en papel, y los asuntos registrados en ambos son uniformes; el número de certificado deberá cumplir con las disposiciones del Licencia Electrónica — Permiso de Operación de Sustancias Químicas Peligrosas de la Plataforma Nacional Integrada de Servicios Gubernamentales (C 0261) y será asignado uniformemente por la autoridad emisora a través del Sistema de Supervisión de Seguridad de Operación de Sustancias Químicas Peligrosas. La explicación de redacción también señala que esta revisión añade requisitos sobre la gestión basada en información de las empresas de operaciones sin almacenamiento, y alienta a las empresas pertinentes a informar voluntariamente la información de sus productos mediante medios basados en información.

Del lado empresarial, el permiso de operación tiene una validez de 3 años, y una empresa que necesite continuar dedicándose a la operación de sustancias químicas peligrosas deberá presentar una solicitud de renovación al menos 3 meses antes del vencimiento del permiso. Cuando se cumplan las cuatro condiciones y la autoridad emisora dé su consentimiento — cumplir estrictamente las leyes y reglamentos, no reducir las condiciones de seguridad laboral, no haber sufrido accidentes mortales ni accidentes de seguridad de producción con gran impacto social durante el período de validez, y haber ingresado información sobre las sustancias químicas peligrosas realmente operadas a través del Sistema de Supervisión de Seguridad de Operación de Sustancias Químicas Peligrosas al menos una vez cada seis meses — el solicitante podrá omitir los documentos de solicitud prescritos al solicitar la renovación; las empresas dedicadas a la operación de almacenamiento de sustancias químicas peligrosas también deberán haber alcanzado el Nivel 2 o superior en la estandarización de seguridad laboral de empresas de sustancias químicas peligrosas. Cuando la autoridad emisora no decida dentro del plazo prescrito después de aceptar una solicitud de renovación, la renovación se considerará concedida.

Sanciones detalladas

El proyecto establece un capítulo separado sobre responsabilidad legal, estableciendo circunstancias y rangos de sanciones más claros para actos ilegales en la etapa de operación, cuyos contenidos principales se muestran en la siguiente tabla:

Infracción

Sanción para la empresa

Sanción para las personas responsables

Operar sustancias químicas peligrosas sin un permiso de operación, incluida la continuación de la operación después del vencimiento del permiso, operar fuera del alcance permitido, operar en otro modo de operación y realizar operaciones de depósito por empresas que no sean de depósito

Orden de cesar las actividades comerciales, con decomiso de las sustancias químicas peligrosas operadas ilegalmente y de las ganancias ilícitas, y una multa no inferior a RMB 100.000 ni superior a RMB 500.000

—

Empresas dedicadas a la operación de almacenamiento de sustancias químicas peligrosas que cometan cualquiera de las siete categorías de infracciones de la Ley de Seguridad de Sustancias Químicas Peligrosas, a saber, no inspeccionar envases y contenedores de uso repetido, no instalar o mantener rutinariamente instalaciones y equipos de seguridad, no realizar evaluaciones periódicas de seguridad, no almacenar sustancias químicas peligrosas en sitios de almacenamiento dedicados, modos, métodos o cantidades de almacenamiento que no cumplan las disposiciones, sitios de almacenamiento dedicados que no cumplan los requisitos normativos, y no probar e inspeccionar periódicamente instalaciones y equipos de seguridad

Orden de subsanar dentro de un plazo, con una multa no inferior a RMB 50.000 ni superior a RMB 100.000; si no se subsana dentro del plazo, orden de suspender la producción y las operaciones para subsanar hasta que se revoquen las licencias pertinentes, con una multa no inferior a RMB 100.000 ni superior a RMB 200.000

Una multa no inferior a RMB 20.000 ni superior a RMB 50.000

Comprar sustancias químicas peligrosas a empresas que se dedican ilegalmente a la producción u operación de sustancias químicas peligrosas sin un permiso

Orden de subsanar dentro de un plazo, con una multa no inferior a RMB 200.000 ni superior a RMB 500.000; si no se subsana dentro del plazo, orden de suspender las operaciones para subsanar hasta que se revoque el permiso de operación

Una multa no inferior a RMB 50.000 ni superior a RMB 100.000

Falsificar o alterar permisos de operación, o alquilar, prestar o transferir permisos de operación, o utilizar permisos de operación falsificados o alterados

Una multa no inferior a RMB 200.000 ni superior a RMB 300.000, con decomiso de las ganancias ilícitas cuando las haya; los casos que constituyan infracciones de la administración de seguridad pública se transferirán a los órganos de seguridad pública, y se perseguirá la responsabilidad penal cuando se constituya un delito

—

No solicitar un cambio según lo requerido en circunstancias que requieran un cambio (como cambio de nombre de la empresa, responsable principal o domicilio registrado, o cambio del alcance permitido causado por proyectos de construcción de instalaciones de almacenamiento)

Orden de subsanar dentro de un plazo, con una multa no superior a RMB 10.000; si aún no se presenta la solicitud después del plazo, una multa no inferior a RMB 10.000 ni superior a RMB 30.000

—

 

Además de las circunstancias enumeradas en la tabla anterior, el proyecto también dispone que, cuando una empresa que ha obtenido un permiso de operación ya no cumpla con las condiciones de seguridad laboral, se le ordene subsanar dentro de un plazo; si no subsana dentro del plazo, se le ordene suspender la producción y las operaciones para subsanar; si aún no cumple las condiciones después de la suspensión para subsanar, se revocará su permiso de operación. El proyecto también aclara que ninguna entidad o persona podrá, mediante la tramitación de un permiso de operación, eludir ilegalmente el requisito legal de que los proyectos de construcción de producción de sustancias químicas peligrosas nuevos y ampliados ingresen a parques industriales químicos, ni tramitar ilegalmente permisos de operación para empresas dedicadas a la operación de almacenamiento de sustancias químicas peligrosas que no hayan pasado la revisión de condiciones de seguridad o la revisión del diseño de instalaciones de seguridad de proyectos de construcción de sustancias químicas peligrosas.

Disposiciones de implementación y presentación de comentarios

El artículo 40 del proyecto dispone que estas Medidas entrarán en vigor el _ _, 2026 (la fecha de entrada en vigor se deja en blanco, para especificarse tras la promulgación oficial); después de que estas Medidas entren en vigor, las Medidas para la Administración del Permiso de Operación de Sustancias Químicas Peligrosas modificadas por la antigua Administración Estatal de Seguridad Laboral el 27 de mayo de 2015 quedarán derogadas simultáneamente.

En cuanto a la presentación de comentarios, el plazo para la consulta pública es el 22 de octubre de 2026. Los comentaristas deberán completar el Formulario de Comentarios (Anexo 3 del Aviso) y enviarlo a 46779845@qq.com; el número de teléfono de contacto es 0532-83786556.

Perspectivas de ChemRadar

En vista de esta revisión, se recomienda a las empresas dedicadas a la producción, operación, almacenamiento y depósito de sustancias químicas peligrosas que presten atención a lo siguiente:

  1. Verificar la aplicabilidad de las actividades comerciales: revisar el ámbito de aplicación y la clasificación de los modos de operación del proyecto, y confirmar si las sustancias químicas que maneja la empresa están incluidas en el Catálogo de Sustancias Químicas Peligrosas y qué tipo de licencia corresponde; las empresas dedicadas al reenvasado, llenado o venta después de dilución también están sujetas a la administración del permiso de operación;
  2. Evaluar el impacto de los cambios en los niveles y las condiciones de emisión de licencias: para las empresas que operan sustancias químicas altamente tóxicas, operan sustancias químicas precursoras de explosivos o se dedican a operaciones de almacenamiento que constituyen una instalación de gran peligro, las solicitudes de licencia serán tramitadas uniformemente por la autoridad emisora a nivel municipal; las empresas que planeen construir nuevas instalaciones de almacenamiento deberán prestar atención a los requisitos de ubicación en áreas dedicadas, así como a los requisitos de educación o título profesional para el responsable principal y el personal de gestión de seguridad laboral a tiempo completo;
  3. Revisar el cumplimiento a lo largo de la cadena de adquisiciones: el proyecto aclara que comprar sustancias químicas peligrosas a empresas que se dedican ilegalmente a la producción u operación de sustancias químicas peligrosas sin un permiso será sancionado; se recomienda a las empresas verificar las calificaciones del permiso de operación y el alcance permitido de sus proveedores en la etapa de adquisición, para prevenir la transmisión de riesgos de cumplimiento aguas arriba y aguas abajo;
  4. Presentar comentarios oportunamente: esta revisión concierne directamente a las condiciones de acceso al mercado de la licencia de operación y a las disposiciones de supervisión durante y después del proceso; las empresas con comentarios o sugerencias podrán presentarlos a la dirección de correo electrónico designada por el MEM en el formato del Formulario de Comentarios oficial antes del 22 de octubre de 2026.

Servicios de CIRS

CIRS ofrece apoyo de cumplimiento químico para el mercado chino a fabricantes y comerciantes de productos químicos; los servicios pertinentes incluyen:

  1. Revisión de SDS
  2. Registro de sustancias químicas peligrosas
  3. Servicio de línea directa nacional de consulta de emergencias por accidentes químicos 24 h
  4. Elaboración de SDS y etiquetas conforme al GHS de China
  5. Búsqueda de datos y clasificación de sustancias químicas incluidas en el Catálogo de Sustancias Químicas Peligrosas

 

Información adicional

Gob.

Para más información, por favor contactechemicals@cirs-group.com

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