Para fortalecer la gestión de seguridad de los productos químicos peligrosos, prevenir y reducir accidentes relacionados con productos químicos peligrosos, y proteger la salud de las personas,  China formula las Medidas para la Administración del Registro de Productos Químicos Peligrosos (Orden 53 de SAWS) para estandarizar el registro de productos químicos peligrosos.

I. Definición de Productos Químicos Peligrosos 

Los productos químicos peligrosos se refieren a productos químicos altamente tóxicos y otros productos químicos que poseen propiedades como toxicidad, corrosividad, explosividad e inflamabilidad, y representan riesgos para la salud humana, las instalaciones y el medio ambiente. 

II. Entidades de Registro

Bajo la Orden 53 de SAWS, los fabricantes nacionales e importadores deben registrar los productos químicos peligrosos antes de su fabricación o importación. Los productos químicos (incluyendo sustancias y mezclas) listados en el Catálogo de Productos Químicos Peligrosos (2015) o los productos químicos que cumplan con el principio determinante están sujetos a registro.

Las empresas se pueden dividir en los siguientes tipos: empresas que fabrican productos químicos peligrosos; empresas que operan con productos químicos peligrosos; empresas que usan productos químicos peligrosos (licencia de permiso de uso); empresas que involucran productos químicos (sin licencia de permiso de uso); empresas que involucran productos farmacéuticos; y otras empresas. Cada una de estas empresas se puede dividir en 2 tipos: empresas que importan productos químicos peligrosos; y empresas que no importan productos químicos peligrosos. Los detalles se pueden ver en la siguiente tabla.

III. Autoridad Competente 

El Centro Nacional de Registro de Productos Químicos (NRCC) bajo el Ministerio de Gestión de Emergencias de China (conocido como la Administración Estatal de Seguridad Laboral (SAWS)) está a cargo del trabajo de registro de productos químicos peligrosos en el territorio continental chino. Las oficinas locales de registro a nivel provincial y municipal, y las regiones autónomas están a cargo del trabajo de registro dentro de sus respectivas áreas administrativas.

IV. Tiempo, Alcance y Procedimiento de Registro

4.1 Tiempo de registro

Los nuevos fabricantes de productos químicos peligrosos deben completar el trabajo de registro antes de la aceptación final de la construcción. Una empresa que importe productos químicos peligrosos debe registrarse antes de su primera importación de productos químicos peligrosos. Una empresa que fabrique e importe el mismo producto químico peligroso deberá registrarse como empresa fabricante presentando la información de los productos químicos peligrosos importados. Una empresa que importe el mismo tipo de productos químicos peligrosos de diferentes fabricantes deberá registrar primero el químico importado del fabricante, pero también deberá presentar la información de dichos productos químicos de otros fabricantes. Los fabricantes e importadores que importen el mismo tipo de productos químicos peligrosos del mismo fabricante en varias ocasiones solo deben registrarse una vez.

4.2 Alcance del registro

• Clasificación y etiquetado, incluyendo categoría de peligro, pictograma, advertencias, declaraciones de peligro, declaraciones precautorias de productos químicos peligrosos;
• Propiedades físicas (apariencia, solubilidad, punto de fusión, punto de ebullición, etc.) y propiedades químicas (punto de inflamación, límite de explosión, temperatura de ignición, temperatura de descomposición);
• Usos principales, incluyendo usos legales recomendados, usos prohibidos o restringidos;
• Propiedades de peligro, incluyendo peligro físico, peligro ambiental y propiedad toxicológica;
• Requisitos de seguridad para almacenamiento, utilización y transporte, incluyendo requisitos sobre edificios, almacenes, condiciones de seguridad, ambiente, saneamiento, temperatura y humedad; requisitos de uso seguro sobre condiciones de operación, medidas de protección para los operadores y medidas de control de peligro para las áreas de operación; requisitos de transporte seguro sobre métodos de entrega, enfoques para la divulgación de información de peligro a los repartidores y medidas de protección para carga, descarga y transporte;
• Medidas de respuesta a emergencias, incluyendo medidas contra y línea de consulta para incendios, explosiones, fugas, envenenamiento, asfixia, quemaduras y otros accidentes relacionados con productos químicos.

4.3 Procedimiento de registro

V. Materiales Requeridos

Al realizar el registro, una entidad productora deberá presentar los siguientes materiales:

• Formulario de Registro de Productos Químicos Peligrosos;
• La licencia comercial, el formulario de registro para el gerente de comercio exterior, la licencia de importación y exportación en China, el certificado de aprobación para el establecimiento de empresas con inversión extranjera (en la República Popular China) o el certificado de aprobación para el establecimiento con inversión desde Taiwán, Hong Kong, Macao;
• Especificación técnica de seguridad química (SDS) y etiqueta de seguridad química, tres copias y una versión electrónica de cada una;
• Número telefónico de emergencia o una copia electrónica del servicio de consulta de emergencia; y
• Estándares del producto de los productos químicos peligrosos a registrar (se deberá proporcionar el número de estándar si se adoptan estándares nacionales o industriales).

VI. Renovación del Certificado

Si hay cambios en el nombre de la empresa, dirección registrada, variedades registradas o número de teléfono del servicio de consulta de emergencia dentro del período de validez del certificado de registro de productos químicos peligrosos, o si se identifican nuevos peligros de los productos químicos peligrosos producidos o importados, el Solicitante deberá, dentro de los 15 días hábiles, solicitar la renovación del certificado en la Oficina de Registro y seguir los procedimientos correspondientes.

VII. Validez y Revisión del Certificado

La validez del certificado de registro de productos químicos peligrosos es de 3 años. Se requiere que las empresas soliciten la renovación y revisión de los certificados de registro 3 meses antes de su vencimiento si desean continuar con la fabricación o importación de productos químicos peligrosos.

VIII. Responsabilidades de las Empresas Registradas

Las empresas registradas son responsables de examinar todos sus productos químicos peligrosos y establecer un portafolio que cubra su nombre, cantidad, identificación de peligros, clasificación de peligros, SDS y etiqueta de productos químicos peligrosos.

Las empresas registradas deberán completar el registro de productos químicos peligrosos conforme a las Medidas y llenar los formularios de registro basándose en los hechos, y aceptar la supervisión e inspección por parte de las autoridades administrativas competentes.

Las empresas registradas deberán designar personal encargado del registro de productos químicos peligrosos y para asistir en la revisión de los registros de productos químicos peligrosos cuando sea necesario. Cabe señalar que el personal debe contar con habilidades profesionales en el registro de productos químicos peligrosos.

Para los productos químicos cuya característica de peligro no esté identificada (no listados en el Catálogo de Productos Químicos Peligrosos), los solicitantes deberán encargar a institutos calificados la identificación de peligros químicos conforme a las especificaciones sobre identificación de peligros químicos. Si un producto químico es identificado como químico peligroso, los solicitantes deberán completar los registros conforme a estas Medidas.