3. Clasificación y transmisión de información en China GHS
3.1 Clasificación
3.1.1 Clasificación de peligros y categoría de peligro
La clasificación de peligros GHS es la parte más importante y básica en China GHS. China GHS incluye 16 peligros físicos, 10 peligros para la salud y 2 peligros ambientales. Los detalles de cada clasificación de peligro se muestran en la Figura 3-1. A diferencia de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) de la UE, China adopta clasificaciones de peligro más débiles, como líquidos inflamables-Categoría 4, daño ocular grave/irritación ocular-Categoría 2B, peligroso para el medio acuático-Agudo-Categoría 2 y 3.
Figura 3-1 Clasificación de peligros y categoría de peligro en China GHS
3.1.2 Procedimiento de clasificación
Antes de realizar la clasificación de peligros, necesitamos recopilar datos relacionados con los peligros químicos mediante pruebas o investigaciones, como punto de inflamación, viscosidad, valor de pH y datos toxicológicos. Estos datos deben ser revisados para predecir la clasificación de peligros de un químico. Después, estos datos revisados deben compararse con la clasificación de peligros GHS para identificar su clasificación de peligro. Deben prevalecer las alternativas a las pruebas con animales y se deben considerar los datos de pruebas en humanos en la selección de datos. También se deben considerar los juicios de expertos. Además, se permite usar datos existentes sobre productos químicos similares o mezclas químicas para identificar la clasificación de peligros GHS. Todos estos métodos pueden adoptarse para evitar pruebas repetidas y reducir el número de animales usados, hasta cierto punto.
Si las mezclas han sido probadas, las mezclas pueden clasificarse con base en los datos integrales. Si no, se pueden usar los principios de puenteo GHS (ver Figura 3-2) para clasificar mezclas no probadas bajo China GHS. Si una mezcla carece de datos relacionados con peligros para la salud y el medio ambiente y los datos existentes son insuficientes para aplicar el principio de puenteo, esta mezcla puede clasificarse con base en métodos especificados en normas nacionales relevantes y datos de los ingredientes de esta mezcla.
Figura 3-2 Principio de puenteo
3.2 Transmisión de información
La información de peligros de los productos químicos debe transmitirse de manera armonizada a nivel global para que las personas en varios países la comprendan. La transmisión y divulgación de la información peligrosa de los productos químicos se refleja en las Fichas de Datos de Seguridad (SDS) y etiquetas. Las SDS y etiquetas en China GHS son similares a las de UN GHS y algunas normas orientadas a China, lo que las hace más adecuadas para China.
3.2.1 Ficha de datos de seguridad (SDS)
La SDS china consta de las siguientes 16 secciones en la Tabla 3-1. En la sección de declaración de peligros, deben compilarse las clasificaciones y etiquetas GHS. La composición de las mezclas debe completarse en la Sección 3. Se deben indicar las medidas contra incendios especialmente para productos químicos inflamables. La exposición ocupacional en China debe especificarse en la Sección 8. Se deben proporcionar el número UN, nombre adecuado para el transporte UN, clase(s) de peligro para el transporte y grupo de embalaje. La información regulatoria de los productos químicos debe presentarse en la Sección 15. Por favor, no omita la Sección 16.
Tabla 3-1 16 Secciones en SDS
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1）Identificación
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2）Identificación de peligros
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3）Composición/Información sobre los ingredientes
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4）Medidas de primeros auxilios
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5）Medidas contra incendios
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6）Medidas en caso de liberación accidental
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| 7）Manipulación y almacenamiento |
8）Controles de exposición/Protección personal
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| 9）Propiedades físicas y químicas
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10）Estabilidad y reactividad
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| 11）Información toxicológica
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12) Información ecológica
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13）Consideraciones sobre la eliminación
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14）Información sobre el transporte
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15）Información regulatoria
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16）Otra información
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3.2.2 Etiquetas
Según los documentos de normas nacionales (prefijados con GB), la etiqueta es una combinación de texto, pictogramas y palabras de señalización usadas para indicar peligros y precauciones de los productos químicos. La etiqueta puede pegarse o imprimirse en el embalaje exterior o contenedor de los productos químicos. Una etiqueta puede incluir identificación química, pictograma, palabra de señalización, declaración de peligro, declaración precautoria, número telefónico de emergencia, identificación del proveedor y referencias. Un ejemplo de etiqueta regular se muestra en la Figura 3-3. El tamaño de una etiqueta depende de la capacidad de los contenedores o paquetes químicos. Para paquetes con capacidad igual o menor a 100 mL, se puede proporcionar una etiqueta simplificada como se muestra en la Figura 3-4. La diferencia entre una etiqueta regular y una simplificada es que las declaraciones precautorias y la dirección del proveedor se omiten en la etiqueta simplificada.
Figura 3-3 Ejemplo de etiqueta regular
Figura 3-4 Ejemplo de etiqueta simplificada
3.2.3 Aplicación de SDS y etiqueta
Además de las regulaciones mencionadas en 2.2, existen otros decretos o políticas que imponen requisitos sobre la aplicación de SDS y etiquetas. Por ejemplo, la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena publicó el Anuncio No. 30 para ilustrar cuestiones relacionadas con la inspección y supervisión de la importación y exportación de productos químicos peligrosos y sus embalajes. Bajo el Anuncio No. 30, se debe proporcionar una etiqueta y SDS en chino cuando se inspeccionen productos químicos para importación y exportación, excepto para productos a granel. Los productos importados a China deben estar provistos de etiquetas y SDS en chino y la etiqueta y SDS deben cumplir con los requisitos de inspección y supervisión.
En 2013, el Ministerio de Transporte de China publicó las Disposiciones sobre la Administración del Transporte por Carretera de Mercancías Peligrosas (Orden No. 2) que se implementó el 1 de julio. De acuerdo con el Artículo 32 del Capítulo 4, se requiere proporcionar SDS y etiquetas que sean completamente consistentes con los productos químicos que se transportan. Cualquier violación será sancionada.
En 2020, el Ministerio de Ecología y Medio Ambiente de China publicó las Medidas para el Registro de Administración Ambiental de Nuevas Sustancias Químicas (Orden No. 12) y simultáneamente se derogó la Orden No. 7. Bajo la Orden No. 12, las nuevas sustancias químicas no listadas en el Inventario de Sustancias Químicas Existentes en China (IECSC) deben registrarse. El registro regular de nuevas sustancias químicas exige la clasificación GHS de los productos químicos. La clasificación GHS de un químico puede consultarse en su SDS o etiqueta.
En 2021, la provincia de Guangdong adelantó ensayos de "una empresa, un producto químico y un código QR". Después, muchas regiones lo han implementado sucesivamente. En este contexto, se requiere que las empresas impriman o peguen un código de información de seguridad en el embalaje exterior o etiqueta de los productos químicos. De lo contrario, los productos pueden no salir de la fábrica o almacén. Un código de información de seguridad es un código QR que incluye identificación química, SDS, etiqueta y otra información. Se generará un código QR después del registro de sustancias químicas. El público, el gobierno y los usuarios aguas abajo pueden obtener la información de los productos químicos, incluyendo número CAS, número de registro, nombre de la empresa, SDS y etiqueta, escaneando este código QR. Con el código QR, es más conveniente y eficiente transferir la información de los productos químicos en la cadena de suministro.
