I. Hito Legislativo: Código Aprobado Formalmente
El 12 de marzo de 2026, la Cuarta Sesión del XIV Congreso Nacional del Pueblo aprobó formalmente el Código Ecológico y Ambiental de la República Popular China (en adelante, el Código), que fue posteriormente publicado en su totalidad por la Agencia de Noticias Xinhua. Esto marca la segunda ley en China nombrada como Código, significando una mejora histórica en el sistema legislativo fundamental y comprehensivo en el campo ecológico y ambiental.
El Código consta de cinco partes. El Capítulo Treinta y Cuatro, bajo la Parte Dos, Subparte Nueve titulada Control de Riesgos de la Contaminación por Sustancias Químicas, Prevención y Control de la Radiación Electromagnética y Contaminación Lumínica, establece específicamente el sistema de control de riesgos para la contaminación por sustancias químicas. Esta es la primera vez que el sistema de registro de gestión ambiental de nuevas sustancias químicas se eleva al nivel de un Código.
II. Disposiciones Clave del Código Respecto a Nuevas Sustancias Químicas
- Establecimiento del Sistema de Registro (Artículo 650)
El Estado implementa un sistema de registro de gestión ambiental para nuevas sustancias químicas. Las empresas e instituciones que fabriquen o importen nuevas sustancias químicas deben solicitar el registro de gestión ambiental para nuevas sustancias químicas ante el departamento administrativo competente de ecología y medio ambiente del Consejo de Estado antes de fabricarlas o importarlas.
El Código establece el principio de "registro primero, luego fabricación/importación" en forma legal, otorgando el máximo efecto legal al sistema de registro de nuevas sustancias químicas.
- Tres Disposiciones Prohibitorias (Artículo 651)
El Código estipula explícitamente tres prohibiciones:
- Prohibición de fabricar o importar nuevas sustancias químicas sin certificado de registro;
- Prohibición de fabricar o importar nuevas sustancias químicas en violación del certificado (no cumplir con los requisitos del certificado de registro);
- Prohibición de usar nuevas sustancias químicas fabricadas o importadas por empresas no registradas para producir productos.
III. Disposiciones de Sanción (Artículos 1206 y 1207)
Tabla 1: Actos Ilegales y Disposiciones de Sanción
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Acto Ilegal |
Artículo del Código |
Sanción Inicial / Orden de Rectificación |
Negativa a Rectificar |
Circunstancias Graves |
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Fabricación/importación no conforme a los requisitos del certificado de registro |
Artículo 1206 |
200,000 a 1 millón de yuanes |
1 millón a 2 millones de yuanes + restricción/suspensión de producción |
Certificado revocado + cierre/cese de negocio |
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Fabricación/importación sin certificado o uso de nuevas sustancias químicas no certificadas para producción |
Artículo 1207 |
200,000 a 1 millón de yuanes |
1 millón a 2 millones de yuanes + restricción/suspensión de producción |
Suspensión del negocio, cierre |
IV. Análisis Comparativo con las Medidas para el Registro de Gestión Ambiental de Nuevas Sustancias Químicas (Orden No. 12)
Tabla 2: Análisis Comparativo de Indicadores Clave entre el Código y la Orden No. 12
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Dimensión de Comparación |
Código Ecológico y Ambiental (2026) |
Orden No. 12 del Ministerio de Ecología y Medio Ambiente (Actual, 2021) |
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Estatus Legal |
Legislación del Congreso Nacional del Pueblo (Ley) |
Reglamento Departamental |
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Límite Máximo de Multa |
2 millones de yuanes |
30,000 yuanes |
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Medidas Punitivas |
Multa + Restricción de Producción + Cierre + Revocación de Certificado + Suspensión del Negocio + Clausura |
Multa + Acción Disciplinaria por Deshonestidad + No aceptación de solicitudes |
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Autoridad Reguladora |
Coordinación Multidepartamental (9+ departamentos) |
Principalmente el departamento administrativo competente de ecología y medio ambiente |
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Marco del Sistema |
Marco Sistemático del Ciclo de Vida |
Disposiciones Específicas sobre la Conducta de Registro |
Análisis de Diferencias en las Sanciones
En el capítulo de responsabilidades legales (Artículos 46 a 51) de la Orden No. 12 del Ministerio de Ecología y Medio Ambiente (implementada en 2021), la multa máxima era solo de 30,000 yuanes, siendo las principales sanciones multas junto con acciones disciplinarias conjuntas por deshonestidad y la no aceptación de solicitudes de registro.
El Código incrementa significativamente la multa máxima a 2 millones de yuanes y añade tipos de sanciones como restricciones de producción, cierres por remediación, revocación de certificados, órdenes de suspensión de negocios y clausuras, formando un mecanismo disciplinario escalonado, llenando efectivamente la laguna sistémica previa de bajo costo por violaciones.
V. Recomendaciones de Cumplimiento
El Código entrará en vigor oficialmente el 15 de agosto de 2026, y las regulaciones de apoyo relacionadas también serán revisadas en consecuencia. Se aconseja a las empresas relevantes:
- Verificar el Estado de Registro——Evaluar si las nuevas sustancias químicas existentes han obtenido certificados de registro válidos y prestar atención a los cambios en las condiciones de registro;
- Establecer un Mecanismo de Revisión de Calificación de Proveedores——Las empresas aguas abajo deben realizar la debida diligencia sobre las calificaciones de registro de los proveedores de nuevas sustancias químicas adquiridas;
- Planificar el Registro de Nuevos Productos con Anticipación——Integrar las solicitudes de registro en la fase preliminar de I+D e importación de nuevos productos;
- Seguir Continuamente las Revisiones Regulatorias de Apoyo——Se está acelerando el Reglamento sobre la Gestión de Riesgos Ambientales de Sustancias Químicas, y se espera que la Orden No. 12 junto con las regulaciones administrativas relacionadas también sean revisadas conforme al Código.
